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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心(广州市妇女儿童医疗中心)

...GCP培训并获得证书。各科室均制定了符合本专业的制度、SOP,急救预案体系、质量管理体系、资料管理体系、药物管理体系完备。严格按照GCP相关法律法规开展临床试验,并接受机构办公室和机构伦理委员会的管理和监督。目前...
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新疆佳音医院

...训并取得证书。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP,不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向,提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构...
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柳州市工人医院(广西医科大学第四附属医院)

...CRC/CRA办公室,建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP,机构办公室专职人员6名。各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富,拥有本专业特有设备及必要的抢救设施,病源病种可满足临床试验需求。已有2000多名研究人...
机构 发布于9年前 3534 次浏览

东莞市妇幼保健院

...。机构制订了药物/医疗器械临床试验相关的管理制度和SOP文件,基本涵盖了临床试验的各个管理环节,具备了一定的可操作性,在今后工作中,机构将结合国家的相关规定及机构实际的运行情况不断进行修订与完善。截止目前...
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南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)

...床试验机构制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP),建立了健全的临床试验研究的科学管理体系,能充分保证临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全。机构办不断优化工作流程,...
机构 发布于9年前 1710 次浏览

西安市胸科医院

...法律的要求。自机构成立以来,我们持续完善制度,修订SOP,健全质量控制和质量保证体系,同时不断优化办事流程,进一步提升研究水平和效率。机构主任:李建英 机构副主任:许优  刘飞虎 结核内科专业组负责人:毛晓...
机构 发布于6年前 1490 次浏览

中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)

...绍:为业界提供临床研究的信息服务、机构动态、制度及SOP更新、培训信息、临床研究沙龙等的发布。主办单位:中山大学肿瘤防治中心 临床研究中心/国家药物临床试验机构
机构 发布于9年前 10886 次浏览

湘雅博爱康复医院

...构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程(SOP)及管理规范,使临床试验全过程进行管理,保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确,提高临床试验项目质量。机构办公室负责所有项目立项形式审查,主要对资...
机构 发布于7年前 1832 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...,4年团队管理经验;参与多个项目的机构质控工作;对SOP体系建设、公司质量目标制定和分析、人员培训、文档管理、内外部质量稽查、CAPA管理等具有丰富的经验。 **六、报名方式** 扫描下方二维码直接报名 ![](https://sto...
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中国人民解放军南部战区总医院(原广州军区广州总医院)

...②质控:根据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP,对试验过程与质量进行质量控制。③协调:做好与申办方/CRO、SMO、伦理委员会、临床科室、辅助科室、研究者以及受试者之间的沟通协调工作,协助临专业科室开展...
机构 发布于9年前 2046 次浏览

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