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华润武钢总医院

...,负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等;设立机构专用药房,负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理;设立机构档案室,负责全院药物临床试验项目资料档案的集中...
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洛阳市东方人民医院(河南科技大学第三附属医院)

...究团队成员工作积极,配合默契。重视临床试验全过程的质量控制,实施二级质控,专业组对100%病例进行质控,专业组质控员督促研究者及时进行整改。机构办质控员定期对项目进行质控及督促整改情况考核。监查及稽查过程...
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北京中医药大学深圳医院(龙岗)

...训,院领导亲自参与项目启动会,确保科室注重项目实施质量。 
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绵竹市人民医院

...关制度、SOP、应急预案、规范等文件体系和器械临床试验质量管理体系,同时,机构管理人员和各专业组GCP相关研究人员均参加了GCP等器械临床试验相关法规等培训。目前进行IIT项目7项。 立项:确立合作意向,递交电子版立项...
机构 发布于1年前 52 次浏览

西南医科大学附属中医医院

...结合特色的三级甲等综合性教学医院,医院通过了ISO9001质量认证,是“中医药传承创新工程重点中医医院” 、“国家中医临床研究基地建设单位”、“国家中医药服务出口基地”、“四川省博士后创新实践基地”。西南医科大...
机构 发布于1月前 0 次浏览

南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院)

...格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》开展工作,保证试验过程科学、规范,结果真实、可靠,充分保护受试者安全健康,维护他们隐私和尊严。并通过药物临床试验工作规...
机构 发布于10年前 2516 次浏览

靖江市人民医院

...,多途径患者招募(官微、公众号),入组快,项目实施质量高。3.伦理审查:全程绿色通道,伦理资料与立项资料同时递交,伦理会议审查依照项目实际情况可及时配合开展。4.优惠费用:免收CRC管理费、免收文件管理费、免...
机构 发布于3年前 419 次浏览

临沂市中心医院

...名成员,其中秘书2名,资料管理员2名、药品管理员3名、质量管理员3名,各项制度、工作职责、SOP、设计规范齐全。目前承担临床研究项目29项,其中注册研究22项。临床试验组织管理机构人员组成机构主任:田相同机构办公室...
机构 发布于7年前 1431 次浏览

庆阳市中医医院

...处理严重不良事件所需的急救药品和配套设备。机构内部质量体系完善,历经首次备案后监督检查,均顺利通过,能够确保临床试验项目的顺利实施。临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提下,承担涉及人体医学研究...
机构 发布于2周前 0 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...的药物开发经验,从方案设计到申报策略、从运营执行到质量保证,为客户提供更有价值的建议和更可靠的运营管理,为中国及全球生物医药公司和医疗器械公司提供高质量高水准全方位的临床服务,从而提高客户临床研发的效...
文章 发布于4年前 4891 次浏览 0 次评论

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