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福建省漳州市医院（福建医科大学附属漳州市医院）

...公场所。并建立了一套完善的管理制度、标准操作规程和质量控制体系，保证临床试验的顺利进行。

机构 发布于10年前 1900 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对临床试验质量管理提出基本要求，用于指导申办者的临床试验工作，也为技术审评部门对临床试验资料的审评提供参考。 由于体外诊断试剂产品具有发展快、专业跨度大、临床...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

广元市中心医院

...场地设备设施完善，并配备有院内CRC，保证项目顺利且高质量的开展。 机构有呼吸内科、风湿免疫科、肿瘤科、内分泌科等4个药物备案专业，呼吸内科、检验科、神经外科、心血管内科等17个医疗器械备案专业，现已承接48项临...

机构 发布于5年前 1333 次浏览

西安市第一医院

...数的补充协议。机构拥有完整的管理制度体系，临床试验质量控制体系和标准操作规程等，实施专业科室质控和机构质控，可达到100%病历全覆盖，多次经历项目稽查和检查。近年来，机构不断优化办事流程，缩短SSU时间，最快28...

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大庆油田总医院（大庆市第一医院）

...领先的大型医疗设备。获得的荣誉医院坚持以人为本、以质量为核心，于1997年在全国卫生系统内率先实行ISO9004-2质量管理体系，开展临床路径160余种，大力实施“阳光院务”，努力打造“平安医院”。特别是院务公开工作落到...

机构 发布于10年前 2576 次浏览

青岛市市立医院

...余人次。医院拥有省、市级重点学科50个，市级专科医疗质量控制中心10个，承担山东大学医学院、青岛大学医学院、南京医科大学等9所医学高等院校的教学任务。医院设有4个青岛市常见病重点实验室和5个青岛市临床研究治疗...

机构 发布于10年前 3430 次浏览

惠州市第六人民医院

...项目运行等方面提出要求，严格落实，以确保GCP工作的高质量进行。

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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...担任；机构办公室秘书由李雪梅（主管药师）担任；机构质量管理员由毛春梅（主管药师）担任。 机构配有独立的办公室，有相应的办公室设备设施；专用文件档案室，内有上锁资料柜、干粉灭火器、恒湿机、各种防虫防鼠...

机构 发布于3年前 790 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行质量控制。③协调：做好与申办方/CRO、SMO、伦理委员会、临床科室、辅助科室、研究者以及受试者之间的沟通协调工作，协助临专业科室开展临床试验并解决试...

机构 发布于10年前 2167 次浏览

临泉县人民医院

...目前机构已建立完备的管理文件体系和完备的对试验项目质量控制体系，不断优化各项工作流程，加强与伦理委员会办公室密切沟通交流，SSU周期大幅缩短，积极推动项目入组，确保药物临床试验项目合规、高质、高效的完成以...

机构 发布于2天前 0 次浏览