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广州中医药大学深圳医院（福田）

...试验机构筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导...

机构 发布于10年前 1290 次浏览

药物临床试验：CTR20244801 | 利奈唑胺干混悬剂

...和皮肤软组织感染。万古霉素耐药的屎肠球菌感染，用于质量万古霉素耐药粪肠球菌感染，包括伴发的菌血症。 利奈唑胺干混悬剂生物等效性试验 利奈唑胺干混悬剂在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244801 | 利奈唑胺干混悬剂

...和皮肤软组织感染。万古霉素耐药的屎肠球菌感染，用于质量万古霉素耐药粪肠球菌感染，包括伴发的菌血症。 利奈唑胺干混悬剂生物等效性试验 利奈唑胺干混悬剂在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

玉林市第二人民医院

...机构下设机构办公室，内设办公室主任、秘书、临床试验质量管理员、药品管理员、资料管理员等岗位。2025年7月完成器械机构资格备案（械临机构备202500098），2025年7月完成药物临床试验机构资格备案（药临床机构备字2025000120...

机构 发布于1天前 0 次浏览

宜阳县中医院

...究完成审查批件交机构办公室留存。5.2结题质控——机构质量控制员CRA负责和研究者与机构质量控制员联系，确定进行试验结束阶段的质控的时间。可通知项目质控员参加，完成结题质控后，CRA及研究者根据整改意见在规定的时...

机构 发布于10年前 862 次浏览

郑州市第一人民医院

...专业的联络协调工作，并且所有人员均定时参加临床试验质量管理相关培训。在开展临床试验的同时，机构要求根据国家相关法律法规的调整，及时跟进研究人员的继续教育。我院多次邀请国内知名专家来院讲座、指导，分别以...

机构 发布于8年前 2609 次浏览

河南中医药大学第一附属医院

...以“优质、高效、便捷”为服务理念，以项目为中心，以质量为抓手，对项目进行全过程管理。

机构 发布于10年前 3362 次浏览

重庆市人民医院（原重庆市第三人民医院与重庆市中山医院）

...专业。近年，机构在GCP相关知识的培训、药物临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，现已形成一套完善的质量控制管理体系。各专业科室研究人员均具有GCP培训经历并取得GCP证书，具备开展国内、国际多中...

机构 发布于8年前 3326 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对临床试验质量管理提出基本要求，用于指导申办者的临床试验工作，也为技术审评部门对临床试验资料的审评提供参考。 由于体外诊断试剂产品具有发展快、专业跨度大、临床...

文章 发布于4年前 8233 次浏览 0 次评论

福建省漳州市医院（福建医科大学附属漳州市医院）

...公场所。并建立了一套完善的管理制度、标准操作规程和质量控制体系，保证临床试验的顺利进行。

机构 发布于10年前 1930 次浏览