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宜阳县中医院

...究完成审查批件交机构办公室留存。5.2结题质控——机构质量控制员CRA负责和研究者与机构质量控制员联系，确定进行试验结束阶段的质控的时间。可通知项目质控员参加，完成结题质控后，CRA及研究者根据整改意见在规定的时...

机构 发布于10年前 859 次浏览

郑州市第一人民医院

...专业的联络协调工作，并且所有人员均定时参加临床试验质量管理相关培训。在开展临床试验的同时，机构要求根据国家相关法律法规的调整，及时跟进研究人员的继续教育。我院多次邀请国内知名专家来院讲座、指导，分别以...

机构 发布于8年前 2544 次浏览

福建省漳州市医院（福建医科大学附属漳州市医院）

...公场所。并建立了一套完善的管理制度、标准操作规程和质量控制体系，保证临床试验的顺利进行。

机构 发布于10年前 1898 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对临床试验质量管理提出基本要求，用于指导申办者的临床试验工作，也为技术审评部门对临床试验资料的审评提供参考。 由于体外诊断试剂产品具有发展快、专业跨度大、临床...

文章 发布于3年前 6843 次浏览 0 次评论

广元市中心医院

...场地设备设施完善，并配备有院内CRC，保证项目顺利且高质量的开展。 机构有呼吸内科、风湿免疫科、肿瘤科、内分泌科等4个药物备案专业，呼吸内科、检验科、神经外科、心血管内科等17个医疗器械备案专业，现已承接48项临...

机构 发布于5年前 1322 次浏览

西安市第一医院

...数的补充协议。机构拥有完整的管理制度体系，临床试验质量控制体系和标准操作规程等，实施专业科室质控和机构质控，可达到100%病历全覆盖，多次经历项目稽查和检查。近年来，机构不断优化办事流程，缩短SSU时间，最快28...

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大庆油田总医院（大庆市第一医院）

...领先的大型医疗设备。获得的荣誉医院坚持以人为本、以质量为核心，于1997年在全国卫生系统内率先实行ISO9004-2质量管理体系，开展临床路径160余种，大力实施“阳光院务”，努力打造“平安医院”。特别是院务公开工作落到...

机构 发布于10年前 2571 次浏览

青岛市市立医院

...余人次。医院拥有省、市级重点学科50个，市级专科医疗质量控制中心10个，承担山东大学医学院、青岛大学医学院、南京医科大学等9所医学高等院校的教学任务。医院设有4个青岛市常见病重点实验室和5个青岛市临床研究治疗...

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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...担任；机构办公室秘书由李雪梅（主管药师）担任；机构质量管理员由毛春梅（主管药师）担任。 机构配有独立的办公室，有相应的办公室设备设施；专用文件档案室，内有上锁资料柜、干粉灭火器、恒湿机、各种防虫防鼠...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行质量控制。③协调：做好与申办方/CRO、SMO、伦理委员会、临床科室、辅助科室、研究者以及受试者之间的沟通协调工作，协助临专业科室开展临床试验并解决试...

机构 发布于10年前 2162 次浏览