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天津中医药大学第一附属医院

...端，以机构办公室和伦理办公室为核心，建立基于风险的质量管理体系，基于计算机化系统理念、部署了完整的临床试验全流程管理系统，率先实现了I期、II-IV期临床试验过程和数据管理的信息化。在技术服务端，以流行病学研...

机构 发布于4天前 0 次浏览

柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...、全自动身高体重测量仪、GPS卫星时钟等仪器设施，为高质量完成试验项目提供保障；视频监控系统覆盖全部区域，保证受试者安全和临床试验过程可溯源性；配备中兴正远受试者查重系统，保证受试者来源的合规性。I期临床...

机构 发布于10年前 3636 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...致性与及时性，进一步规范伦理审查工作，提升伦理审查质量和效率，促进我省医药产业高质量发展。 **各相关药物临床试验机构：** 为认真贯彻中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新...

文章 发布于4年前 6331 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20221149 | 利奈唑胺干混悬剂

...和皮肤软组织感染。万古霉素耐药的屎肠球菌感染，用于质量万古霉素耐药粪肠球菌感染，包括伴发的菌血症。 利奈唑胺干混悬剂人体生物等效性研究 利奈唑胺干混悬剂人体生物等效性研究 DX-2204033

CDE 发布于2年前 0 次浏览

广州中医药大学深圳医院（福田）

...试验机构筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导...

机构 发布于10年前 1271 次浏览

药物临床试验：CTR20244801 | 利奈唑胺干混悬剂

...和皮肤软组织感染。万古霉素耐药的屎肠球菌感染，用于质量万古霉素耐药粪肠球菌感染，包括伴发的菌血症。 利奈唑胺干混悬剂生物等效性试验 利奈唑胺干混悬剂在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、...

CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244801 | 利奈唑胺干混悬剂

...和皮肤软组织感染。万古霉素耐药的屎肠球菌感染，用于质量万古霉素耐药粪肠球菌感染，包括伴发的菌血症。 利奈唑胺干混悬剂生物等效性试验 利奈唑胺干混悬剂在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、...

CDE 发布于6月前 0 次浏览

宜阳县中医院

...究完成审查批件交机构办公室留存。5.2结题质控——机构质量控制员CRA负责和研究者与机构质量控制员联系，确定进行试验结束阶段的质控的时间。可通知项目质控员参加，完成结题质控后，CRA及研究者根据整改意见在规定的时...

机构 发布于10年前 860 次浏览

郑州市第一人民医院

...专业的联络协调工作，并且所有人员均定时参加临床试验质量管理相关培训。在开展临床试验的同时，机构要求根据国家相关法律法规的调整，及时跟进研究人员的继续教育。我院多次邀请国内知名专家来院讲座、指导，分别以...

机构 发布于8年前 2557 次浏览

河南中医药大学第一附属医院

...以“优质、高效、便捷”为服务理念，以项目为中心，以质量为抓手，对项目进行全过程管理。

机构 发布于3周前 0 次浏览