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菏泽市立医院 2020-07-28
机构电话:
机构传真:
-
机构邮箱:
接待时间:
周一至周五 冬:8:00-12:00,14:00-17:00 夏:8:00-12:00,14:30-17:30

基本信息

所在省市
山东菏泽
机构网址
http://www.hz120.cn/html/ywsy/index.html
原GCP认证专业
1、肿瘤、心血管内科、血液内科;2、内分泌、肝胆外科、传染、风湿免疫
开展项目
生物等效性试验/人体生物利用度、耐受性试验、药代动力学试验、I-IV期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验

联系方式

机构主任
司世同
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机构副主任
许冰
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机构办公室主任
孙国栋
hzslgcp@163.com
机构秘书/质控员
吴玉珊
hzslgcp@163.com
质控员
张会平
-
药物管理员
吴仪君
-
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机构简介

2017年4月建立菏泽市立医院国家药物临床试验机构。2018年2月通过了国家药品监督管理总局备案批准“菏泽市立医院国家医疗器械临床试验机构”,共涉及82个临床、医技专业。2018年、2019年相继通过国家药品监督管理局批准专业7个,分别为:肿瘤科、风湿免疫科、肝胆外科、心血管内科、内分泌、血液内科、传染;机构办公室有机构办主任、机构办秘书、质控员、药物管理员、档案管理员组成,药物临床试验机构下设实验室、中心药房、卫星药房、Ⅰ期临床研究室、资料室。实验室有Waters液相串联质谱仪(XevoTQD)、荧光原位杂交仪(FISH)、超低温冰箱、低温高速离心机、生物安全柜等主要检测设备,可提供专业药物基因检测、血药浓度监测(TDM)、维生素检测,为个体化精准治疗用药提供有效参考。中心药房有冷藏冰箱、低温冰箱、24小时温度监测预警系统。Ⅰ期临床研究室现有32张普通床位、2张抢救床位、活动室、采血室、生物样本处理室。


机构人员组成



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其他情况


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