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福建医科大学附属第一医院

...家药物临床试验机构  我院药物临床试验机构于1998年通过国家食品药品监督管理局的资格认定,2018年医院成立I期临床研究中心。目前可开展药物临床试验专业25个:眼科、耳鼻咽喉、心血管、神经内科、肿瘤、骨科、内分泌...
机构 发布于9年前 4444 次浏览

温岭市第一人民医院

...质量认证,成为浙江省药品不良反应监测哨点医院,成为通过国家药物临床试验机构(GCP)资格认定和国家胸痛中心认证。截止目前共认证13个GCP专业。医院深化开展“最多跑一次”改革,推进“最多跑一次”向公共场所延伸,...
机构 发布于5年前 1295 次浏览

赣州市人民医院

...省第三,是江西省唯一一家迈入全国地级城市医院百强和通过代表国际最高水平、最严标准JCI评审的三级综合医院。至目前我院共有18个专业在国家药监局药物临床试验机构备案信息管理平台完成了备案,包括I期临床试验中心、...
机构 发布于6年前 2429 次浏览

【临床招募】片仔癀胶囊联合抗病毒药物治疗带状疱疹的临床研究

...病毒药物治疗**带状疱疹**的临床研究。 本项研究已经通过广东省中医院伦理委员会审查并批准,由广东省中医院皮肤科具体实施。现诚招带状疱疹志愿者参加本项临床研究。 【入选条件】 **·** 年龄18~75岁之间 **·** ...
文章 发布于3年前 4481 次浏览 0 次评论

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...公开征求意见。请于2020年12月18日前,将有关意见或建议通过电子邮件形式反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn,邮件标题请标明“药物警戒质量管理规范意见反馈”。 附件: 1.药物警戒质量管理规范(征求意见稿) 2.起草说明 国家药...
文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20190785 | 氨茶碱片

...肿。 2)治疗睡眠呼吸暂停综合征及早产儿窒息:氨茶碱通过兴奋呼吸中枢,促进儿茶酚胺类交感神经递质的释放,增强膈肌收缩力及低氧反应,对睡眠呼吸暂停有效,小儿优于成人。对早产儿窒息还可兴奋心肌,预防心动过缓...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20221805 | 头孢丙烯干混悬剂

CTR20221805 | 头孢丙烯干混悬剂 已完成 头孢丙烯通过与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBPs)结合,阻碍细菌细胞壁合成,从而导致细菌的溶解死亡。 用于口服混悬剂的头孢丙烯适用于治疗由下列条件下指定微生物的敏感菌株引...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

大庆龙南医院(齐齐哈尔医学院第五附属医院)

...于2020年开始筹建,2022年3月23日完成机构备案,2022年5月通过黑龙江省药监局现场监督检查,备案专业2个。备案专业:肿瘤科专业,心血管内科专业。2023年5月,备案专业5个。备案专业:消化内科、呼吸与危重症医学科、内分泌...
机构 发布于3年前 1103 次浏览

中山市第三人民医院(中山市心理健康和精神卫生防治中心)

...、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。2023年7月,我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案,标志我院具备了开展相关临床试验研究的平台和资质。认定专业有精神病专业、药...
机构 发布于1年前 301 次浏览

南华大学附属第一医院

...理系统”进行项目管理,机构立项需在系统中提交文件,通过后再递交纸质版。WeTrial-临床试验机构管理系统的使用请与北京赛德盛公司联系(北京赛德盛公司联系人:魏双联系方式: 15116441476,北京赛德盛公司系统工程师:黄座龙...
机构 发布于9年前 3779 次浏览

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