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广州医科大学附属肿瘤医院

...床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目 机构介绍我院于2013年获得药物临床试验机构资质认证，2018年5月完成器械机构资格备案（械临机构备201800331），2...

机构 发布于10年前 5277 次浏览

南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...科、妇科、泌尿外科、风湿免疫科、消化内科等；在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中备案有16个专业,包括：心血管内科、内分泌科、呼吸内科、肿瘤科、血液内科、感染性疾病科、神经内科、核医学科、皮肤科、风湿...

机构 发布于8年前 1961 次浏览

药物临床试验：CTR20244882 | 盐酸氨酮戊酸颗粒剂

...（Ta、T1或CIS 期）的检出率，同时也评估荧光影像质量、器械综合性能、安全性以 及药代动力学特征。 一项比较盐酸氨酮戊酸颗粒剂联合内窥镜PDD荧光影像和传统内窥镜白光影像对NMIBC检出率的受试者自身对照、多中心的III期...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

深圳市盐田区人民医院

...督、协调等能力。 目前机构备案的药物专业有3个，医疗器械专业有9个。各专业组医护人员及GCP资质齐全，场地、硬件设施完善，临床试验管理制度、标准操作规程规范，可满足Ⅱ-Ⅳ期临床试验开展的要求。机构先后到多家运...

机构 发布于1年前 364 次浏览

宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...不孕症专业、妇科专业 宜春市妇幼保健院国家药物/医疗器械临床试验机构从2022年开始筹建，于2023年8月通过国家药品监督管理局审查，获得国家药物/医疗器械临床试验机构资格认定证书。获得临床试验资质的专业有：生殖健康...

机构 发布于1年前 59 次浏览

大连大学附属中山医院

...接的项目涵盖I期、II期、III期、IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特殊医学用途配方食品临床试验。各临床专业组综合实力雄厚、人才梯队合理、具有足够的病源和床位数、仪器设备和抢救设备、...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

新乡市第一人民医院

...案号：药临床机构备字2020000340）；2018年5月完成国家医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800200）；已申请特殊医疗食品临床试验机构备案（备案号：TY202311060001）。 机构现有人员8名：机构主任1名，机构办公室主...

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东莞东华医院（中山大学附属东华医院）

...区东城东路1号科教楼10楼 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 我院于2019年3月通过药物临床试验机构资格认定，通过认定的专业包括内分泌、心血管内科、消化内科、肿瘤内科、肾内科、呼吸内...

机构 发布于6年前 1495 次浏览

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学校开展临床试验，将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。可见，提高临床试验条件和能力对医...

文章 发布于3年前 4903 次浏览 0 次评论

临沂市中心医院

...机构药房、机构档案室、4个药物临床试验专业、12个医疗器械临床试验专业及相关辅助科室。本机构于2017年获得“国家药物临床试验机构”资格认定，2018年完成“医疗器械临床试验机构”备案，2020年完成“药物临床试验机构”...

机构 发布于7年前 1431 次浏览