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萍乡市人民医院 三级甲等 2025-03-27
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接待时间:
周一至周五8:00-11:30 14:00-17:00
中心筛选调研驭时快线
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基本信息

所在省市
江西萍乡
CTMS地址
https://pxsrmyy.trialos.com.cn/login/
机构网址
https://www.pxsrmyy.cn/Item/3457.aspx
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
1-3
首次立项资料递交至通过立项
1-3
首次伦理资料递交至取得伦理批件
15个工作日内
合同磋商至审签一般时长
20个工作日
立项至启动会一般所需工作日
30个工作日
立项、伦理、合同能否同时进行
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价

机构简介

萍乡市人民医院始建于1928年,是集医疗、教学、科研、康复、保健为一体的大型三级甲等综合医院。医院现占地面积218109平方米,开放床位数1728张,拥有44个临床专业、8个医技专业,业务辐射湘赣边区域数市县1300万人口,担负着萍乡地区60%以上急危重症病人的救治任务。

医院于2013年获得国家药物临床试验机构资格,2020年完成备案,目前共有28个药物及18个医疗器械临床试验专业。机构以严谨、规范著称,建立了高效项目管理流程和"项目绩效+学术奖励"双激励机制,鼓励科技成果转化。临床专业研究团队项目经验丰富,95%以上方案依从率。近三年,全国GCP机构药物临床试验量值排名全国百强。2023年排名第87。

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项目工作流程

立项资料递交

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收费说明

机构在此期间不收取CRC管理费,机构管理费的收取标准为25%研究者观察费,机构质控费的收取标准为5%研究者观察费,药品管理费按保存条件收取标准为400元/月。

药物、医疗器械临床试验项目的伦理初始审查:5000元/项(税后),实付5338.50元/项(税点:6.77%)。

临床试验项目修正案(会议审查):1500元/项(税后),实付1601.55元。

临床试验项目修正案(快速审查):1000元/项(税后),实付1067.7元。

临床试验项目复审、安全性信息审查、违背方案审查、定期/年度跟踪审查、研究完成审查、暂停/终止研究审查:免收伦理审查费。

加急审查:加收2000元/项(税后),实付2135.40元。

研究期间不收取资料管理费,项目归档后5年免收资料管理费,5年后按3000/年标准收取。

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