基本信息
机构简介
萍乡市人民医院始建于1928年,是集医疗、教学、科研、康复、保健为一体的大型三级甲等综合医院。医院现占地面积218109平方米,开放床位数1728张,拥有44个临床专业、8个医技专业,业务辐射湘赣边区域数市县1300万人口,担负着萍乡地区60%以上急危重症病人的救治任务。
医院于2013年获得国家药物临床试验机构资格,2020年完成备案,目前共有28个药物及18个医疗器械临床试验专业。机构以严谨、规范著称,建立了高效项目管理流程和"项目绩效+学术奖励"双激励机制,鼓励科技成果转化。临床专业研究团队项目经验丰富,95%以上方案依从率。近三年,全国GCP机构药物临床试验量值排名全国百强。2023年排名第87。
项目工作流程
立项资料递交
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收费说明
机构在此期间不收取CRC管理费,机构管理费的收取标准为25%研究者观察费,机构质控费的收取标准为5%研究者观察费,药品管理费按保存条件收取标准为400元/月。
药物、医疗器械临床试验项目的伦理初始审查:5000元/项(税后),实付5338.50元/项(税点:6.77%)。
临床试验项目修正案(会议审查):1500元/项(税后),实付1601.55元。
临床试验项目修正案(快速审查):1000元/项(税后),实付1067.7元。
临床试验项目复审、安全性信息审查、违背方案审查、定期/年度跟踪审查、研究完成审查、暂停/终止研究审查:免收伦理审查费。
加急审查:加收2000元/项(税后),实付2135.40元。
研究期间不收取资料管理费,项目归档后5年免收资料管理费,5年后按3000/年标准收取。