基本信息
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机构简介
萍乡市人民医院创立于1928年，是萍乡地区由政府举办最早的公益性医疗机构，为萍乡市三级甲等综合医院，是南方医科大学附属萍乡医院、赣南医学院临床医学院。开放床位数1728张，拥有42个病区、60个临床专业、16个医技专业，现有职工1805人。
萍乡市人民医院国家药物临床试验机构组建于2011年，并于2013年5月7日获得SFDA颁发的国家药物临床试验机构资格认定证书（认证证书编号：0418，批件号：20130002），批准7个临床专业：呼吸、消化、神经内科、心血管、内分泌、免疫、肿瘤，并于2017年3月通过机构资格复核（认证证书编号：XF20170568，批件号：20170568F）；2018年8月6日完成医疗器械临床试验机构备案工作；2019年8月31日接受NMPA组织的新专业资格认定现场检查， 6个专业获得药物临床试验资格（认证证书编号：1070，批件号：20190060），分别为：血液专业、康复医学专业、肾病专业、眼科专业、中医（康复医学）专业、小儿呼吸专业。2020年2月28日完成药物临床试验机构备案工作（药临床机构备字2020000087）。
临床试验机构办公室作为临床试验机构运营管理的枢纽和日常管理部门，基础设施完善、人员配备合理。负责承担项目管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及项目协调员/项目助理(CRC)管理等。办公室配有专职人员，设秘书、质量控制员、药物管理员、资料管理员，定期组织研究人员参加院内、院外的GCP培训，致力于涉及人体医学研究的临床试验（药物、医疗器械和体外诊断试剂等）和研究者或申办方发起的上市后临床研究。
迄今机构共承接启动285个药物/器械临床试验项目，获得申办者、CRO、SMO等合作方的广泛好评。
萍乡市人民医院机构及各专业研究人员将秉承严谨的科学态度、高度负责的学术精神，提升临床试验的项目承接能力和研究水平，切实做好质量保证体系建设，为申办者、CRO等各方提供良好的服务，保障临床试验各参与方权益，热忱欢迎国内外研发单位到我中心及I期临床试验研究室开展临床研究！
