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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...或群体（包括医疗健康信息）为研究对象，非以药品医疗器械注册为目的的，研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。 第三条（基本原则）  机构开展临床研究是为了探索医学科学规律、积累...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

淄博万杰肿瘤医院

...      本院加入山东省临床研究协作组，执行一套药物/器械临床试验立项资料通行山东。临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临...

机构 发布于5年前 1648 次浏览

湖南省妇幼保健院

...。 医院设立独立的GCP管理办，全面负责医院药物及医疗器械临床试验项目的管理。近三年，已完成临床试验100余项，多次通过国家药监局临床试验数据现场核查；2023年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜中，我院名列全国妇幼...

机构 发布于8年前 2735 次浏览

广东省第二中医院

... 广东省广州市恒福路60号 本机构开展和承接多项药物、器械临床试验，体外诊断试验等 广东省第二中医院（以下简称省二中医院）是三甲级非营利性公立医院，医院地址为：广州市越秀区区恒福路60号，占地面积14029平方米，建...

机构 发布于10年前 1512 次浏览

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...期药物临床试验（含耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况、管理框架、职责与任务（1）机构概况 2008年12月，为“规范药物临床试验，推动临床研究”，医院将原内科GCP中心(含I期...

机构 发布于10年前 11194 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 国家药物临床试验机构是一种对医院医疗、科研和学术水平等的综合评价指标。为提高我院在行业内的竞争力，提...

机构 发布于6年前 1760 次浏览

娄底市中心医院

...伦理审查。机构共备案19个药物临床试验专业，19个医疗器械临床试验专业，医院可以承接新药Ⅱ-Ⅳ期临床试验、生物等效性研究(BE)、医疗器械及体外诊断试剂临床试验。各临床专业科室病源病种丰富，能满足临床试验的需求，...

机构 发布于8年前 1579 次浏览

郑州市第一人民医院

...工作稳步推进。我院药物临床试验机构不仅是药物和医疗器械临床试验的平台，而且是提高我院科研水平、促进合理用药、提高医疗水平的重要载体。在此定位的指导下，我院成立了以主管院长为领导的药物临床试验机构，设办...

机构 发布于8年前 2557 次浏览

黄河三门峡医院

...试验和IIT研究。医院正逐步增加备案专业数量，推进医疗器械临床试验机构备案，朝着区域临床试验机构第一方阵全速迈进！ 在院领导的高度重视下，我院建立了高素质的研究团队，且软硬件设施齐全，能全方位满足临床试验...

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山东第二医科大学附属潍坊市益都中心医院

...22年完成国家药物临床试验机构备案，2023年完成国家医疗器械临床试验机构备案。本机构现有肿瘤科专业、肾病学专业、消化内科专业、内分泌专业、呼吸内科专业5个药物临床试验专业，主要承接Ⅱ—IV期药物临床试验，神经内...

机构 发布于4年前 660 次浏览