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药物临床试验：CTR20250836 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

...醉诱导和维持。成人和1个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静，可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用。16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的人体生物等效性研究 评估受试...

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长沙市第三医院

...医院HIS系统无缝对接，并配套电子监控系统，不仅使试验过程规范高效，并能确保全过程溯源的可及性。药物I期临床研究室拥有专业团队40人，其中正高职称3人、副高职称6人，博士及硕士研究生学历16人。团队成员中有专职研...

机构 发布于10年前 2759 次浏览

药物临床试验：CTR20232570 | 氟比洛芬凝胶贴膏

...性；2）评价受试制剂与参比制剂在中国健康受试者用药过程中的黏附性；3）评价受试制剂与参比制剂对中国健康受试者的皮肤反应性。 JY-BE-FBLF-2023-01

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韶关市第一人民医院

...理员，以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；所有研究人员均按受了GCP培训，保证符合开展临床试验的要求，机构将严格遵守临床试验各项法律法规，以合格的研究...

机构 发布于4年前 77 次浏览

合肥京东方医院

...构将不断加强完善临床试验质量管理体系建设，确保试验过程规范、结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。临床试验任重道远，机构全体成员及各专业研究人员将继续秉承科学严谨的态度积极开展各类临床试验！ 1审...

机构 发布于4年前 725 次浏览

药物临床试验：CTR20213172 | 盐酸达泊西汀片

...潜伏时间（IELT）小于2分钟；和2.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和3.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和4.射精控...

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药物临床试验：CTR20213171 | 盐酸达泊西汀片

...潜伏时间（IELT）小于2分钟；和2.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和3.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和4.射精控...

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药物临床试验：CTR20244605 | 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液

...· 与晶体溶液联合用药作为灌注液的成份参与体外循环的过程（例如：心肺机）。 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液用于择期手术急性等容性血液稀释(ANH)的有效性和安全性临床研究 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液用于择期手术...

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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...办公室将与相关部门协商，采取相应的处理措施。在试验过程中，若发生SAE，PI按照相关的SOP积极处理，参照《严重不良事件报告SOP》，及时通知相关部门。项目执行过程中如遇管理部门或申办方发出稽查通知，本项目的PI应会...

机构 发布于5年前 3698 次浏览

南华大学附属南华医院

...试验伦理委员会，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益和安全。机构下设机构办公室、各临床专业、辅助科室（检验科、放射科、病理科、超声科、心电图等）。每个专业科室均具...

机构 发布于5年前 1449 次浏览