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药物临床试验：CTR20181901 | 培哚普利吲达帕胺氨氯地平片

...+氨氯地平5 mg相比2个月治疗后的临床疗效和安全性，研究过程中会基于患者血压控制情况调整研究药物剂量。 一项中国境内、多中心、随机、双盲、为期7个月的研究。 CL3-06593-018；合并修订案版本1

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中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...理制度、岗位职责和标准操作规程，确保药物临床试验全过程符合GCP真实、完整、合规的要求。GCP的真谛在于实践，踔厉奋发、笃行不怠。机构秉承“科学、伦理、规范、严谨”的理念，与时俱进，筚路蓝缕。自通过资格认定以...

机构 发布于8年前 1098 次浏览

南昌大学第四附属医院

...料、设备准备齐全后即可启动。6、试验实施(1)试验实施过程中，开通受试者绿色检查通道，受试者无需排队缴费，可凭临床试验免费检查单优先检查并出报告。(2)严格遵守三级质控体系，严抓质量，至少但不限于入组第一例、...

机构 发布于2周前 0 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...GCP的发展。 **驭临君在做临床试验机构备案的服务过程中经常会听到一种声音：临床试验机构是否已经足够多了？** 在回答这个问题之前可以先思考另一个问题，优质的临床试验机构是否已经满足当前或可以满足未...

文章 发布于2年前 6831 次浏览 0 次评论

崇州二医院

...SMO服务,为医药创新产品研发和临床转化提供临床研究全过程专业化服务。

机构 发布于2年前 186 次浏览

南宁市第四人民医院

...质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》开展工作，保证试验过程科学、规范，结果真实、可靠，充分保护受试者安全健康，维护他们隐私和尊严。并通过临床试验工作规范医疗行为，不断提高医务人员的科研水平，培养更为严谨的...

机构 发布于1周前 0 次浏览

柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...专用资料室，设有CRC/CRA办公室，建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP，机构办公室专职人员6名。各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富，拥有本专业特有设备及必要的抢救设施，病源病种可满足临床试验需求。...

机构 发布于10年前 3636 次浏览

广州中医药大学深圳医院（福田）

...启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试...

机构 发布于10年前 1271 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...，大力支持并提升各备案专业承接项目的能力和项目实施过程的质量保障。在机构及各临床专业在建设过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《体外诊断试剂临床试验技术指导原则...

机构 发布于6年前 1789 次浏览

河南中医药大学第一附属医院

...服务理念，以项目为中心，以质量为抓手，对项目进行全过程管理。

机构 发布于3周前 0 次浏览