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南华大学附属南华医院

...试验伦理委员会，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益和安全。 机构下设机构办公室、各临床专业、辅助科室（检验科、放射科、病理科、超声科、心电图等）。每个专业科室均...

机构 发布于5年前 1370 次浏览

药物临床试验：CTR20181901 | 培哚普利吲达帕胺氨氯地平片

...+氨氯地平5 mg相比2个月治疗后的临床疗效和安全性，研究过程中会基于患者血压控制情况调整研究药物剂量。 一项中国境内、多中心、随机、双盲、为期7个月的研究。 CL3-06593-018；合并修订案版本1

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中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...理制度、岗位职责和标准操作规程，确保药物临床试验全过程符合GCP真实、完整、合规的要求。GCP的真谛在于实践，踔厉奋发、笃行不怠。机构秉承“科学、伦理、规范、严谨”的理念，与时俱进，筚路蓝缕。自通过资格认定以...

机构 发布于7年前 1025 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...GCP的发展。 **驭临君在做临床试验机构备案的服务过程中经常会听到一种声音：临床试验机构是否已经足够多了？** 在回答这个问题之前可以先思考另一个问题，优质的临床试验机构是否已经满足当前或可以满足未...

文章 发布于2年前 4856 次浏览 0 次评论

柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...专用资料室，设有CRC/CRA办公室，建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP，机构办公室专职人员6名。各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富，拥有本专业特有设备及必要的抢救设施，病源病种可满足临床试验需求。...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...全的临床试验研究的科学管理体系，能充分保证临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构办不断优化工作流程，加强过程中的管理。可承接国内外Ⅱ~Ⅳ新药临床试验、医疗器械/诊断...

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广州中医药大学深圳医院（福田）

...启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试...

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桂林医学院第二附属医院

...，大力支持并提升各备案专业承接项目的能力和项目实施过程的质量保障。在机构及各临床专业在建设过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《体外诊断试剂临床试验技术指导原则...

机构 发布于5年前 1712 次浏览

南昌大学第四附属医院

...料、设备准备齐全后即可启动。6、试验实施(1)试验实施过程中，开通受试者绿色检查通道，受试者无需排队缴费，可凭临床试验免费检查单优先检查并出报告。(2)严格遵守三级质控体系，严抓质量，至少但不限于入组第一例、...

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石家庄市人民医院

...立了临床试验质量管理委员会，从医院层面对临床试验全过程进行监管，确保试验质量。可减轻申办方监查、稽查压力或免除稽查环节。 5、机构办协助各专业进行受试者招募：我院是河北省首批互联网医院落地医院，今年石家...

机构 发布于4年前 2444 次浏览