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安阳市中医院

...医专科2个：肝胆脾胃科、儿科；全国名老中医专家传承工作室建设项目3个；河南省区域中医专科诊疗中心2个：儿科、脑病科；省级重点中医专科2个：心病科、脑病科；市级重点专科（专病）4个：骨伤科、肾病科、肛肠科及外...

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...潜力的临床试验平台。机构办公室占地面积约260m2,有专职工作人员6名，近来每年管理的运行项目200余项，审查通过的新项目90余项，其中国际多中心及1类创新药物临床试验比例较大。 临床试验机构办事服务网址：https://www.szhosp...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...过程管理、质量管理、合同管理、结题管理和档案管理等工作，并协调科学性审查和伦理审查。 第十八条（伦理（审查）委员会）　机构应当按照《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求，建立机构伦理（审查）委员会...

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长春肿瘤医院

...真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 机构不断优化工作流程，缩短签订合同时间，加强 CRC 管理 。药物例临床试验机构肿瘤科专业已经完成备案。(备案号：2020000054)，现在可以承接肿瘤治疗相关药物立II-IV期临床研究。 1.&nb...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...相通，能够尽最大力量充分保护受试者的安全。临床试验工作流程临床试验资料递交清单药物临床试验送审材料清单□ 药物临床试验申请书□ 申办者委托书（委托主要研究者、CRO、CRA/CRC）□ 药物临床试验批件/注册批件□ 申办...

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福建省龙岩市第一医院

...完善的管理制度和标准操作规程，满足开展临床试验管理工作的需要。为确保临床试验中受试者的安全与权益，医院设有临床试验伦理委员会，设主任委员1名，副主任委员1名，专职秘书1名，委员12名。目前，机构已启动7个药物...

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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...项、伦理递交、协议签署、遗传办、科室启动会等启动前工作），通过该服务可帮优质新机构梳理流程，建立更加快速的启动前流程； ②质量问题是新机构承接项目存在的主要问题，驭临君可为优质新机构提供质控外包服务...

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新疆医科大学第二附属医院

...科门诊34个，设有社区卫生服务中心2个。获批博士后科研工作站，博士培养专业分布于6个学科，硕士培养专业分布于19个学科。医院属于国家级住院医师规范化培训基地医院（含14个专业基地），拥有国家药物临床试验机构，7个...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...试验的伦理准则和相关法律法规规定，遵守伦理委员会的工作程序。 第十一条  医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交下列文件： （一）临床试验方案； （二）研究者手册； （三）...

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盘锦辽油宝石花医院

...丽担任。机构办公室为机构常设管理部门，负责机构日常工作，每个专业科室都设有独立的受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。盘锦辽油宝石花医院临床试验机构在医院医学伦理委员会的指导和监督下开展工作。已通...

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