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组建临床试验机构领导小组、专家技术委员需要需要涵盖哪些人员呀？ 不是机构的组织架构，而是机构备案筹备领导小组的架构？

请教一下，组建临床试验机构领导小组、专家技术委员需要需要涵盖哪些人员呀？ 不是机构的组织架构，而是机构备案筹备领导小组的架构？

问题 发布于3年前 0 人回答

请问临床试验启动会中未按时参加的研究人员是否需要重新对其单独进行培训？

谢谢

问题 发布于1年前 0 人回答

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范执行。机构人员药物临床试验机构工作受到医院领导高度重视。自2011年9月起，机构办公室成为独立部门，受副院长领导，设办公室主任、副主任兼质控员、专职质控员、文档管理员...

机构 发布于9年前 4981 次浏览

医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

请问医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

问题 发布于3年前 0 人回答

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...册十问十答第二期**。 **Q1** ****伦理委员会中伦理学人员一般怎么选择？**** **A1** 可以在当地的大学或者大专院校的老师中选择从事伦理学教育的，也可以与其他已经有伦理学人员的医院共用。 **Q2** ****伦理委员会...

文章 发布于2年前 3852 次浏览 0 次评论

眉山心脑血管病医院

... 2023年4月，我院成立药物临床试验中心筹建办公室，组织人员进行药物临床试验中心的筹建工作，院党委书记作为机构主任，负责具体筹建工作。医院配备临床试验机构办公室主任，机构秘书、质量管理员、药物管理员、资料管...

机构 发布于1年前 273 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...主任、机构办秘书、药物管理员、质控员等岗位，专兼职人员共9人。全面负责各类临床试验项目的管理。机构办公室设在医院27号楼，内设有GCP药房、资料室、会议室等功能区，并配备相应的设备和设施。（2）建立了临床试验...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

安阳市肿瘤医院（河南科技大学附属安阳市肿瘤医院）

...诊断、介入放射学、放射治疗共10个专业。机构现有管理人员共 11名，全部人员均经过国家级或省级GCP培训（院外培训），其中机构办副主任、秘书、文档管理员、药物管理员、质控员、财务均为专职人员。伦理委员会于2020年10...

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邓州市中心医院

...932 年，历经80余载的风雨变幻和岁月磨砺，经过几代医务人员的不懈努力，艰苦奋斗，现已成为集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、急救为一体的国家三级综合医院，是河南省首批40家县级公立医院综合改革试点医院之一...

机构 发布于3年前 434 次浏览

永州市中心医院

...准备齐全，能够保证受试者安全。每一个专业科室的研究人员都经过仔细遴选，他们医术精湛，认真踏实，同时具有很强的责任心。药物临床试验机构参照GCP原则，制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业所承担...

机构 发布于5年前 1980 次浏览