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长春肿瘤医院

...，真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。药物例临床试验机构肿瘤科专业已经完成备案。(备案号：2020000054)，现在可以承接肿瘤治疗相关药物立II-IV期临床研究。 1. ...

机构 发布于5年前 740 次浏览

山东大学第二医院(山东大学第二临床学院)

...理。机构有系统科学的管理制度及SOP，指导日常临床试验工作。自成立以来陆续承担并完成了三百余项国内、国际多中心药物临床试验以及医疗器械临床试验，数次迎接并通过国家药品监督管理局及省药品监督管理局对临床试验...

机构 发布于1月前 0 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...介入科、消化内科、影像科、运动医学科等8个教授名医工作站。作为江苏省唯一的涉外医院，医院已累计接诊俄罗斯、哈萨克斯坦、印度尼西亚、菲律宾、韩国、日本等42个国家和地区近5万例外籍患者，获得外国友人的充分肯...

机构 发布于5年前 872 次浏览

泰州市中医院

...索中前行，在前行中发展壮大！‍‍临床试验项目开展的工作流程/办事指南泰州市中医院官方网站的药物临床试验机构、伦理专栏http://www.tzszyy.com/about.php?cid=134http://www.tzszyy.com/about.php?cid=137公开有“申办者/CRO指引”，具有详细...

机构 发布于8年前 2072 次浏览

重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...目），机构始终坚持“质量第一，效率优先”，不断优化工作流程，立项、伦理、合同同步进行，SSU阶段快速高效，30天左右可启动。具有专业的研究团队、经验丰富的质控人员，全流程质量把控，过程中积极沟通，紧密协作，...

机构 发布于10年前 2056 次浏览

深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...潜力的临床试验平台。机构办公室占地面积约260m2,有专职工作人员6名，近来每年管理的运行项目200余项，审查通过的新项目90余项，其中国际多中心及1类创新药物临床试验比例较大。 临床试验机构办事服务网址：https://www.szhosp...

机构 发布于10年前 5523 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...过程管理、质量管理、合同管理、结题管理和档案管理等工作，并协调科学性审查和伦理审查。 第十八条（伦理（审查）委员会）　机构应当按照《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求，建立机构伦理（审查）委员会...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...相通，能够尽最大力量充分保护受试者的安全。临床试验工作流程临床试验资料递交清单药物临床试验送审材料清单□ 药物临床试验申请书□ 申办者委托书（委托主要研究者、CRO、CRA/CRC）□ 药物临床试验批件/注册批件□ 申办...

机构 发布于10年前 2787 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...完善的管理制度和标准操作规程，满足开展临床试验管理工作的需要。为确保临床试验中受试者的安全与权益，医院设有临床试验伦理委员会，设主任委员1名，副主任委员1名，专职秘书1名，委员12名。目前，机构已启动7个药物...

机构 发布于2年前 403 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...项、伦理递交、协议签署、遗传办、科室启动会等启动前工作），通过该服务可帮优质新机构梳理流程，建立更加快速的启动前流程； ②质量问题是新机构承接项目存在的主要问题，驭临君可为优质新机构提供质控外包服务...

文章 发布于2年前 6970 次浏览 0 次评论