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南京市妇幼保健院

...康保健和疾病预防诊疗服务，是中国医院协会妇幼保健院管理分会常委单位、江苏省医院协会妇幼保健院分会主委单位。 医院坐落于市中心,占地面积2.02万平方米，总建筑面积10.05万平方米，建筑面积7.5万平方米的妇幼保健中心...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实...

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无锡市人民医院

...试剂临床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物临床验机构资格（证书编号0170），认定心血管、血液、内分泌、消化、呼吸、肾病、泌尿、普通外科、骨科、小儿呼吸、小儿肾病等11个专业和I期临...

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深圳市龙岗区第三人民医院

...一体的三级综合性公立医院。医院是深圳市首批现代医院管理制度试点建设单位、广东省高等医学院校教学医院、广东省住院医师规范化培训基地、广东省全科医师临床实践和社区培训基地、广东省规范化性病实验室、广东药科...

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南通市肿瘤医院

...ECT、肿瘤专用健康体检车等设备，建成覆盖医疗、服务、管理全过程的大规模、一体化的医院信息系统、LIS、RIS和PACS系统、电子病历、电子处方、门诊电子叫号系统、医院网站、电子阅览室、办公自动化系统等。医院为中国医...

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宜昌市中心人民医院

...中心、医疗机构病历质控中心、护理质控中心、医院感染管理质控中心、医学影像质控中心、体检中心、生物医药产业研究中心）。医院开展的升主动脉置换术、先心病介入封堵术、干细胞治疗技术、四级妇科腔镜技术等均代表...

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肇庆市第一人民医院

...验专业的备案。机构及各临床专业已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程，覆盖项目运行、应急预案、药品/器械与资料管理、人员职责等不同方面，有力保障临床试验的顺利开展。目前体外诊断试剂临床试验项目已顺...

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台州市中心医院（台州学院附属医院）

...院药物临床试验机构于2019年10月16日获得了国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，并完成国家药品监督管理局备案工作。目前有10个药物临床试验专业（胸外科、肿瘤、呼吸内科、骨科、内分泌科、眼科、神经内科、...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...集团是国家级中医住院医师规范化培训基地，国家中医药管理局教学合作基地；是山东中医药大学、辽宁中医药大学、青岛大学医学院等多所高校教学单位和研究生培养基地、青岛大学直属附属医院。 集团坚持大力发展优势资...

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

... **在探讨问题之前我们先温习一下** **《药品注册管理办法》的要求** ✦“第二十条本办法所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。” ✦“第二十一条...

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