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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...、制度SOP撰写及培训，GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。** ![](...

文章 发布于3年前 3385 次浏览 0 次评论

绵阳市第三人民医院

...PI（械临机构备201800113）。机构以提升“团队实力、质量管理、风险控制、研究效率、服务能力”为核心开展各项工作，2020至2023年间承接临床试验项目40余项。机构机构建立了高效的运行流程和激励措施，打造了多支专业性强且...

机构 发布于6年前 1628 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...2月正式成立。在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共...

机构 发布于5年前 1589 次浏览

重庆医科大学附属第二医院

...主任，下设机构办公室专职办公室主任、秘书（兼职药物管理员）、质量管理员、资料管理员，本机构共有15个专业组：肝病、消化、妇产、肾病、神经内科、心血管、内分泌、普通外科、泌尿、呼吸、血液、肿瘤、神经外科、...

机构 发布于9年前 5564 次浏览

郴州市第一人民医院

...学附属郴州医院、南华大学郴州临床学院、南华大学医院管理研究所、南华大学转化医学研究所、南华大学硕士研究生点、南方医科大学硕士研究生点和湘南学院附属第一医院。医院占地面积12.5万多m2，建筑面积23万m2；实际开...

机构 发布于9年前 3473 次浏览

梧州市工人医院

...临床试验已经在国家“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，（备案号：药临床机构备字2022000054、械临床机构备字202100008），药物备案专业有：眼科、肿瘤科、内科-免疫学专业、内科-内分泌专业；医疗器...

机构 发布于3年前 376 次浏览

内蒙古医科大学附属医院

...组建了药物临床试验基地的机构并完善了进行试验的组织管理结构和相匹配的设备与流程。1998年获得国家食品药品监督管理局认证的药物临床试验基地资质（心内科、妇产科、血液科、呼吸科）。为适应国家药物临床试验发展...

机构 发布于9年前 6344 次浏览

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...质控中心主任委员单位，为进一步规范全市康复医疗质量管理、推动康复学科建设发展发挥了积极作用。2014年成为第一批国家住院医师规范化培训基地，也是北京市住院医师规培康复医学专业培训基地和唯一的考核基地2014年，...

机构 发布于9年前 1721 次浏览

洛阳市中心医院

...院量9.7万人次。我院于2017年5月15日获得原国家药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构认定资格证书,2020年完成了药物临床试验机构备案，目前药物临床试验备案18个专业：心血管内科、神经内科、呼吸内科、消化内科、内分...

机构 发布于7年前 3847 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...院药物和医疗器械（含体外诊断试剂）项目承接、立项和管理等工作。15个药物临床试验专业：心血管内科专业、内分泌专业、神经内科专业、肿瘤科专业、血液内科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、肾病学专业、眼科、骨...

机构 发布于9年前 3126 次浏览