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南京市妇幼保健院

...保健院药物临床试验机构，2013.04通过国家食品药品监督管理局现场检查，2014.06正式获得认定为国家药物临床试验机构（证书编号：522），设有妇科、中医妇产科两个专业，开展Ⅱ～Ⅳ期药物临床试验；2017.05.19获国家局颁布复核...

机构 发布于10年前 1828 次浏览

药物临床试验：CTR20244841 | 司美格鲁肽注射液

...未招募 体重控制 比较司美格鲁肽注射液和Wegovy®对体重管理有效性和安全性的III期临床研究 在肥胖受试者中比较司美格鲁肽注射液和Wegovy®对体重管理有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照III期临床研究 TQF3510-III-0...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

六安市人民医院

...验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日，国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资格认定检查公告（第86号），六安市人民医院顺利通过了国家药物临床试验机构（GCP）资格认定检查，取得了GCP证书...

机构 发布于5年前 1712 次浏览

南阳市第二人民医院

...诊75万人次，出院患者10.1万人次，手术3.1万人次。3.工作管理重点（1）GCP培训：跟普蕊斯、上海津石等公司合作，每月固定进行GCP课程培训，年度对研究者的培训次数、考成绩都有要求。（2）质控要求：每月对项目进度、质控...

机构 发布于6年前 3835 次浏览

南华大学附属第一医院

...剂临床试验 机构概况基本情况：本机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组，下设机构办公室及8个专业科室。各临床专业科室病源及病种能满足临床试验的需求，急救设施及药物齐全...

机构 发布于10年前 4012 次浏览

郑州市中心医院（国家区域医疗中心：北京积水潭医院郑州医院/郑州大学附属郑州中心医院）

...医院国家药物临床试验机构于2017年由国家食品药品监督管理总局批准设立，认定专业共20个，分别为：心血管、内分泌、风湿免疫、血液、妇科、中医科、耳鼻喉、皮肤、普外、眼科、神经内科、肿瘤科、消化内科、口腔外科、...

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漳州第三医院

...医疗器械临床试验30余项。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验全过程。对临床试验项目各个阶段进行了合理监督与协调管理，以保障我院临床试验工作的科学、合理、规范。机构将秉承“服务...

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湖南省妇幼保健院

...年对全省14个市（州）、128个县区妇幼保健机构进行业务管理和技术指导。医院设立独立的GCP管理办，全面负责医院药物及医疗器械临床试验项目的管理。近三年，已完成临床试验100余项，多次通过国家药监局临床试验数据现场...

机构 发布于8年前 2816 次浏览

焦作煤业（集团）有限责任公司中央医院

...、办公室主任1名、办公室秘书1名、质量控制员1名、药物管理员2名及文档管理员1名以保证项目质量；成立独立的伦理委员会，通过皮肤病专业、泌尿外科、神经内科、内分泌专业、肿瘤科4个备案专业。每个专业科室均具有承担...

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郑州市第一人民医院

... 东大街56号 自2017年5月我院成功通过国家食品药品监督管理总局审评，取得国家药物临床试验机构资格以来，在院领导的高度重视下，在全院临床专业科室的共同努力下，我院药物临床试验工作稳步推进。我院药物临床试验机...

机构 发布于8年前 2609 次浏览