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荆州市中医医院

...案室、药物临床试验中心药房。根据《药物临床试验质量管理规范(2020版)》制订了56项药物临床试验相关的管理制度和SOP文件,基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节,具备可操作性。机构每年组织多种形式的GCP培训和学习,包...
机构 发布于2年前 156 次浏览

河南中医药大学第一附属医院

...别于2018年和2020年在“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”上完成医疗器械和药物备案,使我院成为药物和医疗器械双备案的临床试验机构。同时,我院为河南省医疗器械临床试验专业委员会的主任委员单位。截止...
机构 发布于10年前 3362 次浏览

安徽理工大学第一附属医院(淮南市第一人民医院)

...临床试验。按照GCP要求,机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程(SOP)及人员职责,保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确,以提高临床试验项目质量。机构工作成员共12名,包括:机构主任1名,机构副...
机构 发布于10年前 1675 次浏览

浙江省人民医院

...年发布的《国家医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》进行管理。 承接范围:研究者发起的临床试验,包括指境内外行政机关、企事业单位、社会团体(如基金会、协会、学会等)委托或资助的非财政拨款性质...
机构 发布于10年前 7389 次浏览

株洲市妇幼保健院

...体的三级甲等妇幼保健院,是株洲市唯一实施ISO9000质量管理体系的医院。医院年门诊量30万人次,年住院人数近2万人次,年均手术量5000台。医院是株洲市妇女儿童医疗中心、产前诊断中心、新生儿疾病筛查中心,是株洲市危重...
机构 发布于1年前 75 次浏览

青岛市市立医院

...为“卫生部临床药理基地”,1999年经国家食品药品监督管理局(CFDA)确认为“国家药品临床研究基地”,2007年经CFDA资格认定为“国家药物临床试验机构”,经CFDA资格认定的15个专业组分别为耳鼻咽喉、眼科、消化、心血管、...
机构 发布于10年前 3512 次浏览

广东医科大学附属第二医院

...、办公室主任1名、办公室秘书1名、质量控制员2名、药物管理员 2 名及 资料 管理员1名 。医院 成立独立的伦理委员会,医院医、教、研实力较强的 呼吸 内科专业、 肿瘤 科专业 和 普通外科专业等通过 备案 资质专业。 机构目...
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唐山中心医院

...科、肝胆外科、泌尿外科、皮肤科。机构拥有完善的组织管理体系,独立的医学伦理委员会临床研究分伦理委员会。伦理委员会独立行使伦理审查的权力,保障受试者的权益、安全和隐私。机构办公室作为医院临床试验的日常管...
机构 发布于3年前 971 次浏览

潍坊市人民医院

...料室、GCP药房,并设置机构办公室主任、机构秘书、药物管理员等管理人员等,分工明确,符合相应岗位职责要求,能对临床试验全过程进行有效管理;各专业负责人和PI均由具有高级职称的医务人员担任,具有丰富的临床经验...
机构 发布于8年前 3038 次浏览

赣州市人民医院

...是赣州市规模最大、技术力量最雄厚、医疗设备最精良、管理及服务理念最先进的现代化医院。医院拥有编制床位3600张,年门急诊220万余人次,年出院13.5万余人次,年手术5.5万余台。业务总量、诊疗人次、综合服务能力位居赣...
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