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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...新完善制度SOP，目前有管理制度19项、设计规范7项、标准操作规程49项、防范和处理受试者损害及突发事件4项、工作指引7项。项目立项情况：2019年：共立项7项；注册类药物项目1项，均为III期；注册类医疗器械项目1项，为III类...

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宜昌市中心人民医院

...，制定了系统的药物临床试验管理制度、设计规范、标准操作规程和应急预案，以确保药物临床试验机构各项工作顺利运行。2014年6月，国家食品药品监督管理局发布了2014年药物临床试验机构资格认定公告（第5号）：宜昌市中...

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无锡市人民医院

...实验室建立了较为完善的管理制度、质量管理体系和标准操作规程，并及时根据国家相关法规的要求和学科发展的需要不断修订更新，组织工作人员学习培训，在实践中认真贯彻执行。I期临床试验研究室成员梯队构成合理，技...

机构 发布于9年前 5131 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...估证据且具有良好风险控制措施。 第十三条（手术和操作、物理治疗、心理治疗、行为干预、临床诊疗方案、群体性健康措施、生物医学技术等为干预措施的研究）  以手术和操作、物理治疗、心理治疗、行为干预、临床...

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疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

... [**伦理专家们分享了，**伦理审查远程会议模式实施如何操作？](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIzNzYzMDY2OA==&mid=2247486544&idx=1&sn=2621442a3d0115c9d36814f75a55ba7d&scene=21#wechat_redirect)![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/147ac047f59ecb7f0ad63f7e01ae6632.pn...

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福建省龙岩市第一医院

...约380㎡，设施设备齐全，并有一套完善的管理制度和标准操作规程，满足开展临床试验管理工作的需要。为确保临床试验中受试者的安全与权益，医院设有临床试验伦理委员会，设主任委员1名，副主任委员1名，专职秘书1名，委...

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连云港市第一人民医院

...权的药品/医疗器械管理员现场进行领用发放的交接。此操作需做好机构、专业试验用药品/医疗器械管理人员的培训授权工作。项目实施 一、联系人：各项目主要研究者、机构质控负责人；二、机构对项目实行专人负责制，负责...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...条  伦理审查委员会应当建立伦理审查工作制度、标准操作规程，健全利益冲突管理机制，保证伦理审查过程独立、客观、公正。 **第三章  伦理审查** 第十六条  涉及人的生命科学和医学研究应当符合以下原则： （一...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...若有，需提供6研究者手册（版本号，日期）如有实验室操作手册也放到此项下7试验方案（版本号、日期）需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单位等的签字页复印件有本中心PI签字页原件，需通过组长单位伦理批准...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...验机构以优秀的研究人员、科学的试验设计和标准的规范操作，认真地完成每一项临床试验，热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验！ 机构立项审批流程及材料递交一、立项流程：1.递交纸质版机构立项资料至机...

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