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北大医疗鲁中医院

...。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。2017年5月16日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布2017年第57号公告，北大医疗鲁中医院通...

机构 发布于8年前 2130 次浏览

黄石市中心医院

...办积累了丰富的药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验设计、组织、操作管理经验，可接受国内外不同类型的Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，提供全程化的研究服务和咨询。黄石市中心医院 GCP机构与省内外药物临床试验合同研究组织（CRO)、...

机构 发布于10年前 2062 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...）机构学术委员会和伦理委员会组成及其工作制度和标准操作规范； （6）干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件； （7）干细胞临床研究质量管理及风险控制程序和相关文件（含质量管理手册、临床研究工作程序...

文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...资质相关文件及更新件12     医学、实验室、专业技术操作和相关检测的资质证明13     试验方案中涉及的实验室检测的参考值及参考值范围14     试验用药品的检验报告15     设盲试验的破盲规程16     申办者、CRO...

机构 发布于10年前 5777 次浏览

东莞市妇幼保健院

...，基本涵盖了临床试验的各个管理环节，具备了一定的可操作性，在今后工作中，机构将结合国家的相关规定及机构实际的运行情况不断进行修订与完善。截止目前为止，全院共有400余人完成省级及以上的GCP培训并取得证书。 1...

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深圳市龙岗区人民医院

...设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效，立项迅速，并保持反馈渠道开通，积极优化流程，力求确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。 1.立...

机构 发布于5年前 919 次浏览

濮阳市人民医院

...验项目。机构制定了300余项药物临床试验相关制度和标准操作规程（SOP），拥有一套较严密的质量保证体系，初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系，充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性。另外，机构始终高度重...

机构 发布于2年前 214 次浏览

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...行监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院临床研究工作的规范开展。每年按计划选派研究人员、管理工作人员参加国家药监局、省药监局组织的相关培训，包括网上培训，定期举办全...

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长沙市第三医院

...验机构以优秀的研究团队、科学的试验设计和标准的规范操作，认真地完成每一项临床试验。热忱欢迎各药物和器械、诊断试剂的申办方、合同研究组织（CRO）到我院开展相关的临床试验项目！地址：长沙市劳动西路176号长沙市...

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武汉市第三医院（武汉大学附属同仁医院）

...照的Ⅲ期临床研究 水合氯醛/糖浆组合包装用于儿童检查操作前镇静催眠的安全性和有效性评价与群体药代动力学研究 SHR6508注射液治疗慢性肾脏病维持性血液透析合并继发性甲状旁腺功能亢进受试者的多中心、随机、双盲双模...

机构 发布于5年前 2759 次浏览