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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...业均按照GCP的要求建立了完善的临床试验管理制度、标准操作规程，以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人员均接受GCP知识及临床试验技术的培训。 1.项目意向性沟通2.项目立项3.合同签署4.项目启动前协调会5.人类...

机构 发布于10年前 1417 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...儿童口腔、眼科。各专业均制定了相应的管理制度和标准操作规程，设有专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和配套设备。机构内部质量体系完善，历经多次上级部门检查，均顺利...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...GCP要求，机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程（SOP）及人员职责，保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确，以提高临床试验项目质量。机构工作成员共12名，包括：机构主任1名，机构副主任兼机构办公...

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温州市人民医院

...设施设备完善，质量管理体系健全，各项SOP内容完整，可操作性强。已备案药物专业组11个，分别为心血管内科、风湿免疫科、妇科、肾内科、普外科、呼吸内科、消化内科、神经内科、肿瘤科、血液内科、内分泌科；器械专业...

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岳阳市人民医院（原岳阳市二人民医院）（岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院）

...二人民医院药物临床试验机构以合格的研究人员，标准化操作规范和严格的管理制度，认真完成每一项药物临床试验；诚挚欢迎相关单位来我院洽谈药物临床试验工作。目前已承接进行项目：内分泌科7项，主要适应证涉及糖尿...

机构 发布于6年前 2660 次浏览

通化市中心医院

...现场检查5次，确保机构及专业组人员对管理制度、标准操作规程和药物临床试验基础知识掌握熟练，做好各项迎检准备工作。而此次我院药物临床试验资格认定检查获得了专业组全部通过的好成绩，也是对我们工作的一份鼓舞...

机构 发布于6年前 2894 次浏览

昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...构及临床试验伦理委员会，制定临床试验管理制度、标准操作规程（SOP）等规范化文件，积极安排机构办、伦理委员会、专业科室人员参加相关培训和学习，并邀请院外专家莅临指导，多次举办院内培训、参加线上培训，培养相...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...验医疗器械的原理、适用范围或者预期用途、产品性能、操作方法、安装要求以及技术指标等，了解该试验医疗器械临床前研究相关资料； （四）充分了解并且遵守临床试验方案、本规范和相关法律法规规定以及与医疗器械...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...验室等，目前这些科室均已建立了完善的管理制度和标准操作规程，并且指派了医技科室专业负责人直接参与临床试验管理。机构于2014年10月21日通过药物临床试验专业复核认证，认证专业为小儿消化、小儿呼吸、小儿心脏病、...

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...72e4e43586.png) 回到最初的2个问题，**从目前的实际操作来看，****未备案的专业有承接IV期临床试验。一些省份明确要求参加过三个注册类当然包括注册类IV期临床试验作为研究者经验去备案，某些省市还会要求是参加并完...

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