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襄阳市中心医院

...机构在工作中不断完善各种药物临床试验管理制度和标准操作规程(SOP),按时进行审查和修订,并对更新的SOP进行培训,形成机构、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作的管理模式。 机构重视人员培训,每年制定...
机构 发布于10年前 3655 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)

...法律法规,制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程(SOP)和质量控制体系;各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救设备及急救药品、有独立的受试者接待室、GCP药房、档案室,充分保障临床试验运行的科学...
机构 发布于4年前 802 次浏览

佛山市妇幼保健院

...制订和更新机构、专业科室的管理制度、岗位职责和标准操作规程。(二)组织相关人员参加院内外GCP培训,并统一组织研究者进行临床试验方案启动培训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。(三)对全院所有药物临床试验...
机构 发布于6年前 1674 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...目质量和入组速度为宗旨,不断完善项目管理制度和标准操作规程,优化SSU流程,为注册上市进程争分夺秒。机构一周内可完成立项工作,伦理委员会上会每月一次,可视情况随时增加,立项到启动的最快一个月内完成。采取机...
机构 发布于5年前 1360 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...规范》要求,制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范,对临床试验全过程进行管理。机构每年组织GCP法规与技术培训,加强研究者队伍建设,完善质量控制体系,保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进...
机构 发布于5年前 2287 次浏览

四平市中心人民医院

...:0434-3625127 项目立项审核的规程1.申办者或CRO按照本标准操作规程,准备申请药物临床试验项目的相关材料(见附件1),并先递交电子版材料至机构办公室秘书邮箱。2.机构办公室秘书对递交的材料进行形式审查,并且所递交材...
机构 发布于10年前 1769 次浏览

新余市人民医院

...先进的检查检验设备,制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP),建立了健全的药物临床试验研究的科学管理体系,能充分保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全。机构不...
机构 发布于8年前 1369 次浏览

宜春市妇幼保健院(宜春市儿童医院)

...技检查收费标准,医院规定按标准支付给医技科室。具体操作方法,试验开始前项目组书面通知辅助科室该临床试验需检查的项目,大致的例数,预计的完成时间和项目负责人。试验中开具的检查单上盖项目专用印章,试验完成...
机构 发布于1年前 59 次浏览

庆阳市中医医院

...专业、外科专业。各专业均制定了相应的管理制度和标准操作规程,设有抢救室以及处理严重不良事件所需的急救药品和配套设备。机构内部质量体系完善,历经首次备案后监督检查,均顺利通过,能够确保临床试验项目的顺利...
机构 发布于2周前 0 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...分人来讲都不是问题,按照流程提交资料即可,但是实际操作中会碰见各种细小的问题,这些问题花些时间都可以解决,但在一个讲究效率的社会,在细小的问题上花费大量的时间是最佳选择呢? **『省局的首次监督检查』** ...
文章 发布于3年前 4351 次浏览 0 次评论

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