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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...6ed203904ec525235ab1.png) 早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7日，中华...

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海南医学院第一附属医院

...包括耐受性试验、药代动力学试验、生物等效性试验）；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验。 机构介绍海南医学院第一附属医院国家药物临床试验机构（以下简称机构）于2006年获得国家食品药品监督总局药物临床试验...

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深圳市宝安区中医院

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 深圳市宝安区中医院于2018年12月28日进行了医疗器械临床试验机构备案，截至2020年5月共有31个医疗器械临床试...

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宁波市医疗中心李惠利医院

...证书编号：1046）；2020年~2023年间先后分五批完成药物和医疗器械临床试验资质备案，并通过浙江省局检查。    截止目前已完成药物GCP共27个科室、39个专业、53名PI的资质备案；医疗器械GCP共20个科室/专业、36名PI的资质备案。 ...

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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...疗中心GCP办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 广州市妇女儿童医疗中心（以下简称市妇儿医疗中心）于2006年9月由原广州市儿童医院和广州市妇幼保健院（广州市妇...

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广州中医药大学深圳医院（福田）

...药大学深圳医院（福田）于2018年11月正式启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专业人员...

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温州市中心医院

...号温州市中心医院8号楼3楼 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试 剂临床试验、申办者发起的上市后临床研究、研究者发起的临床研究（IIT）、真实世界研究。 温州市中心医院药物临床试验机构，负责全...

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苏州科技城医院

...疗。可以承担药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验、生物等效性试验、医疗器械临床试验等。机构和各专业组均制定了相应的管理制度和标准操作规程，配备了试验所需的场地及设施设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。3...

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赣南医学院第一附属医院

...Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 机构办公室现有专职人员10人（其中博士2人、硕士4人），包括机构办主任、秘书、质控员、资料管理员、经费管理员、药品管...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...构办公室严格遵守我国《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》以及医院临床试验机构管理的制度，认真落实各项操作规范，监督审查试验各项资料与记录，严格把控临床试验质量，形成规范化、常态...

机构 发布于7年前 1542 次浏览