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济南市中心医院

...中心办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com），并按伦理审查指南要求准备伦理审查资料，交临床研究中心办公室→主要研究者签署终版方案、填写立项申请表，并在办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com）提交立项申请→临床研究中心办...

机构 发布于9年前 5345 次浏览

吉林省肿瘤医院

...床随机对照试验结果作为循证医学证据，成为临床方案、指南、共识及临床决策制定的重要依据。推进了肿瘤治疗指南的不断更新。多项试验结果也推动了大量新型抗肿瘤药物上市并纳入医保，为恶性肿瘤患者带来治疗希望。药...

机构 发布于9年前 2553 次浏览

药物临床试验：CTR20240462 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7:1）

...节感染，尤其是骨髓炎。 应当遵循当地官方抗生素处方指南和参考当地敏感性数据，正确使用抗生素。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7:1）健康人体餐后生物等效性试验 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7:1）随机、开放、两制...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240462 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7:1）

...节感染，尤其是骨髓炎。 应当遵循当地官方抗生素处方指南和参考当地敏感性数据，正确使用抗生素。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7:1）健康人体餐后生物等效性试验 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7:1）随机、开放、两制...

CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220309 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7:1）

...节感染，尤其是骨髓炎。 应当遵循当地官方抗生素处方指南和参考当地敏感性数据，正确使用抗生素。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7:1）随机、开放、两周期、交叉、健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验 阿莫西林克...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...盟工作规则（2020年版） 3.老年医学临床研究伦理审查指南 4.涉及儿童的临床研究伦理审查指南 5.涉及精神障碍临床研究的伦理审查指南 6.CAR-T细胞免疫疗法临床研究伦理审查指南 来源网址：http://wjw.beijing.gov.cn/zwgk\_200...

文章 发布于3年前 3730 次浏览 0 次评论

吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...注梅河口市中心医院药物临床试验机构微信公众号→工作指南→工作手册 请关注梅河口市中心医院药物临床试验机构微信公众号→工作指南→下载中心

机构 发布于7年前 2420 次浏览

济南市人民医院

...配置齐全。机构制定了完善的工作制度、审查申请/报告指南以及标准操作规程（SOP），并建立了初始培训及继续教育培训的长效机制。临床试验伦理委员会设有独立的办公室，办公设施齐全，能够满足伦理审查工作的需要。机...

机构 发布于9年前 1187 次浏览

河北医科大学第一医院

...达3000人次。 1）启动流程2）其他工作流程机构均有公开指南文件等，欢迎关注“河北医大一院临床试验机构”公众号。

机构 发布于9年前 5672 次浏览

延安大学咸阳医院

...备案的SOP8.延安大学咸阳医院国家药物临床试验机构办事指南9.药物临床试验安全性事件报告的SOP（以上附件下载请扫二维码，提取码：23yf） 1、药物临床试验清单（1）保密承诺书（2）关于无GMP证书的说明（3）临床试验主要研...

机构 发布于6年前 2950 次浏览