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吉林省肝胆病医院

...路2218号 办事指南1.药物临床试验运行管理流程2.临床试验项目受理与立项管理●申办方或专业组负责人联系机构办公室，机构办公室根据专业组临床试验的现状，与专业组负责人共同评...

机构 发布于4年前 728 次浏览

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...求，我们遵照国内法律法规要求，同时借鉴国际相关技术指南制定本指导原则。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。 您的...

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西南医科大学附属中医医院

...P中心 详见机构微信公众号 详见机构微信公众号，“办事指南→机构管理1→立项启动”

机构 发布于7年前 1697 次浏览

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...研究者会议。5.伦理委员会审核：按《伦理审查申请/报告指南》进行伦理审核。最终审批意见将由伦理委员会秘书转给申请人。6.通过我中心伦理审批的项目，申办者/CRO与PI拟定协议和经费预算，经机构办公室审核。伦理审查流...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

泰州市中医院

...行中发展壮大！‍‍临床试验项目开展的工作流程/办事指南泰州市中医院官方网站的药物临床试验机构、伦理专栏http://www.tzszyy.com/about.php?cid=134http://www.tzszyy.com/about.php?cid=137公开有“申办者/CRO指引”，具有详细的项目申请、运...

机构 发布于7年前 1702 次浏览

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...现发布在博鳌乐城申报开展药品真实世界研究试点的服务指南，供申报单位参考。 一、申报途径 有意愿在博鳌乐城开展药品真实世界研究试点的企业可向海南省药监局或乐城管理局提交申请和申报资料。 乐城管理局收到...

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国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！

...条例等！ 《2021年度国家自然科学基金委员会项目指南》医学科学部资助领域及注意事项如下  ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/b92c7cccb0f322dd9138857b8649...

文章 发布于3年前 2165 次浏览 0 次评论

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...设计规范、附加表格。 **伦理委员会管理文件：**工作指南、管理制度、岗位职责、标准操作规程、附件表格。 **专业科室管理文件：**通用型、特殊流程（根据各专业科室特色设计相应的制度SOP）。 根据不同医疗机构的...

文章 发布于2年前 2459 次浏览 0 次评论

梧州市工人医院

...验工作开展期间事项均在WeTrial系统开展，详情见CRA操作指南）。4.人遗办资料（如有），请在WeTrial系统中递交。5.伦理审查同意、人遗办资料办好后进入合同洽谈、签订阶段，请在WeTrial系统中走相关流程。6.合同签订完成后，如...

机构 发布于3年前 343 次浏览

惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...以及受试者安全。 详见：https://www.hzdsrmyy.com/?a=10298 工作指南 详见：https://www.hzdsrmyy.com/?a=10298 下载专区

机构 发布于2年前 708 次浏览