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重庆市公共卫生医疗救治中心(重庆市传染病医院)

...庆市沙坪坝区歌乐山镇保育路109号8号楼3楼 II III IV期 临床试验工作流程项目申请流程1.申办者/CRO若有意在我中心开展临床试验,请首先与本机构办公室及研究科室就相关问题进行商洽。2.科室若有意承接该项目,申办者/CRO可...
机构 发布于6年前 2205 次浏览

吉林省肝胆病医院

... 办事指南1.药物临床试验运行管理流程2.临床试验项目受理与立项管理●申办方或专业组负责人联系机构办公室,机构办公室根据专业组临床试验的现状,与专业组负责人共同评估是否同...
机构 发布于4年前 728 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...阅机构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管理平台(网址:http://gcp.bch.com.cn),按照“GCP系统填写说明及注意事项”提交项目资料。资料清单按照 “机构承接备案形审资料”要求上传合格的盖章版PDF格...
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首都医科大学附属北京安贞医院

...12窗口 GCP机构概况及优势特色介绍:北京安贞医院药物临床试验机构于2006年通过国家食品药品监督管理局(SFDA)的资格认定,2009年通过SFDA的机构复核检查。具有按照我国GCP规范进行创新药物I-IV期临床研究能力,有规范完善的...
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延安大学咸阳医院

... 陕西省咸阳市渭城区文林路中段38号/心脏楼3层国家药物临床试验机构(体检科旁) 截止2023年8月16日,开展项目231项。其中2018年最早资质认定的专业组开展神经内科73项,心血管内科开展47项,呼吸内科开展25项。 机构官方网站...
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北京肿瘤医院(北京大学肿瘤医院)

...海淀区 北京海淀区阜成路52号 内科楼 9层 北京肿瘤医院临床试验立项须知目前北京肿瘤医院申请临床试验立项有两种模式:一种使用临床试验管理系统(即CTMS系统)线上立项递交材料,一种国家药物临床试验机构办公室线下立项...
机构 发布于9年前 7249 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...评价和指导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试验监督检查工作。   第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)负责医疗器械临床试验申请,境内第三类...
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济南市人民医院

...北路雪湖大街001号南院门诊楼三层 济南市人民医院药物临床试验机构(以下简称机构)成立于2021年1月22日,是医院常设机构,在医院指导和协助下开展日常工作。机构目前由7名机构人员组成,其中机构主任1名,机构办主任1名...
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江门市中心医院

...例,占住院总人次79.87%;三、四级手术占比77.59%。医院设临床科室44个,医技科室12个,职能科室23个。在职员工3191人,其中高级职称737人,硕士研究生导师45人,博士生导师 2人,博士70人,国务院特殊津贴专家4人,在站博士后1...
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梧州市工人医院

...治区梧州市万秀区高地路南三巷1号 梧州市工人医院药物临床试验机构简介梧州市工人医院始建于1903年,前身是思达医院,也是梧州首家西医医院。2000年成为桂东地区首家国家三级甲等综合医院,2003年成为广西医科大学第七附...
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