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自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...申请表后,机构办通知CRA/CRC领取申请表复印件交至伦理员会备案。伦理审核:伦理上会请参照下载区《药物临床试验伦理审查申请表》进行准备,排期请联系科教科伦理办公室梁老师(联系电话0813-2304738),并将伦理材料的...
机构 发布于6年前 1886 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...规程中表述雷同内容的建议,予以采纳。   4. 伦理员会管理方面   针对在备案后首次监督检查中删除对具体项目的利益冲突声明、项目保密协议检查内容的建议,予以采纳。   5. 备案专业组织机构与人员方面 ...
文章 发布于3年前 1925 次浏览 0 次评论

苏州市立医院(南京医科大学附属苏州医院,南京大学姑苏学院)

...临床专业科室科研能力强,临床试验研究经验丰富;伦理员会能独立规范地开展伦理审查,保障受试者权益和安全。截止目前,医院已有500余名研究人员通过GCP培训并获得证书,形成了临床医学、临床检验诊断学、影像学和护...
机构 发布于6年前 2715 次浏览

深圳市第三人民医院(原深圳市东湖医院)

...负责对各专业临床试验进行统一管理、监督和指导;专家员会对承担项目进行立项审核。临床试验用药采取GCP药房统一管理模式,采用生物样本库管理系统和临床试验机构管理信息系统(CTMS)进行全程信息化管理,便于申办...
机构 发布于9年前 3275 次浏览

宁波市中医院(浙江中医药大学附属宁波中医院)

...,负责药物临床试验资料的管理。设独立的临床试验伦理员会负责对临床试验项目的科学性、伦理性进行审查。已备案8个专业:内科-肾病学专业、肿瘤科、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、中医科-内科-肾病学专业、中...
机构 发布于2年前 262 次浏览

晋城大医院

...m3.形式审查通过后进入伦理申请程序二、伦理申请1. 伦理员会每季度召开一次例行会议,需要时可以增加审查会议次数。伦理员会办公室受理送审文件后,需要2周的时间进行处理,请在会议审查2周前提交送审文件。伦理办...
机构 发布于5年前 1888 次浏览

广州医科大学附属中医医院(广州市中医医院)

...临床试验机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、医学伦理员会、质量监控小组,自主研发了“医院临床试验信息化管理系统”,制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范,对临床试验全过程进行管理,使各项...
机构 发布于9年前 1285 次浏览

国自然垂青了!研究者有望更加重视临床试验,机构备案或将加速上新!

...及人类遗传条例等! 《2021年度国家自然科学基金员会项目指南》医学科学部资助领域及注意事项如下 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/ae50b1749d20496eb7f53dabb2726fa4.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/b92c7cccb0f32...
文章 发布于3年前 2165 次浏览 0 次评论

上海市杨浦区中心医院(同济大学附属杨浦医院)

...,确保临床试验高质量、高水平完成,并与我院医学伦理员会一起,确保临床试验受试者权益和安全。本机构将秉承“科学、严谨和规范”的作风,以一流的管理和一流的服务,全力打造高质量药物和医疗器械临床试验研究的...
机构 发布于9年前 1329 次浏览

药物临床试验:CTR20201758 | 利福平胶囊

...案(如RIFATER),通常持续治疗2个月。消除肺结核的咨询员会、美国胸科学会以及疾病预防和控制中心建议,在INH耐药的可能性极低的情况下,添加链霉素或乙胺丁醇作为含异烟肼(INH)、利福平和吡嗪酰胺方案的第4种药物,...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

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