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药物临床试验:CTR20231929 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...。 (3)使用限制 根据疾病控制和预防中心免疫实践咨询员会的建议,磷酸奥司他韦不能替代每年的早期流感疫苗。 流感病毒会随着时间而改变。抗药性替代物的出现可能会降低药物有效性。其他因素(例如,病毒毒性的变...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

.... 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明,应提供以前否定结论的理由14. 其他资料(如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等)。
机构 发布于4年前 1428 次浏览

中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)

...为成立于1984年的中山医学院“科研设计测量评价(DME)咨询员会”,由中山医学院院长彭文伟兼任主任、副主任为胡孟璇教授、侯灿教授;1987年改名为临床流行病学/DME教研室;1986年开始为85级临床研究生开设DME选修课,后陆续...
机构 发布于9年前 9934 次浏览

梧州市工人医院

...办公室,一份留存项目组。立项审批通过后申办方向伦理员会办公室递交伦理审查资料。3.伦理审查,请申办方在WeTrial系统中递交伦理初始/跟踪审查申请,伦理审查结束后将批件上传至机构办公室审核。(临床试验工作开展...
机构 发布于3年前 343 次浏览

郑州市第一人民医院

...物临床试验机构,设办公室,设独立的药物临床试验伦理员会,设独立的试验药房,全面管理药物临床试验工作。第一批认定的烧伤、神经内科、消化内科、呼吸内科、内分泌、肿瘤、心血管内科、妇产、骨科、小儿呼吸10个...
机构 发布于7年前 2022 次浏览

自贡市第一人民医院临床试验机构

...试验机构,先后成立了药物临床试验机构及临床试验伦理员会,机构先后多次组织申报专业及相关人员参加国家级、省级和院内药物临床试验培训,目前170余人次取得GCP培训证书。2018年7月通过国家食品药品监督管理局药物临...
机构 发布于6年前 1705 次浏览

沭阳县人民医院

...服务组织机构,通过药物临床试验机构办公室、医学伦理员会办公室和临床试验专业协调配合,遵照国家GCP与国际ICH-GCP的规定,保证药物临床试验质量和保护受试者权益以及研究者的道德规范要求,依法组织实施药物临床试...
机构 发布于4年前 579 次浏览

大理大学第一附属医院(原大理医学院附属医院、大理学院附属医院)

...医院是云南省唯一一所设在州市,直属于云南省卫生健康员会和大理大学的集医疗、教学、科研和人才培养为一体的三级甲等综合医院和高等医学院校附属医院,医院接受云南省卫生健康员会和大理大学双重领导,是国家临...
机构 发布于2年前 453 次浏览

江西省妇幼保健院

...公室、会议室等。药物临床试验机构施行“机构办、伦理员会、研究团队三方各司其职、协调合作”的管理模式,完善的管理制度和高效的工作流程充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性,保障受试者的权益。我院11个...
机构 发布于7年前 1249 次浏览

济南市人民医院

...立了初始培训及继续教育培训的长效机制。临床试验伦理员会设有独立的办公室,办公设施齐全,能够满足伦理审查工作的需要。机构目前组织96人次(其中影像科、检验科、心电图室6人)参加院外GCP培训,所有人员通过考核...
机构 发布于9年前 1187 次浏览

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