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武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...织、协调与监管工作。机构设立独立的药物临床试验伦理委员会，负责药物临床试验项目伦理审查。 武汉儿童医院于2017年正式开始筹建药物临床试验机构，2019年获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）“药物临床试验机构资...

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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...室、各临床专业组及辅助科室组成，同时配备独立的伦理委员会。机构人员组成包括机构主任1名，机构办主任1名，机构秘书、质量管理员、药品管理员等多名成员。设备设施齐全，正在启动WeTrial系统建设，以实现项目全流程一...

机构 发布于3年前 1106 次浏览

永康市第一人民医院

...同意立项意见书，告知可进行伦理审查申请;并告知伦理委员会该项目已通过立项。

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南宁市第八人民医院

...检查，确保临床试验的质量；建立了独立的临床试验伦理委员会，严格审查各项临床试验，充分保障受试者的权益和安全。二、专业（现场）1、内分泌科 内分泌专业已在“药物临床试验机构备案管理信息平台”备案，备案信息...

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丹阳市人民医院

...物临床试验组织管理机构、质保监督小组，调整医学伦理委员会等。经初步筛选，选取肿瘤科、心血管内科、内分泌、神经内科为第一批申报专业，以各专业科主任为第一负责人，并指定专人为联络员，负责各相关专业材料的起...

机构 发布于4年前 449 次浏览

湘雅博爱康复医院

...物管理、资料管理、质量保证等工作。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益、安全和隐私。伦理审批快，伦理审查会议常规每月...

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玉林市中西医结合骨科医院

...报告表样本«病例报告表样本病例报告表样本更新件8伦理委员会相关文件«组长单位资料（伦理委员会批件/意见及成员表，包括其他本中心未要求的资料)本中心伦理委员会批件/意见伦理委员会成员表递交信方案违背记录跟踪报...

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重庆市人民医院（原重庆市第三人民医院与重庆市中山医院）

...的临床新药研究基础设施和技术条件，有独立的医学伦理委员会。机构已完成医疗器械临床试验机构及专业备案（备案号：械临机构备201900017）。现备案的药物临床试验专业包括消化内科、耳鼻咽喉科、神经内科、神经外科、心...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...国家涉及人的生物医学研究伦理的相关要求，应当经伦理委员会审查并同意。 研究者需考虑临床试验用样本，如血液、尿液、痰液、脑脊液、粪便、阴道分泌物、鼻咽拭子、组织切片、骨髓、羊水等的获得和试验结果对受试...

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北京大学首钢医院

...研究信息化建设奠定良好基础。2022年,实现临床研究管理委员会与机构办业务整合,能够为临床试验和临床研究,尤其是研究者发起的临床研究提供更加可靠的方案设计与管理支持。北京大学首钢医院全体医务工作者将秉承“厚德...

机构 发布于10年前 5311 次浏览