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汕头市中心医院

...资料保管等。⑵ 协调和监管：做好与申办者或CRO、伦理委员会、临床科室、研究者及受试者之间的沟通协调工作，协助临床试验项目的开展，帮助解决试验过程中存在的问题。依据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP...

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蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...也得到了不断提升。医院设立了独立的临床医学研究伦理委员会，建立了完善的管理制度和SOP，配备了相关工作人员，有独立的办公室和档案室，随着机构承接项目的增多，伦理审查频率从过去的一季度一次到目前一个月左右一...

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惠州市中心人民医院

...药品管理员、资料管理员、经费管理员以及临床试验伦理委员会，全权受理与管理在我院进行的药物临床试验、器械及诊断试剂临床试验，保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。经过四年的发展，已立...

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郴州市第一人民医院

...司项目上会。六： 联系方式：郴州市第一人民医院伦理委员会联系电话： 0735-2343039邮箱： czsyllwyh@163.com地址：湖南省郴州市北湖区南塔路第一人民医院教学楼三楼附件附件1：初始审查申请.首次伦理审查文件清单附件2：研究...

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新乡医学院第三附属医院

...。临床试验机构（药物/器械）下设独立的医学研究伦理委员会、临床试验机构办公室（含GCP药房、档案管理室、质控室）。医疗器械临床试验机构已备案，可开展多专业的医疗器械的临床试验。我院临床试验机构制定了完善的...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...一节  组织机构 第十九条  持有人应当建立药品安全委员会，设置专门的药物警戒部门，明确药物警戒部门与其他相关部门的职责，建立良好的沟通和协调机制，保障药物警戒活动的顺利开展。 第二十条  药品安全委员...

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江门市新会区人民医院

...者手册（11）试验药物合格检验报告（12）组长单位伦理委员会批件（如为参加单位）（13）NMPA临床试验备案通知书 如为注册类试验，请提供（14）申办方/CRO资质证明性文件：营业执照、组织机构代码证、税务登记证；监查员简...

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平煤神马医疗集团总医院

...办批件13.     所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由（组长单位伦理审查意见）14.     其他资料（如受试者须知、受试者日...

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汕头大学医学院第一附属医院

...职工作人员，拥有独立的办公场所，办公设施齐全。伦理委员会对临床试验项目的科学性及合理性进行审查，设专职秘书。各专业组均配受试者接待室、药品保存柜、冰箱、医疗设施设备及抢救措施完善。全院先后有研究人员近...

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【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...道：[广东省中药协会人用经验与医疗机构制剂转化专业委员会正式成立](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=Mzg4NDU3OTE1MA==&mid=2247484154&idx=1&sn=c1aac63cfa7bcc0cd82f61d0f74fd044&scene=21#wechat_redirect) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210506/192b57fcdcda56ba6d4fd...

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