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药物临床试验：CTR20201758 | 利福平胶囊

...案（如RIFATER），通常持续治疗2个月。消除肺结核的咨询委员会、美国胸科学会以及疾病预防和控制中心建议，在INH耐药的可能性极低的情况下，添加链霉素或乙胺丁醇作为含异烟肼（INH）、利福平和吡嗪酰胺方案的第4种药物，...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...等）； 5. 将临床试验资料报送机构办立项，报送伦理委员会审批并取得伦理批件；试验开展过程中，根据伦理要求进行跟踪审查； 6. 根据公司规定，与各研究单位进行协议洽谈，并根据协议申请支付临床研究经费； 7. 召...

文章 发布于4年前 4678 次浏览 0 次评论

湛江中心人民医院

...2）接受先电子文件后补纸质资料；（3）接受经区域伦理委员会、伦理审查联盟内组长单位同意的项目采用简易审查方式；（4）伦理牵头项目随到随审；（5）伦理前置审批；（6）接受紧急会议审查申请。机构办联系方式：黄主...

机构 发布于6年前 2425 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...申请表后，机构办通知CRA/CRC领取申请表复印件交至伦理委员会备案。伦理审核：伦理上会请参照下载区《药物临床试验伦理审查申请表》进行准备，排期请联系科教科伦理办公室梁老师（联系电话0813-2304738），并将伦理材料的...

机构 发布于7年前 2069 次浏览

娄底市中心医院

...格认定检查，机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会进行伦理审查。机构共备案19个药物临床试验专业，19个医疗器械临床试验专业，医院可以承接新药Ⅱ-Ⅳ期临床试验、生物等效性研究(BE)、医疗器械及体外诊断试剂...

机构 发布于8年前 1642 次浏览

苏州市中医医院

...组织管理体系，设有药物及医疗器械临床试验机构及伦理委员会，并在硬件建设、软件建设、人员培训等方面给予大力的支持。药物及医疗器械临床试验机构设机构办公室、临床试验专用药库、临床试验档案室，配备机构办公室...

机构 发布于10年前 1874 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...微信联系机构办主任或秘书；②合同的签署需在获得伦理委员会批件后。■启动前准备①对新获得药物临床试验批件的，申请人须在获批件后完成试验登记，并获取试验唯一登记号，同时邮件告知机构办公室；②医疗器械及体外...

机构 发布于5年前 1600 次浏览

三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...际多中心项目数超1/4）。  医院设独立的医学伦理委员会，根据项目需求不定期召开，有项目即可申请上会，从申请到上会审批平均用时约13.3个工作日，最快审批的项目仅用时1个工作日，很好的保障伦理审查的及时性。&...

机构 发布于10年前 2268 次浏览

惠州市中心人民医院

...药品管理员、资料管理员、经费管理员以及临床试验伦理委员会，全权受理与管理在我院进行的药物临床试验、器械及诊断试剂临床试验，保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。经过多年的发展，已立...

机构 发布于7年前 14671 次浏览

汕头市中心医院

...资料保管等。⑵ 协调和监管：做好与申办者或CRO、伦理委员会、临床科室、研究者及受试者之间的沟通协调工作，协助临床试验项目的开展，帮助解决试验过程中存在的问题。依据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP...

机构 发布于10年前 2143 次浏览