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医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

请问医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

问题 发布于4年前 0 人回答

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势和要求，会同有关部门起草了《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》（见附件...

文章 发布于4年前 4763 次浏览 0 次评论

各位老师，请教一下，伦理批准函原件是给申办方还是伦理委员会保留呢？

谢谢!

问题 发布于4年前 0 人回答

香港中文大学 – 新界东医院联网临床研究伦理联席委员会

香港中文大学 – 新界东医院联网临床研究伦理联席委员会 香港 香港 沙田区

机构 发布于4年前 13 次浏览

分中心的SUSAR的话一般要求多久报告给院内伦理委员会？

请问下各位，分中心的SUSAR的话一般要求多久报告给院内伦理委员会？

问题 发布于3年前 0 人回答

郑州大学第五附属医院

...理，并发出“临床试验受理函及回执单”，则可递交伦理委员会审批，研究者及申办者/CRO需持“临床试验受理函及回执单”向伦理委员会递交所需资料，回执单伦理委员会填写后需由申办者/CRO返给机构办公室备案。2.递交伦理...

机构 发布于1天前 0 次浏览

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

忻州市人民医院

...。 忻州市人民医院于2023年2月成立药物临床试验伦理委员会，现有主任委员1名（李鹏飞）、副主任委员2名（孙静、刘瑜），委员11名、秘书1名，其中女性委员5名，均具有国家级或省级GCP培训证书及伦理审查培训证书。伦理...

机构 发布于2年前 140 次浏览

唐山中心医院

...皮肤科。机构拥有完善的组织管理体系，独立的医学伦理委员会临床研究分伦理委员会。伦理委员会独立行使伦理审查的权力，保障受试者的权益、安全和隐私。机构办公室作为医院临床试验的日常管理部门，秉承“以受试者为...

机构 发布于3年前 965 次浏览

合肥京东方医院

...关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；规范伦理委员会的管理；大大提高了临床试验质量管理水平，保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项，并通过伦理审查。已启动45项，其中已完成伦理...

机构 发布于4年前 749 次浏览