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基本信息
所在省市
山东济南
机构组织代码
12370100493000745W
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
2日
首次立项资料递交至通过立项
1日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
1月
合同磋商至审签一般时长
15日
遗传办院内受理一般时长
2日
立项至启动会一般所需工作日
30日
立项、伦理、合同能否同时进行
是
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械（含IVD）注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT（研究者发起的临床研究）,真实世界研究,医疗新技术新方法,其他临床研究科研课题
机构简介
济南市第二人民医院药物临床试验机构成立于2019年1月，于2019年12月份完成国家局网上备案。目前机构办公室有专职人员5名，完成GCP培训的研究者近百名。从2019年至今，我机构已经承接了2-4期临床试验39项、涉及白内障、青光眼、眼底病、眼外科、干眼症、视光学等眼科专业的药物和器械的临床研究。
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项目工作流程
项目调研1日-立项1日-伦理+合同30日内 +启动 35日
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立项资料递交
递交清单依据机构
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其他情况
保证质量，逐例逐次质控。严格的CRC管理，良好的crc、CRA办公条件。眼科患者20万次/年，患者来源充足。
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