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无锡市人民医院

...；具有高级职称8人，中级称职7人，初级称职4人。是一个组织机构健全、人才结构合理的高素质服务团队。医院非常重视I期药物临床研究相关知识的培训。研究人员先后都接受了国家级、省级GCP的专门培训并考试合格，对药物...

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真实世界研究支撑服务平台在穗签约

...平；发挥规模效应，凭借广州的临床试验技术服务平台，组织更多高水平的临床研究项目，协助企业加快成果转化。 撰稿人：海博特 朱丽婷 周旭霞 2021年3月25日 [重磅！海博特与好医生集团达成全面战略合作，携手发力...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...工作，负责建立医疗器械注册管理工作制度和体系，依法组织境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械审评审批、进口第一类医疗器械备案，以及相关监督管理工作;国家药品监督管理局负责对地方药品监督管理部门医疗器械...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...保证系统中，重点考虑以下内容： （一）设置合理的组织机构； （二）配备满足药物警戒活动所需的人员、设备和资源； （三）制定符合法律法规要求的管理制度； （四）制定全面、清晰、可操作的操作规程； （...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...中，重点考虑以下质量保证要素： （一）设置合理的组织机构； （二）配备满足药物警戒活动需要的人员、设备和资源； （三）制定符合法律法规要求的管理制度； （四）制定全面、清晰、可操作的操作规程； （...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

新乡医学院第一附属医院

...基础研究依靠河南省重点学科—新乡医学院人体解剖学和组织胚胎学及其实验室，在心肌超微结构、特别是窦房结的结构研究方面国内领先。河南省结核病医院也是新乡医学院一附院的重要组成部分，也是河南省最大的结核病专...

机构 发布于10年前 3487 次浏览

丹阳市人民医院

...机构创建领导小组，设立创建办公室，成立药物临床试验组织管理机构、质保监督小组，调整医学伦理委员会等。经初步筛选，选取肿瘤科、心血管内科、内分泌、神经内科为第一批申报专业，以各专业科主任为第一负责人，并...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...后培训任务。荣获“全国文明单位”、“全国先进基层党组织”、“全国卫生系统先进集体”、“全国创建文明行业先进单位”、“广东省抗击新冠肺炎疫情先进基层党组织”、“广东省抗击新冠肺炎疫情先进集体”、“广东省...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...d9fcc3c97d86.jpg) 中国医药质量管理协会临床试验合同研究组织分会（简称CRO分会）于3月26-27日在阳朔召开了2021年第一届CRO行业发展沙龙暨第一次工作会议，来自21家会员单位的34名代表参加了会议。CRO分会主任委员杭州泰格医药...

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