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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...定的机构不包含在内),其中有40家医疗机构(均不属于资格认定的机构)登记备案后又取消备案,占登记备案机构总数的14.6%。已登记备案的机构耗费大量人力物力筹建备案工作,临门一脚要摘取胜利果实时为何取消备案? ...
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三亚中心医院(海南省第三人民医院)

...GCP机构),于2011年10月通过国家食品药品监督管理总局的资格认定检查,近年来历经数十次的稽查、检查及核查,机构管理及项目质量得到业界的认可。目前备案的药物临床试验专业有22个(备案号:药临床机构备字2020000023),...
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山西省运城市中心医院

...验机构于2017年5月首次通过原国家食品药品监督管理总局资格认证。截止目前共备案药物临床试验专业31个:心血管内科、内分泌科、呼吸与危重症医学科、消化内科、神经内科、血液内科、肾内科、风湿免疫科、老年病科、普...
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浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)

...6人。2017年5月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定共 8个专业,并根据国家2019年《药物临床试验机构管理规定》要求,2020年11月完成药物临床试验备案,共9个专业进行备案(药临床机构备字2020000885),分别为:...
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千亿GDP县(市)的GCP机构发展概况

...机构仅11家完成临床试验机构备案,具备参加临床试验的资格。完成备案的医疗机构有7家在江苏省,4家在浙江省,说明大部分医疗机构参与临床试验的意识比较薄弱,或者对临床试验机构备案了解甚少,亦或者是专业科室PI无法...
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东莞市松山湖中心医院(东莞市第三人民医院)

...号:械临机构备201800514)3.2019年13个药物专业组接受国家资格现场检查,10月16日获《国家药物临床试验机构资格认定证书》(证书编号:1126)4.2019年12月成为广东省肿瘤试验联盟第一批成员单位。5.2020年11月12日,药物临床试验机...
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温州市中心医院

...12月,于2019年10月通过12个专业获得国家药监局临床试验资格认定,2020年通过国家局药物临床试验机构备案(备案号:药临床机构备字2020000240),2022年2月新增4个药物临床试验专业组,并通过备案检查。于2018年通过医疗器械临...
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惠州市中心人民医院

...根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件,于2017年开始筹建国家药物临床试验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场...
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汕头大学医学院第一附属医院

...合规进行。我院是2005年首次获得国家药物临床试验机构资格认定,机构办公室全体成员及各专业团队研究人员将秉承严谨的科学态度、高度负责的学术精神,确保临床试验质量,为申办者提供良好的服务,保障临床试验各参与...
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玉林市中西医结合骨科医院

...GCP及相关法规及CRC专项技能培训的培训记录和培训证书、资格证书(医师、护士、药师等职业资格证书,若有)、学历证、学位证的复印件以及个人简历、保密承诺书、委托书、上级联系方式交机构办公室秘书备案。以上资料加...
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