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目前临床试验机构资格认定到期前多久要进行网上备案？

还有，备案后还要进行现场认证吗？如果要一般是多久？备案时间只要在到期前就行吗？

问题 发布于4年前 0 人回答

请问已资格认定的专业，是否也和新增备案机构要求一样，要有3三个药物临床试验经历，才能备案？

请问各位老师，机构之前经过资格认定了11个专业，现在对着11个专业进行备案，是否和新增备案机构要求一样，这11个PI也要有3三个药物临床试验经历，才能备案。 （个别PI没有药物临床试验经历）

问题 发布于4年前 0 人回答

厦门市仙岳医院

...。 厦门市仙岳医院国家药物临床试验机构于2018年1月提出资格认定申请，同年5月接受国家药品监督管理局药物GCP机构资格认定现场检查，2018年7月获得国家药品监督管理局颁布的药物临床试验机构资格认定证书，认定专业为精神...

机构 发布于6年前 707 次浏览

通化市中心医院

...年7月17日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》，认定通化市中心医院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药物临床试验机构资格认定证书》，证书编号：853；认定的专业为呼吸内科、...

机构 发布于6年前 2886 次浏览

苏州市中医医院

...州市中医医院于2005年11月通过国家食品药品监督管理局的资格认定检查，获得国家药物临床试验机构资格，我院中医骨伤科专业获得资格认定，并分别于2012年7月及2017年5月通过机构资格认定复核检查（证书编号：ZF20170521）。2017...

机构 发布于10年前 1612 次浏览

内蒙古包钢医院

...试验 机构概况我机构于2011年 9月通过药物临床试验机构资格认定，认定专业九个，分别是内分泌,呼吸,心血管,消化,肿瘤,烧伤,神经内科,泌尿外科,皮肤与性病。机构的管理制度和SOP自资格认定以来进行了3次修订，其中新增3份，...

机构 发布于10年前 2688 次浏览

北华大学附属医院

...13年12月30日国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定公告（第3号），认定我院具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。认定专业包括：感染、呼吸、消化内科、神经内科、心血管、...

机构 发布于10年前 1665 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...年7月18日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》（2018年第47号），宣布经过资料审查和现场检查，认定我院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药物临床试验机构资格认定证书》（证书...

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中山市中医院

...药物临床试验机构于2017年通过国家药监局药物临床试验资格认定评审，我院所申报的12个专业科室一次性通过资格认定，2017年5月我院获得国家药物临床试验机构资格证书，2018年我院完成了医疗器械临床试验专业备案，10个专业...

机构 发布于7年前 2139 次浏览

北大医疗鲁中医院

...成立于2016年。2017年5月15日，通过国家药物临床试验机构资格认定。机构现拥有呼吸内科、消化内科、心血管内科、内分泌、肿瘤、烧伤6个临床业以及Ⅰ期临床试验中心，可以承担新药的Ⅰ～Ⅳ期临床试验、人体药代动力学及生...

机构 发布于7年前 2126 次浏览