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目前临床试验机构资格认定到期前多久要进行网上备案？

还有，备案后还要进行现场认证吗？如果要一般是多久？备案时间只要在到期前就行吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

请问已资格认定的专业，是否也和新增备案机构要求一样，要有3三个药物临床试验经历，才能备案？

请问各位老师，机构之前经过资格认定了11个专业，现在对着11个专业进行备案，是否和新增备案机构要求一样，这11个PI也要有3三个药物临床试验经历，才能备案。 （个别PI没有药物临床试验经历）

问题 发布于3年前 0 人回答

厦门市仙岳医院

...。 厦门市仙岳医院国家药物临床试验机构于2018年1月提出资格认定申请，同年5月接受国家药品监督管理局药物GCP机构资格认定现场检查，2018年7月获得国家药品监督管理局颁布的药物临床试验机构资格认定证书，认定专业为精神...

机构 发布于6年前 677 次浏览

通化市中心医院

...年7月17日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》，认定通化市中心医院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药物临床试验机构资格认定证书》，证书编号：853；认定的专业为呼吸内科、...

机构 发布于6年前 2770 次浏览

北华大学附属医院

...13年12月30日国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定公告（第3号），认定我院具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。认定专业包括：感染、呼吸、消化内科、神经内科、心血管、...

机构 发布于9年前 1609 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...年7月18日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》（2018年第47号），宣布经过资料审查和现场检查，认定我院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药物临床试验机构资格认定证书》（证书...

机构 发布于6年前 2727 次浏览

北大医疗鲁中医院

...成立于2016年。2017年5月15日，通过国家药物临床试验机构资格认定。机构现拥有呼吸内科、消化内科、心血管内科、内分泌、肿瘤、烧伤6个临床业以及Ⅰ期临床试验中心，可以承担新药的Ⅰ～Ⅳ期临床试验、人体药代动力学及生...

机构 发布于7年前 2037 次浏览

中山市中医院

...药物临床试验机构于2017年通过国家药监局药物临床试验资格认定评审，我院所申报的12个专业科室一次性通过资格认定，2017年5月我院获得国家药物临床试验机构资格证书，2018年我院完成了医疗器械临床试验专业备案，10个专业...

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西安市红会医院

...0月31日，国家药品监督管理局发布关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）(2019年第86号) ，西安市红会医院获得了药物临床试验机构资格，骨科、中医骨科、麻醉科三个专业组通过了资格认定。临床药学科负责此次...

机构 发布于5年前 3041 次浏览

胜利油田中心医院

...品药品监督管理总局（CFDA）发布了《药物临床试验机构资格认定公告（第7号）（2017年第57号）》，正式公布我院药物临床试验机构顺利通过国家GCP资格认定，并获得《药物临床试验机构资格认定证书》。2020年9月3日，我院在国...

机构 发布于7年前 1438 次浏览