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宁波市第二医院

...物等效性试验的研究病房。研究团队成熟，经验丰富，已承接Ⅰ期和生物等效性试验40余项，包括抗高血压药、抗生素（头孢类）、脑血管药、抗糖尿病药、男性性功能药等多品类药物，多次通过申办方（包括外方）或第三方稽...

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珠海市人民医院

...瘤科、消化内科、放射影像科等12个专业，备案专业均可承接注册器械临床试验及上市后器械临床试验。（器械） 2018年至今，已开展药物临床试验40余项，医疗器械临床试验50余项，体外诊断试剂临床试验40余项，项目数量及进...

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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...字2021000183），并于2022年初通过国家局首次检查，现开始承接项目。惠州市第三人民医院药物临床试验机构由机构办公室、GCP 中心药房、GCP 档案室、各临床专业组及辅助科室组成，同时配备独立的伦理委员会。机构人员组成包...

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桂林医学院第二附属医院

...度重视临床试验机构的发展，大力支持并提升各备案专业承接项目的能力和项目实施过程的质量保障。在机构及各临床专业在建设过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《体外诊断...

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山东大学齐鲁第二医院(山东大学第二临床学院)

...物临床试验机构资格，有专门的研究病房、研究团队，可承接BE、I-IV期药物临床试验及医疗器械临床试验，多次顺利通过国家局现场核查。 山东大学第二医院座落于历史文化名城泉城-济南，交通便利，比邻京沪高铁、遥墙机场...

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山东省日照市人民医院

...得国家药物临床试验机构证书，所申报的8个专业组具备承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验和体外诊断试剂临床试验的条件。临床试验工作流程临床试验资料递交清单伦理审查及受理流程伦理递交资料清单‍‍...

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玉林市中西医结合骨科医院

...确定研究科室及主要研究者（PI）等事宜。申办者/CRO、拟承接该项目的专业科室填写临床试验立项申请表。1.2 组建临床试验团队专业科室根据项目具体情况组建临床试验团队，并填写临床试验项目组成员表、研究人员履历表。1....

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柳州市妇幼保健院

...统中提交项目基本情况与方案摘要，经初步审核确定可以承接后，再正式提交立项申请材料。联系电话：13737232915（微信同号，尽量用微信沟通）、+6582479386。2.申办者代表/CRA、CRC及其他人员请在临床试验机构管理系统中注册账...

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西安大兴医院

...阶。机构先后与石药、恒瑞、信达等医药龙头企业合作。承接项目整体进展顺利，表现出启动快、入组快、研究团队能力强等特点。其中内分泌代谢科，多个项目超协议数完成入组，且入组速度位居全国前列。院内各专业组高度...

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南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...理体系，在医院各专业科室、医学伦理等团队的协作下，承接注册类临床试验项目近100项，所有项目均严格执行GCP及遵守国家有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项目，确保临床试验数据真实...

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