为您找到约 140 条结果，搜索耗时：0.0066秒

深圳市宝安区人民医院

...备案专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，可承接医疗器械及体外诊断试剂、药物二三四临床试验项目。        临床试验研究中心（GCP机构）由邓颖院长任机构主任，机构下设机构办公室（人员包括机构办公室主任...

机构 发布于2年前 393 次浏览

广东省第二中医院

...广东 广州 越秀区 广东省广州市恒福路60号 本机构开展和承接多项药物、器械临床试验，体外诊断试验等 广东省第二中医院（以下简称省二中医院）是三甲级非营利性公立医院，医院地址为：广州市越秀区区恒福路60号，占地面...

机构 发布于9年前 1362 次浏览

郴州市第一人民医院

...关专业组主要研究者初步讨论该临床试验的可行性，确定承接意向。2. 确定临床试验承接后，机构办秘书向申办者/CRO提供CTMS系统《院外用户申请表》（附件1-《院外用户申请表》），临床试验项目立项审查协议（附件2-《临床试...

机构 发布于9年前 3473 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...机构应根据试验项目特点、方案要求及风险分析合理安排承接项目的专业和试验现场。 　　针对调整I期临床试验研究室专业配备药师要求的建议，不予采纳。根据《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》的要求，I期试验...

文章 发布于3年前 2763 次浏览 0 次评论

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...员，建立了临床试验质量管理体系。机构办自成立以来，承接了大量临床试验项目，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂等，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实性...

机构 发布于9年前 1721 次浏览

厦门市仙岳医院

...药物临床试验的法律法规，遵守GCP相关规范。目前机构已承接并正在开展II-III期临床试验，主要涉及抑郁症、注意缺陷多动障碍等多种疾病或适应症。 如有需要请与机构沟通进行了解。 如有需要请与机构沟通进行了解。

机构 发布于6年前 677 次浏览

徐州医科大学附属医院

...督管理局药物临床试验资格认定复核。此外，我院还可以承接BE及I期临床试验。 2019年我院所有专业科室均完成了在医疗器械临床试验机构备案管理系统备案工作。

机构 发布于9年前 7619 次浏览

中医新备案GCP机构的发展机遇

...医院/中西医结合医院备案医院不强，担心完成备案后再承接项目上存在困难。 事实上，已备案的137家机构中有107家机构均承接过注册类临床试验项目，2020年至2022年共有103家机构承接到注册类临床试验项目，**可见大部分备案...

文章 发布于2年前 3226 次浏览 0 次评论

四川省人民医院

...我院药物临床试验的发展。机构通过多年的发展，目前已承接375项临床试验，其中242项为注册药物临床试验。同时由于试验质量得到了国家食品药品监督管理局的认可，机构先后获到了科技部国家重大专项《建设新药研发安全监...

机构 发布于9年前 7791 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...医内科（肺病）、呼吸内科、泌尿外科、妇科，目前具备承接II/III/IV期药物临床试验，器械及体外诊断试剂临床试验的资格。至今机构已承接各类临床试验项目70余项。获得国家药物临床试验机构资格，是医院开展注册类药物临...

机构 发布于5年前 1589 次浏览