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厦门市儿童医院（复旦大学附属儿科医院厦门医院）

...备案并通过福建省药品监督管理局首次监督检查。目前可承接注册类药物临床试验的专业有：小儿呼吸专业、小儿神经病学专业和皮肤专业。我院作为国家儿童区域医疗中心建设单位，将依托药物临床试验机构，以质量为核心，...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...查服务力度，鼓励各设区市共建、共享检查员队伍。积极承接国家核查任务，主动融入国家药品监管局药品、医疗器械审评检查长三角分中心建设工作，推进区域内检查资源共享、信息互通、结果互认，促进产品尽快上市。（责...

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北京大学首钢医院

...特殊医学用途配方食品（备案号为：TY03281701）备案，并承接500余项注册类I-Ⅳ期临床试验。机构设有临床试验机构办公室（简称“机构办”），专门负责全院各专业临床试验的管理、人员培训、质量控制及药物管理等。在院领导...

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成都市第四人民医院

...均参加国家级GCP培训并获得证书。机构办主要职责包括：承接临床试验项目；按照国家相关法规及医院SOP要求，对试验进行监督管理和质量控制；协调申办者、合同研究组织、研究者等各方关系，确保研究顺利进行；组织并制定...

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。机构可承接的临床试验包括：1.Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验2. 医疗器械临床试验3. 体外诊断试剂临床试验4. 申办方或研究者发起的非注册类临床研究深圳市人民医院药物临床试验伦理...

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深圳市南山区人民医院

...案室、GCP中心药房，设备设施基本齐全。【服务范围】可承接以注册为目的II、III、IV期药物临床试验以及医疗器械（含体外诊断试剂）的临床试验【药物备案专业9个】 内科-内分泌专业，传染科-肝炎专业，内科-呼吸内科专业，...

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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...心地理位置：台州市肿瘤医院7号楼2楼202室 注册临床试验承接意向咨询及立项流程须知临床试验立项为意向咨询、机构初审、主任复审三个环节。 1. 意向咨询（二个工作日）：意向咨询请联系GCP中心主任陈蕴剑，联系电...

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蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...备了相关工作人员，有独立的办公室和档案室，随着机构承接项目的增多，伦理审查频率从过去的一季度一次到目前一个月左右一次。2009年至今，机构共开展各类临床试验350余项，其中 I 期20余项，II、 III期200余项、医疗器械临...

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汕头大学医学院第二附属医院

...管理员。建立独立的机构办、档案室、GCP中心药房。目前承接的国家批准临床试验项目近300项(含Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验）。具有承担药物和医疗器械临床试验组长单位经历。现...

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苏州科技城医院

...对各专业进行统一管理、监督和指导，对所承担的项目从承接、实施、总结、归档等各个阶段进行严密监督与协调管理，保证了我院临床试验实施规范，符合科学伦理原则。7．相关辅助科室及实验室检验科2017-2019年通过卫健委...

机构 发布于5年前 1313 次浏览