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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。**  **那针对以上工作，****院内自建经常会遇到什么问题呢？** **『组织架构建设』** ...

文章 发布于3年前 3385 次浏览 0 次评论

沧州市中心医院

...试验研究室、临床试验药房、资料档案室、质控室等。可承接生物等效性试验、药代动力学试验、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验及上市后再评价、医疗器械和诊断试剂临床试验。依据法规并结合实际情况，制定了完善的临床试验运...

机构 发布于9年前 4268 次浏览

日照市人民医院

...得国家药物临床试验机构证书，所申报的8个专业组具备承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验和体外诊断试剂临床试验的条件。临床试验工作流程临床试验资料递交清单伦理审查及受理流程伦理递交资料清单‍‍...

机构 发布于7年前 1619 次浏览

宁波市第二医院

...物等效性试验的研究病房。研究团队成熟，经验丰富，已承接Ⅰ期和生物等效性试验40余项，包括抗高血压药、抗生素（头孢类）、脑血管药、抗糖尿病药、男性性功能药等多品类药物，多次通过申办方（包括外方）或第三方稽...

机构 发布于9年前 4038 次浏览

南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...理体系，在医院各专业科室、医学伦理等团队的协作下，承接注册类临床试验项目近100项，所有项目均严格执行GCP及遵守国家有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项目，确保临床试验数据真实...

机构 发布于7年前 1723 次浏览

惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...字2021000183），并于2022年初通过国家局首次检查，现开始承接项目。惠州市第三人民医院药物临床试验机构由机构办公室、GCP 中心药房、GCP 档案室、各临床专业组及辅助科室组成，同时配备独立的伦理委员会。机构人员组成包...

机构 发布于3年前 876 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...度重视临床试验机构的发展，大力支持并提升各备案专业承接项目的能力和项目实施过程的质量保障。在机构及各临床专业在建设过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《体外诊断...

机构 发布于6年前 1712 次浏览

柳州市妇幼保健院

...统中提交项目基本情况与方案摘要，经初步审核确定可以承接后，再正式提交立项申请材料。联系电话：13737232915（微信同号，尽量用微信沟通）、+6582479386。2.申办者代表/CRA、CRC及其他人员请在临床试验机构管理系统中注册账...

机构 发布于6年前 1489 次浏览

西安大兴医院

...阶。机构先后与石药、恒瑞、信达等医药龙头企业合作。承接项目整体进展顺利，表现出启动快、入组快、研究团队能力强等特点。其中内分泌代谢科，多个项目超协议数完成入组，且入组速度位居全国前列。院内各专业组高度...

机构 发布于5年前 3221 次浏览

哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...构经过几年的努力和建设，药物临床试验工作稳步前行。承接的临床试验项目的数量增加，质量提高，受邀参加国际多中心临床研究越来越多，多项研究成果在JCO杂志上发表，影响因子18.38。我们的临床研究工作已在肿瘤专科领...

机构 发布于9年前 6364 次浏览