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...持社交距离,减少人员聚集,配合会务人员做好各项防疫工作。 联系人:王元明 张慎 电话:0531-88562356 邮箱:shandongzyys@163.com 附件:会议日程 山东省药师协会 2021年4月20日 **附件** **山东省临床试验...
文章 发布于3年前 5146 次浏览 0 次评论

六安市人民医院

...包服务商(包括中心实验室、物流公司等)等密切协作的工作框架。临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提下,承担涉及人体医学研究的临床试验,包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验,研究者或申办...
机构 发布于5年前 1525 次浏览

惠州市第一人民医院

...医疗器械临床试验。院领导高度重视和积极推进临床试验工作,国家药物临床机构办公室规章制度完善,人员配备合理,流程顺畅。医院研究基础扎实,条件成熟,获国家自然科学基金、省自然科学基金、省科技计划项目、省医...
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连云港市东方医院(连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院)

...介入科、消化内科、影像科、运动医学科等8个教授名医工作站。 作为江苏省唯一的涉外医院,医院已累计接诊俄罗斯、哈萨克斯坦、印度尼西亚、菲律宾、韩国、日本等42个国家和地区近5万例外籍患者,获得外国友人的充分肯...
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九江市中医医院

...量管理规范发展与解读等;③药物临床试验伦理委员审查工作指导原则解读;④临床试验中的药物管理等。3)制定了药物临床试验管理制度、试验设计规范、临床试验标准操作规程(SOP):包括实验室仪器设备的SOP,药物临床...
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秦皇岛市第一医院

...泌尿外科、胸外科、儿科流程时长1、前期沟通意向1-2个工作日2、项目资料全部递交后,立项当日完成3、伦理会后1-3个工作日出批件4、法务合同审核1-3个工作日回复5、人遗等材料承诺书盖章1-3个工作日6、立项、伦理、法务可同...
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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则(征求意见稿)》

...技术指导和基本要求,更侧重强调临床试验期间药物警戒工作的具体方法和技术要求。 **附件3:** **《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表** ![](https://storage.yscro.com/...
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浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...相通,能够尽最大力量充分保护受试者的安全。临床试验工作流程临床试验资料递交清单药物临床试验送审材料清单□ 药物临床试验申请书□ 申办者委托书(委托主要研究者、CRO、CRA/CRC)□ 药物临床试验批件/注册批件□ 申办...
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