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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...和获准开展药物临床试验的药品注册申请人(以下简称“申办者”)开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动,最大限度地降低药品安全风险,保护和促进公众健...
文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

内蒙古自治区第四医院(胸科医院)

...,确保试验结果的可靠性和科学性。以服务为宗旨注重为申办和研究者提供优质的服务,及时解决他们在临床试验过程中遇到的问题和困难,提高工作效率和满意度。以创新为动力鼓励研究人员积极开展创新性的临床试验,探...
机构 发布于6年前 1504 次浏览

郑州市第九人民医院

...高血压、精神分裂症等常见病的招募速度快,赢得了合作申办的高度认可。机构优势:①机构调研:1个工作日内完成,机构同步跟踪调研,全程积极配合,节省项目组调研时间。②机构立项:最快5天完成,机构立项、伦理审...
机构 发布于4年前 392 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...Ⅳ期可不要求3.         申办者资质证明及委托函;(营业执照,GMP证书,生产许可证等;CRA、CRC个人及公司的委托函,简历及资质证明;对医院的委托函)实验室资质(营业执照、室间质证明)4...
机构 发布于5年前 1250 次浏览

梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院

...2项。 1.运行流程图、临床试验资料归档流程图2.财务制度申办在项目启动前,后期分次将试验经费转入我院指定账户,我院财务部负责开具发票。账户信息:单位户名:梅州市人民医院账号:44001728639050636349开户行:建行梅州...
机构 发布于5年前 3968 次浏览

柳州市妇幼保健院

...同时严格落实机构和专业质控的二级质量控制,积极配合申办者的监查或第三稽查,确保临床试验的安全性、可靠性、科学性。我院已上线临床试验管理系统(网址:https://lzsfygcp.wetrial.com/),所有临床试验项目的咨询、申请...
机构 发布于6年前 1573 次浏览

广州市红十字会医院

...项目,想设法加快入组,不少项目超额完成入组,受到申办好评,烧伤专业组曾荣获“卓越团队奖”。一些项目金额突破百万,个别达300多万。 Ø 立项:立项资料随到随审,及时反馈,一周内可完成立项。Ø 伦理:会议时...
机构 发布于10年前 4831 次浏览

新疆维吾尔自治区中医医院

...态度开展各项临床试验。欢迎各药物和器械、诊断试剂的申办、合同研究组织(CRO)到我院开展相关的临床试验项目。
机构 发布于10年前 1759 次浏览

首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院(芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院)

...承接临床试验项目,通过实施三协商(在立项阶段,由申办、机构、研究者共同完善试验资料预审)、同步审查(立项资料、遗传办手续、协议、伦理前置)实现项目的快速启动,提供试验全流程质量保障(团队人员分工明...
机构 发布于1年前 317 次浏览

西南医科大学附属中医医院

...挚欢迎新药I期~Ⅳ期/药代动力学试验/生物等效性试验的申办/CRO洽谈合作!西南医科大学附属中医院GCP中心 详见机构微信公众号 详见机构微信公众号,“办事指南→机构管理1→立项启动”
机构 发布于1月前 0 次浏览

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