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药物临床试验：CTR20213160 | 注射用LNA043

...关节内给药的安全性、耐受性和疗效的受试者、研究者和申办方设盲的随机、4组、安慰剂对照研究 CLNA043A12203

CDE 发布于1年前 0 次浏览

洛阳市中心医院

...SSU进入绿色通道资料优先受审；质控、结题等排队优先；申办方/CRO可自行选择SMO；申办方/CRO可自行选择第三方稽查质控；免收CRC管理费；研究质量：有良好的质量体系，重视质量管理，研究者能做出质量来而不是查出来的团队...

机构 发布于8年前 3953 次浏览

国药同煤总医院

...个品种获批注册上市，其中一项全国入组第五。合作后的申办方及第三方稽查公司都对本中心的项目质量给予高度认可和一致好评，并授予“优秀PI”称号。我院对临床试验高度重视，积极推动临床试验机构建设及资源整合，并...

机构 发布于5年前 1239 次浏览

陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...通性好，重视质量效率。良好的服务和GCP氛围吸引了不少申办方多次合作。机构已通过省药品监督管理局监督检查3次，项目申办者内部稽查、第三方稽查无重大质量问题，1个项目作为优秀中心即将接受项目所在地药品监督管理...

机构 发布于1周前 0 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...析190余项，作为牵头单位和数据管理-统计分析单位助力申办方获批中药创新药11项，涵盖儿科、妇科、呼吸、精神等多个领域。二．备案专业及PI中医心血管专业毛静远、王贤良Ⅰ期临床试验研究室专业胡思源中医儿科专业李新...

机构 发布于4天前 0 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...摘要发送到机构办邮箱gxgjzyyygcp@163.com。2.立项流程（1）申办方/CRO与机构初步达成合作意向后，应填写《药物临床试验立项申请表》（附件1），并按照《药物临床试验立项申请资料清单》（附件2）准备立项材料，将所有立项材...

机构 发布于3年前 328 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...。 （一）立项流程（3~5个工作日完成）1、确立合作意向申办者/CRO若有意在我院开展药物临床试验，请先与我院药物临床试验机构办公室联系，确认是否承接项目（胡老师 联系电话：0377-63328795）。如同意承接，机构与专业负责...

机构 发布于10年前 3321 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...”：** ①通过驭时平台推荐优质新机构，帮助获得更多申办方/CRO关注； ②适时组织医企交流会或为优质新机构组织专场医企交流会； ③机构如果主动在驭时后台更新信息，排名会靠前，可获得更多曝光量。 3️⃣ **帮...

文章 发布于2年前 6970 次浏览 0 次评论

江门市新会区人民医院

...完成。 临床试验立项流程及资料递交说明一、立项流程申办者提出项目合作意向→机构办、专业科室立项评估，均同意承接→申办者递交资料至机构办→机构办形式审查→伦理审查，获得“同意”批件→合同事宜→启动会 ...

机构 发布于4年前 473 次浏览

石家庄市人民医院

...层面对临床试验全过程进行监管，确保试验质量。可减轻申办方监查、稽查压力或免除稽查环节。 5、机构办协助各专业进行受试者招募：我院是河北省首批互联网医院落地医院，石家庄市人民医院互联网医院全面上线，机构在...

机构 发布于4年前 2619 次浏览