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为您找到约 1,234 条结果,搜索耗时:0.0078秒
佛山复星禅诚医院
...审文件1初始审查申请表(申请者签名并注明日期)2研究
方案
(注明版本号,版本日期)3知情同意书(注明版本号,版本日期)4招募受试者的材料、广告(注明版本号,版本日期)5病例报告表、其他研究量表、问卷等附件(注...
机构
发布于
6年前
2327 次浏览
GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行
...员或专家进行。 第十二条 开展内审前应当制订审核
方案
。
方案
应当包括内审的目标、范围、方法、标准、审核人员、审核记录和报告要求等。
方案
的制定应当考虑药物警戒的关键活动、关键岗位以及既往审核结果等。 第...
文章
发布于
4年前
13650 次浏览
0 次评论
佛山市妇幼保健院
...人员参加院内外GCP培训,并统一组织研究者进行临床试验
方案
启动培训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。(三)对全院所有药物临床试验进行立项管理、
方案
审核、报送伦理、经费/合同审核、实施、质量管理、总结报告...
机构
发布于
6年前
1674 次浏览
新乡市第一人民医院
...单抗)III期临床试验 4、注射用右兰索拉唑Ⅲ期临床试验
方案
5、丁酸氯维地平注射用乳剂治疗高血压急症和亚急症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照的Ⅲ期临床试验 6、评价CM310在中重度哮喘受试者中的有效...
机构
发布于
8年前
2120 次浏览
信宜市人民医院
...室主任、副主任职责》等;设计规范7项,如《临床试验
方案
设计规范》《知情同意书设计规范》等;表格94项,如《制订/修订文件的格式》等。
机构
发布于
1年前
228 次浏览
药物临床试验:CTR20230773 | 重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液
...或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗
方案
的一部分。2.用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 转移性乳腺癌:帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛联合,适用于HER2阳性、转移性或不可切除的...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20230773 | 重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液
...或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗
方案
的一部分。2.用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 转移性乳腺癌:帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛联合,适用于HER2阳性、转移性或不可切除的...
CDE
发布于
8月前
0 次浏览
黄冈市中心医院
...带领下,临床试验试验水平不断提高。 1. CRA将项目
方案
或简介发送至机构邮箱hgszxyygcp@163.com,机构将及时与科室联系,确认科室是否可以承接贵公司该项目,并电话或邮件告知CRA结果;2. 科室主要研究者确定承接贵公...
机构
发布于
2周前
0 次浏览
攀枝花市中西医结合医院
...若对照药为进口药品应增加进口药品注册证)10临床试验
方案
(包含申办方、组长单位、统计单位及本中心PI已签名的
方案
签字页,并注明版本号和日期)11知情同意书(注明版本号和日期)12病例报告表(简易病历、受试者卡片...
机构
发布于
5年前
1360 次浏览
四平市中心人民医院
...3)临床试验专业的设施设备、病源、病种能否满足试验
方案
要求。(4)主要研究者的资格、经验和能力能否满足试验
方案
要求。(5)申办方的资质条件能否对临床试验的顺利实施提供保障。6.立项审核意见(1)同意(2)作必...
机构
发布于
10年前
1769 次浏览
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