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长治医学院附属和平医院

...试剂临床试验 2018年11月23日完成了医疗器械临床试验的备案工作。目前备案19个专业，包括肾病学、内分泌、呼吸内科、耳鼻咽喉科、普通外科、麻醉科、心血管内科、骨科、泌尿外科、检验科、消化内科、康复医学科、口腔科...

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汕头市中心医院

...项监督检查、2021年省药监局新专业首次监督检查。目前备案药物临床试验专业科室5个，分别为心血管内科、肿瘤内科、放疗科、乳腺疾病诊疗中心和急诊医学科；另外泌尿外科、呼吸内科、肾内科、神经内科、血液科、感染科...

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济南市第四人民医院（泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院）

...床试验研究人员和管理人员，目前已完成了药物及器械的备案，取得备案号。2021年4月22日，医院成立药物/器械临床试验机构。李静任机构主任，设临床试验机构办公室，尹林林任机构办公室主任，安小通任机构办公室秘书，尹...

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中山大学附属第五医院

...药品监督管理局（SFDA）的资格认定，现有药物临床试验备案专业31个，医疗器械临床试验备案专业50个，已取得国家级/省级GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-2022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好...

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...格，分别于2018年和2020年完成国家药物/器械临床试验机构备案，2022年3月完成国家市场监督管理局“特殊食品临床试验机构”备案。10个药物临床试验专业 包括：神经内科、骨科、泌尿外科、普通外科（肛肠、乳腺）、儿童康复...

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北大荒集团红兴隆医院

...料管理等药物临床试验的综合管理。机构于2023年8月完成备案，目前备案1个肿瘤专业。药物临床试验机构设有：机构主任，机构办公室主任，机构秘书，质量管理、档案管理员、药物管理员等岗位，配备有相应的办公设备设施、...

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东阳市人民医院

...过认定。医疗器械临床试验机构已在国家药品监督管理局备案平台完成机构及专业备案（备案号：械临机构备201800159）。近年，机构在GCP相关知识的培训、临床试验的质量控制、管理制度修订、SOP的规范和可操作性等方面持续改...

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南昌大学第四附属医院

...，完成医疗器械（包括体外诊断试剂）共32个专业的网上备案。2020年6月，完成我院10个药物临床试验专业网络备案，分别为：内科-神经内科专业、康复医学专业、中医康复专业、内科-消化内科专业、外科-骨科专业、肿瘤科、内...

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济南市章丘区人民医院

...验的全过程进行监查。2021年12月2日完成了7个专业的器械备案（神经内科专业、骨科专业、肾病学专业、神经外科专业、检验医学专业、重症医学科专业、内分泌专业），正在准备药物备案，可以承接注册类医疗器械临床试验、...

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南华大学附属第一医院

...声明11.立项资料需要准备几份？盖章是否有要求？1份，备案资料每一项均要盖封面章，侧面盖骑缝章。研究者文件夹资料另备一份。12.递交立项申请到立项审核通过时间（天）10个工作日出具形式审查意见表，根据形式审查意见...

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