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福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...PI应积极配合，做好准备接受稽查，并将稽查结果交机构备案。具体事项可参照《接受和配合监查、稽查、视察、资格认定检查和复核检查的SOP》相关章节。4.项目开展1年以上，申办者/CRO须向伦理委员会和机构办公室递交“年度...

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2021年临床试验最具影响力关键词

... [**国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650921917&idx=1&sn=7cb4a676b5928e6c8e7fd6f55e8ae3ae&chksm=8486fdc3b3f174d500c9173cb0a5cda4f847bc1e8c3f747ee184ad606fabc97c18d2d112d90d&toke...

文章 发布于2年前 2302 次浏览 0 次评论

黄石市中心医院

...了GCP机构资格认定复核。截止2022年5月，黄石市中心医院备案专业为7个：妇产科、消化内科、神经内科、内分泌科、肾病学科、泌尿外科、心血管内科。黄石市中心医院GCP机构注重相关的法律、法规和技术培训，全体研究人员和...

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濮阳市人民医院

...科、血液内科、风湿免疫科、重症医学科、骨科，共5个备案专业。现诚招II/III/IV期药物临床试验项目。机构制定了300余项药物临床试验相关制度和标准操作规程（SOP），拥有一套较严密的质量保证体系，初步建立了药物临床试...

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内蒙古包钢医院

...改变及发生的方案违背均需按照正常流程上报伦理和机构备案。1.研究团队根据方案要求及与申办方沟通的结果做好受试者随访安排，尽量通过电话进行随访，如实记录电话随访过程。2.对于近期必须到院检查、治疗或随访的受...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...械/体外诊断试剂临床试验专业于2020年8月通过国家局网站备案，目前备案20个专业，31名PI。每个专业组均有充足的研究人员且具有较强的GCP意识，所有研究人员均经过各级GCP培训并获得证书。各专业均已制定了具有专业特色、可...

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临沂市中心医院

...机构”资格认定，2018年完成“医疗器械临床试验机构”备案，2020年完成“药物临床试验机构”备案，目前可承担Ⅱ-Ⅳ期临床试验及医疗器械临床试验。本机构现有12名成员，其中秘书2名，资料管理员2名、药品管理员3名、质量...

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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...研究小组和机构成员共同参加稽查，并将稽查结果交机构备案。临床试验进行超过1年以上，申办者/CRO须向伦理委员会和机构办公室递交年度总结报告。10、药物回收与资料归档项目结束后，由专人负责和记录试验药物的接收、...

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吉林省肿瘤医院

...验机构进行临床试验的委托函2MNPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）3申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明4申办者对CRO的委托函（如适用）5CRO的资质（营业执照等）（如适用）6中...

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上海中医药大学附属曙光医院

...联系人：汤洁021-20256052，邮箱sgyygcp@163.com）7.3 补齐所有备案资料，收回应急信件和CRF表。（联系人：胡薏慧021-20256051，邮箱sgxmgl@126.com;彭朋021-20256052，邮箱sgxmgl@126.com）8、项目答疑参照《监查员告知书》，联系质量保证部。（...

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