为您找到约 140 条结果，搜索耗时：0.0100秒

南方医科大学中西医结合医院

...）时限：约两周（项目立项后可同步进行）三、人类遗传备案（1）适用范围：适用于我院作为参研单位，凡涉及中国人类遗传资源采集、保藏、出境、国际合作科学研究、国际合作临床试验、信息对外提供或开放使用、重要遗...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

徐州市中心医院

...机构于2014年取得认定证书，2020年完成药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000635）。现有药物临床试验专业17个：I期临床试验研究室（I期药物、生物等效性）、心血管内科专业、呼吸内科专业、妇科专业、神经...

机构 发布于9年前 4764 次浏览

大庆市第三医院

...并获得证书。我院于2019年12月药品临床试验精神病学专业备案成功，备案号：药临床机构备字2019000057。2020年7月1日，新版GCP执行后，相关人员再次进行培训，同时按照新版GCP的要求重新修订了相关文件。2020年6月医疗器械临床试...

机构 发布于9年前 1000 次浏览

郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...nbsp;  郑州市中医院为三级甲等中医院，临床试验机构备案的试验场地为文化宫路65号、汝河路91号。医院现有南北两个院区，编制床位1100张，有41个临床科室及13个医技科室，市重点实验室1个，拥有河南省区域中医心病专科...

机构 发布于3年前 845 次浏览

厦门大学附属中山医院

...通过医疗器械临床试验机构（编号：械临机构备201800018）备案，共有胃肠外科、肝胆外科、神经外科、骨科等20个临床专业和6个医学检验专业。药物临床试验机构成立后，明确人员分工、规范岗位职责，完善制度建设、加强人员...

机构 发布于9年前 2672 次浏览

沧州市中心医院

...以下简称“机构”），至今共有药物临床试验资格认定及备案专业15个，分别为：呼吸内科、神经内科 、心血管内科、血液内科、内分泌科、肿瘤科、消化内科、肾病学、骨科、眼科、急诊医学、耳鼻咽喉科、Ⅰ期临床试验研究...

机构 发布于9年前 3830 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...起施行。第二章第九条第四项规定：第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交临床评价资料。 其中临床评价资料应当包括临床试验报告，第十八条要求开展医疗器械临床试验，应在有资质...

文章 发布于2年前 2140 次浏览 0 次评论

临汾市人民医院

...床试验机构办公室，11月12日完成医疗器械临床试验机构备案工作，包括心血管内科、骨科、肾脏内科、肿瘤科、神经外科、普通外科、耳鼻喉头颈外科、心脏大血管外科；12月11日完成药物临床试验机构备案工作，包括心血管内...

机构 发布于9年前 2122 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...总　则** 第一条【立法依据】 为规范医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 　　第二条【适用范围】 在中华人民共和国境内申请医疗器械注册、...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

三门峡市中心医院

...书编号：1099。2020年11月28日，在“国家药物临床试验机构备案管理平台”完成机构备案，备案号：药临床机构备字2020000930。2021年12月新增备案4个专业，分别是;心血管内科、产科、风湿免疫、血液内科，2023年2月新增备案10个专...

机构 发布于4年前 1523 次浏览