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惠州市中心人民医院

...后再评价，医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 备案专业：○药物:肿瘤内科、内分泌科、呼吸内科、神经外科、肾内科、心血管内科、神经内科、消化内科、血液内科、眼科、肿瘤放疗科、肝病科、烧伤外科、风湿免疫...

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襄阳市中心医院

...版至机构邮箱。同时，提交以下资料（纸质版复印件机构备案，原件电子版发至机构邮箱xyszxyygcp@163.com）：1）组长单位人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批申请书；2）组长单位科学技术部行政审批事项受理单；3）...

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中山大学附属第八医院（深圳福田）

...床试验机构资格认定证书。医院已开展药物临床试验机构备案（备案专业组3个）和医疗器械临床试验机构备案（备案专业组13个），目前为止，医院顺利通过国家、省药监管理部门的各项检查。各专业组均设置了独立的知情告知...

机构 发布于4年前 987 次浏览

广东祈福医院

...2020年4月顺利完成了国家药物及医疗器械临床试验机构的备案工作，药物临床试验机构备案号为：药临床机构备字2020000164，备案的专业为肿瘤科专业，医疗器械机构备案号为：械临机构备202000025，备案的专业有：心血管内科、神...

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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...机构于2021年12月30日在国家药物和医疗器械临床试验机构备案系统平台成功备案（药临床机构备字2021000183），并于2022年初通过国家局首次检查，现开始承接项目。惠州市第三人民医院药物临床试验机构由机构办公室、GCP 中心药...

机构 发布于2年前 708 次浏览

湖北省肿瘤医院

...恩*、魏学燕联系邮箱：hbchgcp_003@163.com工作内容：CRC/CRA的备案、交接联系电话：027-87670003可参考的文件/制度/SOP：临床协调员（CRC）管理制度（链接：https://mp.weixin.qq.com/s/a-VC4gopxmrUuZls_Itvog）、临床监查员（CRA）管理制度（链接：...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...床试验机构管理规定》要求，2020年11月完成药物临床试验备案，共9个专业进行备案（药临床机构备字2020000885），分别为：呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌、免疫、中医内科、泌尿外科和中医外科；2022年1...

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广州市红十字会医院

...目前已完成9个药物、12个医疗器械、1个特医食品专业组备案。机构配备专职人员5人，设GCP办公室、药房、档案室，另设CRC办公区、数据溯源区、档案查阅区等。配备温湿度控制设施、“五防”设施。配备临床试验全流程管理系...

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肇庆市第一人民医院

...市第一人民医院药物/器械临床试验机构是肇庆地区首家备案的机构，已完成2个药物临床试验及23个器械临床试验专业的备案。机构及各临床专业已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程，覆盖项目运行、应急预案、药品/...

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深圳市龙岗区人民医院

...临床试验机构，于2019年开始筹建，2021年12月31日完成机构备案，2022年4月通过广东省局现场监督检查，备案专业4个，PI4名。备案专业：肿瘤科、心血管内科、呼吸内科、妇科。机构设有独立的机构办公室、GCP中心药房、GCP档案室...

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