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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...理材料和存放研究者文件夹中。■获得伦理批件后的文件备案①获得伦理批件后，请尽快将伦理审查批件扫描件发送至机构办公室邮箱GSFYGCP@163.com，并交纸质复印件至机构办公室；②获得伦理批件后请将涉及的管理类样表（物资...

机构 发布于5年前 1494 次浏览

广州市红十字会医院

...目前已完成9个药物、12个医疗器械、1个特医食品专业组备案。机构配备专职人员5人，设GCP办公室、药房、档案室，另设CRC办公区、数据溯源区、档案查阅区等。配备温湿度控制设施、“五防”设施。配备临床试验全流程管理系...

机构 发布于10年前 4438 次浏览

惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...机构于2021年12月30日在国家药物和医疗器械临床试验机构备案系统平台成功备案（药临床机构备字2021000183），并于2022年初通过国家局首次检查，现开始承接项目。惠州市第三人民医院药物临床试验机构由机构办公室、GCP 中心药...

机构 发布于3年前 876 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...床试验机构管理规定》要求，2020年11月完成药物临床试验备案，共9个专业进行备案（药临床机构备字2020000885），分别为：呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌、免疫、中医内科、泌尿外科和中医外科；2022年1...

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肇庆市第一人民医院

...市第一人民医院药物/器械临床试验机构是肇庆地区首家备案的机构，已完成2个药物临床试验及23个器械临床试验专业的备案。机构及各临床专业已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程，覆盖项目运行、应急预案、药品/...

机构 发布于4年前 1039 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...临床试验机构，于2019年开始筹建，2021年12月31日完成机构备案，2022年4月通过广东省局现场监督检查，备案专业4个，PI4名。备案专业：肿瘤科、心血管内科、呼吸内科、妇科。机构设有独立的机构办公室、GCP中心药房、GCP档案室...

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新疆维吾尔自治区中医医院

...质。并且于2018年12月、2020年1月分别完成医疗器械、药物备案管理信息系统的备案工作（备案号：械临机构备201800534、药临床机构备字2020000030）。目前我机构共有19个药物临床试验专业：中医心血管、中医神经内科、中医肾病、...

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新乡市第一人民医院

...（证书编号：662）。2020年6月完成国家药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000340）；2018年5月完成国家医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800200）；已申请特殊医疗食品临床试验机构备案（备案号...

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泰州市中医院

...肿瘤、中医内分泌、中医老年科、医学检验科）进行器械备案。‍‍2020年11月I期研究室通过监督检查。‍‍自机构成立以来，依托各专业组的技术力量，先后承接国内多中心Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验31项、国家十二五重大专项课题1...

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新乡医学院第三附属医院

...、感染科。可进行药物的Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。已新增备案专业儿科、呼吸内科、肿瘤内科。临床试验机构（药物/器械）下设独立的医学研究伦理委员会、临床试验机构办公室（含GCP药房、档案管理室、质控室）。医疗器械...

机构 发布于5年前 1936 次浏览