浏览量:4543+
福建医科大学附属第一医院 2023-08-24
机构电话:
机构传真:
机构邮箱:
接待时间:
工作日上午8:00-12:00,下午2:30-17:00
中心筛选调研驭时快线

基本信息

所在省市
福建福州
CTMS地址
https://fjykdxfsdyyysbf.trialos.com
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
1-2
首次立项资料递交至通过立项
1-2
首次伦理资料递交至取得伦理批件
一个月以内
合同磋商至审签一般时长
1-2月
遗传办院内受理一般时长
-12日
立项至启动会一般所需工作日
1-2月
立项、伦理、合同能否同时进行
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究,其他临床研究科研课题

联系方式

联系人
吴安鹏
-
查看更多

机构简介

  国家药物临床试验机构
  我院药物临床试验机构于1998年通过国家食品药品监督管理局的资格认定,2018年医院成立I期临床研究中心。目前可开展药物临床试验专业25个:眼科、耳鼻咽喉、心血管、神经内科、肿瘤、骨科、内分泌、神经外科、肝病、呼吸、肾病、中医心血管、中医脑血管、皮肤、口腔、血管外科、泌尿外科、血液、消化、麻醉、男科、介入、核医学科、I期临床试验、生物等效性试验,备案主要研究者70个。    
  滨海院区备案的药物临床试验专业:I期临床试验、生物等效性试验、神经外科、神经内科、心血管内科、骨科
  奥体院区备案的药物临床试验专业:皮肤、男科
  2023年医院拟申请新增专业:疼痛科、风湿血液科、重症医学、、急诊医学、整形外科、胸外科、感染科

 医疗器械临床试验机构             
  2018年医院正式成立医疗器械临床试验机构,目前备案医疗器械临床试验专业33个,包括全科医疗科、老年病、呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病、内分泌、肝病、甲状腺乳腺外科、肝胆胰外科、胃肠外科、血管外科、神经外科、骨科、泌尿外科、胸外科、整形外科、男科、妇产科(妇科/生殖健康与不孕症)、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、皮肤(皮肤、皮肤性病)、康复医学科、重症医学科、医学检验、病理、核医学、介入放射学、中医内科、放射治疗、药学部。
  滨海院区备案的专业:神经外科、骨科、心血管内科、血管外科、重症医学科、介入科、检验科
  奥体院区备案的专业:皮肤、男科

查看更多

其他情况


以上信息如有错误,

请卿长按二维码进入公众号留言正确信息,

蔽号晓筑守12小时内修改更新,

感谢卿的支持!

查看更多

发布
问题