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接待时间：
工作日上午8:00-12:00，下午2:30-17:00
所在地址：
基本信息
所在省市
福建福州
CTMS地址
https://fjykdxfsdyyysbf.trialos.com
首次立项资料递交至通过立项
1-2
合同磋商至审签一般时长
1-2月
遗传办院内受理一般时长
-12日
立项至启动会一般所需工作日
1-2月
立项、伦理、合同能否同时进行
否
原GCP认证专业
1，心血管、呼吸、骨科、内分泌、神经外科、肝病、肾病、中医心血管、中医脑血管、眼科、耳鼻咽喉、肿瘤、神经内科；2，皮肤、泌尿外科、口腔、血管外科
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械（含IVD）注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT（研究者发起的临床研究）,真实世界研究,其他临床研究科研课题
联系方式
机构简介
国家药物临床试验机构
我院药物临床试验机构于1998年通过国家食品药品监督管理局的资格认定，2018年医院成立I期临床研究中心。目前可开展药物临床试验专业25个：眼科、耳鼻咽喉、心血管、神经内科、肿瘤、骨科、内分泌、神经外科、肝病、呼吸、肾病、中医心血管、中医脑血管、皮肤、口腔、血管外科、泌尿外科、血液、消化、麻醉、男科、介入、核医学科、I期临床试验、生物等效性试验，备案主要研究者70个。
滨海院区备案的药物临床试验专业：I期临床试验、生物等效性试验、神经外科、神经内科、心血管内科、骨科
奥体院区备案的药物临床试验专业：皮肤、男科
2023年医院拟申请新增专业：疼痛科、风湿血液科、重症医学、、急诊医学、整形外科、胸外科、感染科
医疗器械临床试验机构
2018年医院正式成立医疗器械临床试验机构，目前备案医疗器械临床试验专业33个，包括全科医疗科、老年病、呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病、内分泌、肝病、甲状腺乳腺外科、肝胆胰外科、胃肠外科、血管外科、神经外科、骨科、泌尿外科、胸外科、整形外科、男科、妇产科（妇科/生殖健康与不孕症）、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、皮肤（皮肤、皮肤性病）、康复医学科、重症医学科、医学检验、病理、核医学、介入放射学、中医内科、放射治疗、药学部。
滨海院区备案的专业：神经外科、骨科、心血管内科、血管外科、重症医学科、介入科、检验科
奥体院区备案的专业：皮肤、男科
我院药物临床试验机构于1998年通过国家食品药品监督管理局的资格认定，2018年医院成立I期临床研究中心。目前可开展药物临床试验专业25个：眼科、耳鼻咽喉、心血管、神经内科、肿瘤、骨科、内分泌、神经外科、肝病、呼吸、肾病、中医心血管、中医脑血管、皮肤、口腔、血管外科、泌尿外科、血液、消化、麻醉、男科、介入、核医学科、I期临床试验、生物等效性试验，备案主要研究者70个。
滨海院区备案的药物临床试验专业：I期临床试验、生物等效性试验、神经外科、神经内科、心血管内科、骨科
奥体院区备案的药物临床试验专业：皮肤、男科
2023年医院拟申请新增专业：疼痛科、风湿血液科、重症医学、、急诊医学、整形外科、胸外科、感染科
2018年医院正式成立医疗器械临床试验机构，目前备案医疗器械临床试验专业33个，包括全科医疗科、老年病、呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病、内分泌、肝病、甲状腺乳腺外科、肝胆胰外科、胃肠外科、血管外科、神经外科、骨科、泌尿外科、胸外科、整形外科、男科、妇产科（妇科/生殖健康与不孕症）、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、皮肤（皮肤、皮肤性病）、康复医学科、重症医学科、医学检验、病理、核医学、介入放射学、中医内科、放射治疗、药学部。
滨海院区备案的专业：神经外科、骨科、心血管内科、血管外科、重症医学科、介入科、检验科
奥体院区备案的专业：皮肤、男科
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