秦皇岛市第一医院

国家药物临床试验机构

一、医院介绍

秦皇岛市第一医院坐落在具有夏都之称的美丽的海滨城市秦皇岛市中心。医院始建于1948年，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健和康复为一体的大型综合性三级甲等医院，是地市级暑期医疗保障后备基地医院，是唯一保障过奥运会和亚运会的地市级医院。医院为“首批国家全科医生规范化培训示范基地”、“国家药物临床试验机构”、“干细胞临床研究机构”，是河北省地市级区域医疗中心，河北医科大学附属医院，河北北方学院、承德医学院教学医院，河北省博士后创新实践基地。

医院占地面积155亩，建筑面积约18万平方米，全院有职工3159人，其中博、硕研究生936人，高级职称852人，博士生导师6人，硕士生导师225人。年门诊量227.3万人次，出院患者11万人次，开展手术3.2万余台次，其中三四级手术2.4万台次。医院设置64个临床医技科室，其中省级医学重点学科B级（先进）学科2个（内分泌科、肿瘤内科），C级（发展）学科1个（重症医学科）。国家临床重点专科创建单位2个[普外科、心血管外科]，河北省临床重点专科8个（重症医学科、肿瘤外科、内分泌科、肿瘤内科、皮肤科、肾内科、儿科、整形外科）。

目前拥有Mako智慧骨科手术机器人、康多®腹腔内窥镜手术机器人、PET/CT、3.0T和1.5T核磁共振机、128排256层CT机、双板DR、双光子高能直线加速器、大孔径CT模拟定位机、全数字平板型血管造影机、智能高清晰数字化乳腺钼铑双靶机等先进医疗设备总价值10.9亿元。

医院连续三年在国家公立医院绩效考核中成绩位居A行列,电子病历系统功能应用水平通过六级评价，蝉联五届“全国文明单位”，先后荣获 “全国五一劳动奖状”、“全国卫生系统先进集体”、“全国百姓放心百佳示范医院”、“公立医院高质量发展省级试点医院”等称号。近年来，医院先后取得省部级科技进步奖24项，市厅级科技进步奖420余项，近5年核心期刊文章1000余篇，SCI文章260余篇。

二、机构介绍

秦皇岛市第一医院药物临床试验机构于2017年5月通过了CFDA资格认定审查，共八个药物专业通过资格认定，分别为内分泌科、呼吸内科、心血管内科、普通外科、肿瘤科、肾内科、妇科、消化内科。器械临床试验共备案19个专业：内分泌、肿瘤科、心血管内科、呼吸内科、消化内科、普通外科、妇科、肾病学、骨科、神经内科、康复医学科、麻醉科、口腔科、耳科、心血管外科、整形外科、泌尿外科、胸外科、儿科。医院高度重视机构的建设，组织管理机构健全，在机构主任领导下机构办公室和各专业分工明确。医院具有完备的临床研究基础设施和技术条件，设有中心药房、资料室、办公室、接待室，具有符合GCP要求的设备设施。

近年来，机构在培训、质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，已逐步形成一套完善的质量管理体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。已有500余人取得省级以上GCP证书，超过1000人次经过国家级、省级培训。已承接国内、国际多中心药物/器械临床试验项目80余项，高质高效对待每一个项目，受到申办方肯定及好评。

秦皇岛市第一医院机构基本情况

机构主任

刘飞 0335-5908199 

机构副主任兼机构办公室主任

王娜 0335-5908456

机构办副主任/联系人

王莉 0335-5908030；0335-5908439；13603236561

机构办秘书

张玲 0335-5908030；0335-5908439；13191810607

机构办邮箱

qhdsyy_gcp@163.com

机构办地址

秦皇岛市海港区文化路258号老门诊楼四楼临床药学室

NMPA资格认定药物专业

内分泌、呼吸内科、心血管内科、普通外科、肿瘤科、肾病学、妇科、消化内科

器械备案专业

内分泌、肿瘤科、心血管内科、呼吸内科、消化内科、普通外科、妇科、肾病学、骨科、神经内科、康复医学科、麻醉科、口腔科、耳科、心血管外科、整形外科、泌尿外科、胸外科、儿科

流程时长

1、前期沟通意向1-2个工作日

2、项目资料全部递交后，立项当日完成

3、伦理会后1-3个工作日出批件

4、法务合同审核1-3个工作日回复

5、人遗等材料承诺书盖章1-3个工作日

6、立项、伦理、法务可同步

开展项目

Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验

Ⅳ期药物临床试验

注册类医疗器械临床试验

注册类体外诊断试剂临床试验

官网网址

https://www.qhdsdyyy.com/lcsy

三、伦理委员会介绍

秦皇岛市第一医院伦理委员会成立于2014年12月，为京津冀伦理互认第一批成员单位。委员包括医学专业、管理专业、法律专业和社区人员。初审有伦理审查前置，牵头项目随到随审，接受区域伦理、组长单位伦理。

伦理委员会基本情况

主任委员

郑岳

副主任委员

谭强、杨昊翔

伦理秘书

李扬 0335-5908898；13930359755

伦理邮箱

rmyyywll@163.com

办公室地址

秦皇岛市海港区文化路258号综合门诊楼5楼伦理办公室

伦理会时间

每月2次（每月第2周、第4周的周四）

视项目需要可随时加开

四、药物/医疗器械备案专业

备案专业

专业负责人

备案情况

主要研究者

内分泌

陆强

药物

陆强、尹福在、刘博伟、王锐、娄东辉

器械

陆强、刘博伟

呼吸内科

徐淑凤

药物

徐淑凤、乔华

器械

心血管内科

谭强

药物

谭强、赵君

器械

谭强、王晓亮

肿瘤科

高立明

药物

高立明

器械

普通外科

王益民

药物

王益民、韩猛

器械

王益民

妇科

金海红

药物

金海红

器械

肾病学

刘维萍

药物

刘维萍

器械

刘维萍、李慧妍

消化内科

谢长顺

药物

谢长顺

器械

康复医学科

苏玉萍

器械

苏玉萍

骨科

刘飞

器械

刘飞

神经内科

兰希发

器械

兰希发、杨昊翔、王玉琳

麻醉科

梁淑娟

器械

梁淑娟

口腔科

齐艳云

器械

齐艳云

耳科

姜子刚

器械

姜子刚

心血管外科业

张建东

器械

张建东

整形外科

王嘉欣

器械

王嘉欣

胸外科

梁华刚

器械

梁华刚

泌尿外科

刘庆理

器械

刘庆理

儿科

黄伟

器械

黄伟

内分泌专业

省级医学重点学科，河北省临床重点专科，共设三个病区，床位94张，年门诊量14万人次，出院4000余人次，居河北省前列。秦皇岛市糖尿病防治中心。综合实力雄厚，设有专科门诊、专家门诊、专病门诊（包括糖尿病、糖尿病教育、血糖精细化管理、甲状腺、高血压、骨质疏松、肥胖、高尿酸、男性及女性更年期、生长发育、MMC、围生期内分泌）和甲状腺、肥胖、糖尿病足及围产期内分泌MDT。

内分泌学科以2型糖尿病及并发症的发病机制、青少年、成人肥胖、代谢综合症防治、骨质疏松症的防治及及儿童、青少年高血压诊治作为四个主要研究方向，展开了一系列创新性的临床及基础研究，在肥胖代谢综合征、儿童高血压、肌少症方面达到国内先进水平。2009年以来获河北省科技进步二等奖1项、省科技进步三等奖5项、市科技进步奖20余项。承担并开展多项省级及市级科研项目并进行成果转化。发表论文300余篇，SCI论文100余篇。已承接国内、国际多中心药物临床试验20余项。

主要病种：糖尿病、肥胖、糖尿病前期、痛风、甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、库欣综合征、原发性醛固酮增多症、泌乳素瘤、矮小、骨质疏松症等。

优势病种：糖尿病、糖尿病及并发症、肥胖、高脂血症、高尿酸血症及痛风、骨质疏松症、甲状腺功能亢进症等。

人员情况：内分泌科现拥有主任医师8名，副主任医师5名，主治医师3名，医师3名，其中博士3名，在读博士3名，硕士以上学历：91.7%。博士生导师1名，硕士生导师5名。其中获得河北省“三三三”第三层次人才4名。内分泌科护士25名，副主任护师1名，主管护师9名，护士15名。具有GCP证书38人。

设备情况：拥有双能X线骨密度仪、内脏脂肪检测装置、动脉硬化检测仪等先进仪器设备；拥有独立的内分泌实验室，可开展25羟基维生素D检测、糖尿病自身抗体5项、促甲状腺素受体抗体测定、尿碘测定、血管内皮生长因子检测、骨标三项、快速糖化血红蛋白测定、尿微量蛋白和肌酐比值测定ACR等化验检查项目。

专业负责人 陆强：主任医师，享受国务院特殊津贴专家、河北省糖尿病学分会常委、河北省骨质疏松及骨矿盐学会常委、秦皇岛市内分泌学会副主任委员。河北省优秀省管专家。擅长糖尿病、糖尿病前期及妊娠糖尿病防治、肥胖、代谢综合征、痛风及脂肪肝等内分泌代谢疾病，承担多项科研项目，以第一主研人获河北省科技进步二等奖1项、三等奖2项，具有丰富的药物临床试验经验。

呼吸内科专业

市重点学科，共设三个病区，床位116张，年门诊量近6.7万人次，出院5000余人次。中国肺癌防治联盟秦皇岛市肺结节诊治分中心，肺癌诊疗规范化管理千家医院项目示范单位，秦皇岛市间质性肺病诊疗中心。分为呼吸危重症、肺癌及介入、间质性肺疾病、睡眠障碍、慢阻肺哮喘等气道炎症疾病、肺血管疾病、肺康复、感染性肺疾病学等8个亚学科专业组，肺癌、间质性肺病、难治性肺部感染等诊治水平达到省内领先。近年来科室承担并完成了国家级、省级、市级科技项目10余项，获河北省科技进步三等奖3项，市厅级一等奖5项。发表学术论文60余篇，SCI论文20余篇。已承接国内、国际多中心药物临床试验10余项。入组量及试验质量等完成情况多次获申办方好评。

主要病种：慢阻肺、哮喘、肺部感染、间质性肺炎、肺癌、间质性肺病、结节病、肺心病、呼吸衰竭、支气管扩张、肺脓肿、结核性胸膜炎、肺栓塞、阻塞性睡眠呼吸暂停等。

优势病种：慢阻肺等气道炎症性疾病、复杂难治性肺部感染、肺癌、哮喘、呼吸衰竭等。

人员情况：呼吸与危重症医学科现拥有主任医师6名，副主任医师9名，主治医师7名，医师6名，其中博士4名，在读博士1名，硕士以上学历100%，硕士生导师3名。护士33名，其中副主任护师3名，主管护师12名。具有GCP证书的27人。

设备情况： 学科拥有呼吸研究室系秦皇岛市重点实验室，能够开展肺功能、支气管激发试验、支气管舒张试验、呼出气一氧化氮测定，气管镜检查、经气管镜活检、灌洗、冷冻，内科胸腔镜诱导痰、T-sport-TB、真菌荧光染色、7种呼吸道病毒抗原检测等检查，并有多导睡眠监测室及10台便携睡眠监测仪。

专业负责人 徐淑凤：医学博士，主任医师，知名专家、二级教授。擅长肺癌的早期诊断、规范诊疗和全程管理、慢性气道炎症性疾病、介入肺脏病学、感染性疾病等病症的诊治。在疑难复杂呼吸系统疾病诊疗、呼吸内镜介入操作方面具有深厚的功底。中华医学会呼吸病学分会肺癌专业委员会委员、中国医师协会呼吸医师分会慢阻肺专业委员会委员、中国研究型医院学会呼吸病学专业委员会委员、河北省预防医学会呼吸病预防与控制分会副主任委员、河北省预防医学会肺癌防治专业委员会副主任委员、河北省预防医学会肺癌防治专委会副主任委员，河北省慢阻肺联盟副主席、秦皇岛市预防医学会呼吸病学专业委员会主任委员、秦皇岛市医学会呼吸病专业委员会主任委员。 参与《中华医学会肺癌临床诊疗指南》等共12次学科相关指南共识的撰写。作为主研人承担省自然基金项目一项。

心血管内科专业

市重点学科，共设6个病区，共有床位163张，服务地域覆盖冀东地区、辽西地区，年门诊量15万余人次，出院1万余人次，年起搏器植入术、先天性心脏病封堵术、心律失常射频消融术以及冠脉支架植入术、血管内超声等各种手术达8500余例，是冀东地区心血管疾病诊疗中心，为中国胸痛中心、中国房颤中心、中国高血压防治、中国心脏康复联盟、中国心肌病诊治中心成员单位。累计发表中文核心期刊论文1000余篇，SCI收录期刊论文100余篇。获得河北省科技进步奖3项，河北医学科技奖30余项。已承接药物、器械临床试验10余项。

主要病种：高血压、冠心病、房颤、心力衰竭、心律失常、心肌病、肺动脉高压、心肌炎、急性心肌梗死、心包炎、肾动脉狭窄、动脉粥样硬化、心绞痛等。

优势病种：冠心病、高血压、心律失常、心绞痛、急性心肌梗死、房颤、心力衰竭、心肌病。

人员情况：心血管内科现拥有主任医师8名，副主任医师19名，主治医师25名，医师4名，其中博士15名，在读博士2名，硕士39名。硕士生导师10名。其中获得河北省“三三三”第三层次人才2名，秦皇岛市管专家1名。心内科护士92名，其中副主任护师11名，主管护师44名，护士97名。具有GCP证书的共43人。

设备情况：拥有IABP仪、大型超声心动仪、DSA机等。可开展心脏血管造影、右心导管检查、起搏器程控、心脏超声检查、血管内皮功能测定、内皮祖细胞水平测定等。

专业负责人 谭强：主任医师，博士，河北省“三三三人才工程”第三层次人选。河北省医学伦理学会内科学专业委员会副主任委员，我院伦理委员会副主委、伦理办公室主任。擅长冠心病的介入治疗，重症心衰的抢救与治疗等。率先开展了内皮祖细胞的培养，获得多项基金立项，多次获得河北省科技进步奖、河北医学科技奖，第一作者发表SCI论文12篇，中华医学会系列论文4篇，是国内干细胞研究领域的骨干力量。

肿瘤科专业

河北省重点学科、重点专科，秦皇岛市肺癌诊疗一体化中心。共设4个病区，床位178张，设有普通门诊、肿瘤精准治疗门诊、肿瘤多学科门诊、以及知名专家门诊，年门诊量4.7万人次，出院1.1万人次。天津医科大学肿瘤医院肝癌防治研究中心肝癌协作联盟成员单位、中国抗癌协会晚期结直肠癌靶向治疗规范化试点单位、肿瘤免疫诊疗适宜技术推广基层培训基地、京津冀放疗质控协作示范基地、河北省肿瘤症状质控管理联盟理事单位、河北省神经肿瘤诊疗联盟成员单位，在省内肿瘤医学界有着较高影响力。承担河北医科大学、承德医学院及河北北方学院学生的临床教学任务。擅长各种肿瘤、癌性疼痛等疾病的诊断及治疗。近年来获河北省科技进步三等奖3项，河北省医学科技一等奖3项，市厅级一等奖10项，专利8项。发表论著6部、学术论文200余篇，其中SCI论文40余篇，已开展药物临床试验7项。

主要病种：肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、食管癌、胰腺癌、胆管癌、肾癌、前列腺癌、膀胱癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌、恶性黑色素瘤、鼻咽癌、脑胶质瘤、神经内分泌瘤、头颈部肿瘤、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、皮肤癌等。

优势病种：肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌。

人员情况：肿瘤科现有主任医师9名，副主任医师7名，主治医师18名，医师7名，其中博士4名，在读博士2名。博士生导师1名，硕士生导师6名。肿瘤科护士56名，其中副主任护师4名，主管护师30名。具有GCP证书的共43人。

设备情况：在医院相关科室的支持下，能开展部分基础试验，部分瘤种基因检测。

专业负责人 高立明：主任医师，博士生导师，知名专家，擅长肿瘤全程管理及治疗。河北省中西医结合学会肿瘤内科专业委员会副主任委员、河北省肿瘤防治委员会肿瘤免疫委员会副主任委员、河北省针灸学会针药结合防治肿瘤疾病专业委员会副主任委员，在河北省多个肿瘤相关学会任常委，河北省科技进步奖评审专家，医保药品目录遴选专家。近3年获省级三等奖2项，发明专利1项，实用新型专利2项，发表SCI论文5篇。具有丰富的药物临床试验经验。

普通外科专业

国家临床重点专科创建单位，市级重点学科，是医院十四五规划及远景整体规划的重点科室、重点方向。共设有3个病区，现有床位163张，年门诊量5.2万人次，出院8345人次，手术量4000余例。已经形成覆盖全市辐射辽东地区，具有全面救治技术、救治能力的胃肠病救治中心，消化道肿瘤诊治中心，为国家乳腺癌规范诊疗质控示范中心。已开展药物临床试验7项。

主要病种：1、胃肠道疾病：胃肿瘤、结直肠肿瘤、小肠肿瘤、胰腺肿瘤、肝肿瘤、胆囊肿瘤、脾脏疾病、胆囊结石、胆管结石、阑尾炎及阑尾肿瘤、肠梗阻。2、甲状腺：甲状腺结节、甲状腺癌、甲状旁腺功能亢进、甲亢的外科治疗。3、疝：腹股沟疝、脐疝、切口疝、造口旁疝。 4、乳腺疾病：乳腺癌、乳腺囊肿、乳腺脓肿、乳腺纤维瘤、乳房再造。

优势病种：胃癌、肠癌、甲状腺癌、胆囊癌、胰腺癌、乳腺癌等恶性肿瘤的微创手术治疗及综合治疗。

人员情况：普通外科现拥有主任医师8名，副主任医师9名，主治医师14名，医师4名，其中博士7名，在读博士5名，硕士以上学历：85%。博士生导师1名，硕士生导师5名。其中获得河北省“三三三人才工程”第三层次人才4名。普通外科护士50名，其中主任护师6名，副主任护师7人。具有GCP证书的共23人。

设备情况：可协调使用腹腔镜、胆道镜、电子胃镜、电子肠镜等设备。

专业负责人 王益民：主任医师，博士生导师，知名专家，现任秦皇岛市第一医院院长。在结直肠癌发生、发展及肿瘤微环境方面的研究突出。擅长胃肠道良恶性肿瘤的临床诊治和基础研究，在我市率先开展腹腔镜胃肠道肿瘤的微创治疗，倡导肿瘤的整体化和个体化治疗。以主研身份承接国自然、省部级、市厅级课题多项。为国际内镜协会胃肠肿瘤专业委员会理事、中国抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会常务委员、中华医学会微创外科专业委员会外科学组委员、中华医学会河北省胃癌专业委员会委员、河北省急救医学会普外科分会主任委员、河北省中西医结合学会肿瘤外科分会副主任委员、河北省胃癌专业委员会常务委员、河北省中西医结合学会第三届普通外科专业委员会常务委员、秦皇岛市医学会外科分会主任委员。 

肾病学专业

河北省临床重点专科，包含病房、血液透析室和门诊三个单元。现有床位44张，出院病人量近2000人次，年门诊量3万余次。长期规律行血液净化患者400余人。河北医学重点发展专科，秦皇岛市医学会肾脏病专业及血液净化专业主委单位、市肾脏病及血液净化质量管理与控制中心主委单位。成熟开展各项技术操作，如超声引导下肾穿刺活检术、腹膜透析置管术、自动化腹膜透析术、中心静脉置管术、持续床旁血液净化技术、动静脉内瘘成形术、动静脉内瘘狭窄经皮球囊扩张术等。同时收治多种少见病和罕见病，如血栓性血小板减少性紫癜、法布雷病、轻链沉积肾病、淀粉样变肾病、骨髓瘤肾病、急进性肾炎、系统性血管炎、IgG4相关肾病等。近年来获河北省科技进步奖1项，市科技进步奖多项。已承接药物/器械临床试验5项。

主要病种、优势病种：原发性肾小球疾病：如膜性肾病、IgA肾病等；继发性肾小球疾病，如糖尿病肾病、狼疮性肾炎等；慢性肾衰竭、腹膜透析、血液透析及各种合并症；急性肾损伤、急性间质性肾炎等。

人员情况：医师15名，包括主任医师4名，副主任医师5名，主治医师4名，住院医师2名，其中博士2名，硕士10名，硕士生导师2名，护士38名。有GCP证书者29人。

设备情况：血液透析机52台、血液透析滤过机8台、自动化腹膜透析机2台、连续血液净化机5台、显微镜1台。

专业负责人 刘维萍：肾内科主任，医学博士、硕士生导师，擅长肾脏病领域的各项操作及疑难危重患者的救治。中国医师协会肾脏医师分会委员、中国医促会肾脏病分会委员、中国老年保健医学研究会老年肾病防治分会常委、河北省医学会肾脏病专业委员会委员、河北省医师协会肾脏医师分会委员、秦皇岛市医学会肾脏病专业委员会副主任委员、秦皇岛市肾脏病质控中心主任。

妇科专业

市重点学科，共设床位44张，年门诊量85533人次，出院3229人次，手术量2351余例，设有普通妇科、妇科肿瘤、宫颈疾病、盆底功能障碍性疾病等多个专业组，承担秦皇岛地区的急、危重、疑难病人的诊治工作。市级重点学科，北京安贞医院心血管重症妇产医学中心秦皇岛分中心。已承接药物／器械临床试验3项。

主要病种：子宫肌瘤、盆腔子宫内膜异位症、宫颈上皮内病变、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、阴道炎、子宫内膜息肉、卵巢良性肿瘤、异位妊娠盆腔功能障碍性疾病、子宫腺肌病等。

优势病种：盆腔子宫内膜异位症、子宫腺肌病、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫肌瘤、卵巢良性肿瘤。

人员情况：妇科现有医生共21人，其中主任医师5名，副主任医师6名，主治医师9名，医师1名，其中博士2人，硕士及以上学历17人，硕士生导师4名。妇科护士19名，其中副主任护师1名，主管护师12名，护士6名。具有 GCP 证书的共19人。

设备情况：腹腔镜6台、宫腔镜2台、阴道镜1台、 ATP -1红外生物效应治疗仪1台、盆底生物反馈治疗仪1台、全数字超声宫腔监测诊疗系统1台。

专业负责人 金海红：主任医师，硕士生导师。擅长妇科肿瘤的手术治疗，尤其擅长妇科肿瘤的宫腔镜和腹腔镜手术，对盆底修复及妇科内分泌紊乱的治疗均有丰富的临床经验。学术任职：中国妇幼保健协会妇幼微创专业委员会委员、中国医药教育协会妇科专业委员会委员、中国抗衰老促进会生殖与生育分会常委、河北省预防医学会妇女保健专业委员会常委、河北省医师协会妇科肿瘤专业医师分会常委、秦皇岛市中西医结合学会妇产科分会主任委员，秦皇岛市医学会妇产科专委会主任委员。

消化内科专业

市重点学科，共设3个病区、1个内镜中心，床位90张，门诊量约10万人次，住院量约6000余人次，具有较强的医疗服务和医疗技术辐射能力。市级重点学科，国家级住院医师规范化培训基地、河北省全科医师培训基地。擅长肝硬化、自身免疫性肝病、溃疡性结肠炎、克罗恩病、消化性溃疡、慢性胃炎、幽门螺杆菌等的诊断及治疗。拥有临床经验丰富的专家技术团队，全面开展4E内镜技术。

主要病种：消化道出血、急性胰腺炎、肝硬化、溃疡性结肠炎、结肠息肉、胃息肉、胆总管结石、肝损害、消化性溃疡、消化道早癌、消化不良、胃食管反流病等。

优势病种：消化性溃疡、肝硬化、胰腺炎、消化道出血、胆总管结石、肝损害、胃息肉、肠息肉。

人员情况：现有主任医师7名、副主任医师10名、主治医师12名、医师8名，护士45人。其中博士研究生4人，博士在读2人，硕士研究生34人。具有GCP证书的共49人。

设备情况：现有胃镜41条，肠镜32条，十二指肠镜5条，有超声胃镜、超声探头、C型臂、C₁₃呼吸试验等设备。ERCP操作间1间。

专业负责人 谢长顺：主任医师，硕士生导师，秦皇岛市第一医院副院长，为河北省医学会消化学会常务委员、河北省医学会消化内镜学会委员、河北省医师学会消化学会常务委员、秦皇岛市医学会消化专业委员会主任委员。擅长消化科疑难重症疾病的诊治、消化内镜下止血术、胃肠息肉切除术、ERCP术等。

骨科专业

市重点学科，设关节外科、脊柱外科、创伤关节外科、手外科、小儿骨科、综合骨科6个病区，共有床位203张，设关节外科、创伤关节外科、脊柱外科、手足外科、小儿骨科等门诊专科，年门诊量8万余人次，出院6781人次，手术6675例。市级重点学科。微创人工关节部分置换、机器人辅助关节置换手术及膝肩关节镜微创手术达到国内先进水平。

主要病种：关节退变性疾病如膝关节骨性关节炎、股骨头坏死、膝关节内外翻畸形；运动系统损伤如肩袖损伤、肩关节习惯性脱位、髋臼撞击综合症、膝游离体、半月板损伤、交叉韧带损伤、髌骨脱位、踝关节韧带撕裂；脊柱退变性疾病如颈腰椎间盘突出、椎管狭窄；脊柱四肢创伤骨折、颈肩腰腿痛、骨科康复、手足损伤及软组织创面修复、断指再植；微创治疗小儿四肢骨折。

优势病种：膝关节骨性关节炎，股骨头坏死的分级分期治疗，髋、膝、肩关节置换，关节镜下治疗髋、膝、肩、肘、踝、腕等关节运动损伤，复杂骨折手术治疗。

人员情况：现有主任医师14名，副主任医师14名，主治医师11 名，医师4名，其中博士10名，硕士以上学历：91.7%。硕士生导师9名。其中获得河北省“三三三人才工程”第三层次人才2名。具有GCP证书的共23人。

设备情况：拥有国际一流的髋、膝人工关节置换手术机器人与翻修设备。

专业负责人 刘飞：医学硕士学位，主任医师，教授。河北医科大学、承德医学院硕士研究生导师。秦皇岛市第一医院副院长、关节外科(骨二科)主任兼关节镜骨科主任，外科党总支书记。擅长关节镜微创治疗膝、肩、髋、踩、肘等关节创伤疾患，人工关节置换手术及关节周围截骨治疗严重关节畸形、关节炎及股骨头坏死，机器人辅助下进行髋、膝关节精准关节置换术等。年手术量1700余台，其中运动医学手术800余台。现任中国医师协会运动医疗分会委员，中华医学会运动医疗分会上肢学组青年委员、中国创新型医院管理学会运动医疗分会委员，中国创新型医院管理学会关节外科学分会保膝学组委员，河北省中西医骨伤分会副主任委员、河北省健康教育与康复学会关节保护与矫形专业委员会专业委员会副主任委员，秦皇岛市医师协会外科医师分会主任委员，秦皇岛市中西医结合学会副理事长，秦皇岛市中西医骨科分会主任委员。主研国自然1项，中央引导地方发展专项1项，获市科技进步一等奖两项，曾获秦皇岛市青年科技奖2次，秦皇岛市专业技术拔尖人才，河北省“三三三”人才。

康复医学科专业

市重点学科，床位46张，年门诊量5000余人次，擅长偏瘫、截瘫、截肢、骨折及肌腱韧带损伤、肌骨康复、烧伤、职业康复等方面的康复物理治疗。康复治疗设备全省领先，近年来和燕山大学合作完成国自然基金一项，完成多项省市级课题，并获得市级科技成果奖二等奖、三等奖多项，在中华级、国家级等专业学术杂志发表论文多篇。  

主要病种：脑血管病、脑外伤、脊髓损伤、周围神经病、颈肩腰腿痛。

优势病种：肢体瘫痪、语言、认知、吞咽、感觉障碍康复治疗。

人员情况：各类专业技术人员 45人，其中主任医师3人，副主任医师6人，主治医师2人，硕士研究生11人，护士9人，治疗师25人。全部人员分别在中国康复研究中心北京博爱医院，北医三院、积水潭医院、河北医大二院、中日友好医院、日本等国内外知名医院进修学习。具有GCP证书的共23人。

设备情况：拥有情景互动训练系统、认知评估与训练系统、语言障碍康复评估与训练系统、四肢联动康复训练仪、下肢机器人、电子生物反馈仪、中低频脉冲治疗仪、立体动态干扰电治疗仪、电动起立床、空气波压力治疗仪、减重支持系统训练器、悬吊系统、多体位升降治疗床、颈腰椎牵引器、极超短波治疗仪、吞咽障碍治疗仪、高能量激光治疗仪、冲击波治疗仪、三维快速牵引治疗仪、DMS等设备。

专业负责人 苏玉萍：副主任医师，擅长脑血管病、脑外伤引起的运动、感觉、语言、认知、吞咽功能障碍康复，脊髓损伤引起截瘫和尿便功能障碍康复及颈肩腰腿痛的康复治疗。担任中国老年医学会康复分会委员、河北省康复医学会常务委员、河北省康复医学会创伤学会常务委员、河北省卒中学会康复分会常务委员、秦皇岛市医学会康复分会副主任委员、秦皇岛市预防医学会康复分会主任委员。

神经内科专业     

市重点学科，共设床位124张，年门诊量5万余人次，出院6000余人次，收治神经系统疾病患者居秦皇岛首位，秦皇岛地区神经系统疾病诊疗中心，市级重点学科。在临床、科研、教学等方面居省内领先水平，具有较强的诊治脑血管病、癫痫、帕金森病、痴呆、中枢神经系统感染性疾病以及各种疑难病种的能力。在特殊操作例数方面拥有丰富的经验。

主要病种：脑梗死、脑出血、癫痫、帕金森病、脑炎、痴呆、重症肌无力、面神经炎、蛛网膜腔出血、三叉神经痛、运动神经元病、周围神经病、脊髓病变、各种头晕头痛、身心疾病以及罕见病等。

优势病种：脑梗死、癫痫、帕金森病、脑炎、痴呆、各种头晕头痛、罕见病。

人员情况：神经内科现拥有医生团队35人，其中主任医师9人，副主任医师11人，博士生导师2人，硕士生导师6人，博士11人，硕士23人。具有GCP证书的共32人。

设备情况：具有动态及普通脑电图、肌电图、经颅多普勒等辅助检查设备。

专业负责人 兰希发：主任医师，医学博士，博士研究生导师，神经内科学科带头人。国家卫健委脑防委卒中防治中青年专家委员、中国医师协会神经内科医师分会疼痛与感觉障碍委员会委员、中国卒中学会脑健康分会委员。擅长脑血管病的诊治以及介入治疗，头晕头痛、焦虑抑郁、中枢神经系统感染以及脱髓鞘疾病等。   

麻醉科专业

麻醉科由临床麻醉、麻醉后复苏、疼痛门诊组成，为市重点学科，2023年手术量达36602例。市级重点学科。首批国家级住院医师规范化培训基地，为集临床、科研、教学、培训为一体的国内先进、省内领先的“手术·麻醉·无痛”中心。近年获市级科技进步奖10余项。发表论文70余篇，SCI论文20余篇。

主要病种：各种手术的临床麻醉和PACU以及疼痛诊疗、门诊无痛诊疗、院内抢救插管等。

人员情况：麻醉科现有医务人员42人，其中主任医师11人、副主任医师9人、主治医师14人、护士8人；硕士生导师3人；博士3人；硕士36人。具有GCP证书的共17人。

设备情况：拥有手术间21间（其中数字化手术室3间），每个手术间均配有各类国际先进的进口麻醉机、麻醉监护仪、手麻系统及可视喉镜；同时科室拥有变温毯、除颤监护仪、血液自体回输机、纤维支气管镜、BIS监测仪、体外循环机、脑氧饱和度监测仪、便携B超仪、经食道超声仪、血气分析仪、外周神经丛刺激仪、高频喷射呼吸机、Disposcope内镜、ACT监测仪等设备。

专业负责人 梁淑娟：主任医师，麻醉科副主任，麻醉住培基地教学主任。擅长心胸外科及大血管手术、心脏病病人非心脏手术、神经外科手术、嗜铬细胞瘤手术、急危重病人抢救、小儿及老年患者等各类手术麻醉。2017年意大利锡耶纳大学医院研修；河北省急救医学会第一届麻醉专业委员会常委；第二届河北省抗癌协会肿瘤麻醉镇痛专业委员会委员；河北省生物医学工程围术期医学专业委员会第一届委员会委员；河北省心胸血管麻醉学会理事；河北省疼痛医学会围术期镇痛专委会委员；秦皇岛市麻醉专业委员会副主任委员；秦皇岛市医师协会麻醉学医师分会副主任委员。

口腔科专业

市重点学科，共设口腔外科、口腔内科、口腔修复正畸、口腔显微治疗专病四个专科门诊，2023年门诊量46781人次；年急诊量1971人次；口腔科病区开放床位6张，2023年出院417人次；承担了秦皇岛及周边地区急、危重、疑难病人的诊治工作。近年来发表论文70余篇，其中以SCI3篇，北大核心与科技核心双核心文章10余篇，统计源单核心60余篇、市级科技进步奖、科技成果奖7项，在研市级项目六项。2019年被评为国家级住院医师规范化培训基地, 多次获得“优秀培训基地”称号。

主要项目：疑难复杂根管治疗、牙齿损伤的序列治疗、前牙微创美学修复技术、牙周序列治疗、根尖手术、成人恒牙活髓切断术、血运重建技术、显微根管再治疗技术、牙齿重度磨耗的全口咬合重建，隐形矫治、口腔种植修复技术，微创拔牙、疑难复杂牙拔除、上颌窦内外提升技术、颌骨骨折内、颈淋巴清扫术等复杂操作技术。全口无牙颌固定种植修复、种植软组织增量技术、垂直骨增量手术、颞下颌关节病的治疗、颌面部皮瓣移植技术、重度牙周病患牙意向再植等技术。

优势项目：前牙微创美学修复，疑难根管治疗，复杂牙拔除和微创拔牙，颌骨囊肿微创治疗，咬合重建，疑难错合畸形矫治等。

人员情况：现有医务人员44名，医生24名，其中主任医师6名，副主任医师9名，主治医师6 名，医师3名，其中博士2名，硕士研究生13名，硕士以上学历:62.5%，硕士生导师3名。具有GCP证书的共6人。护士18名，其中副主任护师1名，主管护师以上10人，占55.6%。

设备情况：口腔综合治疗椅20台，床位6张，配备有芬兰普兰梅卡三合一口腔X线数字化体层摄影设备、莱卡和蔡司的口腔手术显微镜、W&H口腔种植机、士卓曼和ASTRA种植系统、种植体稳固度检测仪、EMS超声洁牙机、电动马达、热牙胶充填仪，法国塞特力高频电刀、NSK超声骨刀系统、半导体激光治疗仪、面弓合架、进口压膜机等口腔先进的仪器和设备。

专业负责人 齐艳云：主任医师、副教授、科主任。河北省口腔医学会第五届理事会常务理事，河北省口腔医学会口腔美学专业委员会常务委员，河北省口腔医学会口腔修复学专业委员会常务委员，秦皇岛市口腔专业质量管理与控制中心主任。从事口腔临床工作27年，擅长咬合重建、牙齿美白及前牙美学修复、口腔种植与修复、全口义齿修复、牙体缺损的微创修复、复杂牙列缺损的修复设计与治疗、各类牙齿的微创拔除等口腔疾病的诊疗。发表医学论文近20篇，其中国家核心论文6篇。获市级科技进步奖一等奖一项，二等奖一项，三等奖一项。

耳科专业

市重点学科，共设床位26张，年门诊量2万人次，出院1720人次，手术量500余例。河北省重点发展学科，河北省新生儿听力和耳聋基因筛查中心、河北省人工耳蜗植入中心、河北省儿童听力筛查诊断中心，北京301医院“中国聋病基因组计划（DGP）”项目合作单位；国家耳鸣多中心研究项目合作单位，承担秦皇岛及周边地区的急、危重、疑难病人的诊治工作。近年来科室承担北京大学医学部科研项目一项、省级、市级科技项目10项。发表学术论文30余篇。

主要病种：慢性中耳炎及其后遗症、中耳胆脂瘤及其颅内外并发症、分泌性中耳炎、周围性面瘫、梅尼埃病、先天性听骨链畸形、耳硬化症、极重度感音神经性耳聋、先天性外耳畸形等的手术治疗；突发性聋、良性阵发性位置性眩晕、梅尼埃病、前庭性偏头痛、双侧前庭病、各种类型的耳鸣的诊断和治疗。

优势病种：慢性中耳炎、中耳胆脂瘤、周围性面瘫、极重度感音神经性聋、突发性聋、各种类型的头晕、各种类型的耳鸣。

人员情况：耳科现有主任医师2名，副主任医师2名，主治医师5名，其中硕士及以上学历8人，硕士生导师1名。耳科护士7名，技师7名，均为主管护师。具有GCP证书的共11人。

设备情况：蔡司显微镜1台、耳内窥镜系统7台、听力计3台、中耳分析仪1台、脑干听觉诱发电位仪2台、前庭功能检查设备5台、咽鼓管压力测定仪1台、新生儿听力筛查仪及宽频声导抗仪1台、标准声场4间。

专业负责人 姜子刚：主任医师，河北医科大学、河北北方学院硕士研究生导师。擅长各种耳显微外科手术、各种听力重建术、耳廓畸形矫正术、电子耳蜗植入术、周围性眩晕诊治、周围性面瘫诊治、耳鸣及耳聋治疗等。曾在意大利萨萨里大学医学院研修。目前承担北京大学医学部科研项目一项、省部级科研课题一项、市级科研课题一项。学术任职：国际耳内科医师协会(IAPA）中国核心会员、《中华耳科学杂志》编委、中国老年医学学会耳科学分会常务委员、中国医疗保健国际交流促进会耳内科学分会专业委员会常务委员，秦皇岛市耳鼻咽喉科专委会主任委员。

心血管外科专业 

国家临床重点专科创建单位，共有床位32张，其中重症监护室床位7张。由心脏外科团队与血管（介入）外科团队组成，是我市唯一一家可以独立成熟开展心脏外科手术的科室，目前正在争创国家级心脏外科中心，是集临床、教学、科研于一体的国内先进、省内领先的临床诊疗中心。年门诊量约3000人次，住院量1000余人次，手术1000余例。血管（介入）外科技术成熟，为秦皇岛市医学会血管外科分会主委单位。近年获多项市科技进步奖，发表论文50余篇。

主要病种：各种心脏外科常见疾病：瓣膜病、冠心病、先心病等。血管（介入）外科：大隐静脉曲张、下肢动脉硬化、下肢深静脉血栓等常见疾病的治疗。部分技术：如卵圆孔未闭的超声引导治疗具备省内先进水平。

优势病种：大隐静脉曲张微创治疗、下肢深静脉血管的一站式治疗、外周动脉硬化的微创治疗、部分先心病的微创治疗、主动脉瓣介入治疗、二尖瓣关闭不全钳夹手术。

人员情况：现有医务人员27人，医疗团队：博士1名，在读博士1名，硕士6名，主任医师3人，副主任医师3人。护理团队：护士共18名，在读研究生2名，本科16名；副主任护师2名，主管护师10名。具有GCP证书的共6人。

设备情况：监护室内配备呼吸机4台，血气分析仪1台，ACT监测仪1台，除颤仪1台，IABP 1台，变温毯2条，红外线照射仪2台，可视喉镜1台。可以满足正常的抢救需求。便携B超仪1台，多普勒1台。可以满足心血管外科专业的诊疗工作。

专业负责人 张建东：主任医师，硕士研究生导师，秦皇岛市第一医院副院长，秦皇岛市血管外科质控中心主任。擅长心脏外科及血管外科常见疾病的诊疗，尤其是对大血管疾病如主动脉瘤及主动脉夹层有独特见解。多次于国内外顶级血管外科诊疗中心进行学习，曾作为河北省优秀专家在美国新泽西州恩格伍德医学中心访学。学术任职：河北省血管健康与技术协会大动脉专业委员会副主任委员、中国医疗保健国际交流促进会糖尿病足分会常务委员、河北省医学会胸心脏血管外科分会常务委员，秦皇岛市医学会胸心血管外科专业委员会主任委员。

整形外科专业

河北省重点专科，国家级整形外科规范化培训基地，中国创面修复专科建设单位。整形外科共设三个病区：整形美容外科、医学美容科、烧伤整形外科，现有31张床位，年门诊量2.5万人次，手术量6千余台。承担河北医科大学、北方学院、承德医学院临床专业教学工作。2023年整形外科专业基地以全省第一成绩通过复审。近年来科室发表SCI文章3篇，核心期刊发表论文40余篇，获得市级及厅级科研成果奖20余项。

主要业务：面部注射美容（包括肉毒素、玻尿酸注射等），光电美容（激光除皱、激光祛斑、光子嫩肤等），疤痕药物预防及治疗，各种慢性创面如糖尿病足、褥疮、皮肤溃疡及烧伤病人创面修复等。

优势项目：乳房整形、私密整形、耳鼻等面部美容整形、各种先天畸形、植发、急诊外伤及慢性创面修复。

人员情况：科室目前医生共15人，高级职称9人，硕士12人，博士1人，在读博士2人，硕士生导师4人，培养硕士研究生7人，近五年有10余人次分别到上海九院、中国医学科学院整形外科医院及北医三院进修学习。

设备情况：赛诺龙光子治疗平台、科医人Q开关激光治疗仪、二氧化碳点阵激光、负压吸脂机、VISA皮检测仪、皮肤镜、毛发镜、自动水光注射仪、美国进口气动取皮刀、超声清创机。

专业负责人 王嘉欣：主任医师，硕士研究生导师，烧伤整形美容外科主任。河北省医师协会美容与整形医师分会副主任委员，河北省医师协会烧伤科医师分会副主任委员，秦皇市整形美容专业质控中心主任，河北省、青海省、四川省、广西省科技厅科技成果评审专家。擅长吸脂减肥术、隆胸术、腹壁成形术、重睑及隆鼻术、面部外伤微创缝合、面部注射美容、光电美容、疤痕治疗、烧伤创面修复及糖尿病足、褥疮、皮肤溃疡等治疗。

泌尿外科专业

市重点学科，共有床位44张，年门诊量3万人次，出院1700余人次，为国家级住院医师规范化培训基地、河北省全科医师培训基地。秦皇岛市医学会泌尿外科分会主委单位，市重点学科。擅长泌尿系统恶性肿瘤、泌尿系统结石、以及泌尿系统感染与畸形等各种疾病的诊断及治疗。拥有临床经验丰富的专家技术团队，熟练掌握泌尿外科各种内镜与微创技术。近年来科室承担市级科技项目6项，横向联合医工交叉科技项目1项，获河北省医学科技二等奖1项。近年来发表学术论文10余篇，SCI论文7篇。

主要病种：肾上腺疾病、肾肿瘤、输尿管肿瘤、膀胱肿瘤、前列腺肿瘤、阴茎肿瘤、睾丸肿瘤、肾结石、输尿管结石、膀胱结石、前列腺增生、精索静脉曲张、鞘膜积液、隐睾、泌尿系统畸形与感染等。

优势病种：肾恶性肿瘤、膀胱恶性肿瘤、前列腺恶性肿瘤、前列腺增生、泌尿系统结石等。

人员情况：主任医师3名，副主任医师4名，主治医师3名，医师1名。其中博士2名，硕士4名，在读博士1名。硕士生研究生导师3名。泌尿外科护理人员14名，副主任护师1名，主管护师5名，护师7名，护士1名。具有GCP证书的共16人。

设备情况：现有康多机器人手术辅助系统，体外碎石系统，EMS碎石清石系统，腹腔镜系统，肾镜、超细肾镜、输尿管镜、膀胱镜及等离子电切镜系统，尿动力分析仪，钛激光治疗仪等。

专业负责人 刘庆理：主任医师，硕士生导师，医学博士，为河北省医学会泌尿外科学会委员、河北省医师协会泌尿外科分会常务委员、秦皇岛市医学会泌尿外科专业委员会主任委员。擅长泌尿系统各种疑难重症疾病的诊治、泌尿外科内镜与微创手术技术等。

胸外科专业

市重点学科，共有床位38张，年门诊量15000余人次，年手术量1000余例，四级手术占比95％以上。2016年被授予“秦皇岛市肺癌诊疗筛查中心”。于本地区率先开展并已熟练掌握胸腔镜微创技术，已达到国内先进水平。在多年的临床实践中逐渐形成了具有自身特色的诊疗规范，尤其在肺部肿瘤、食管肿瘤、纵隔肿瘤、气胸、胸部创伤等疾病的诊治以及微创手术治疗方面积累了丰富的临床经验。 

主要病种：肺结节、肺恶性肿瘤综合治疗、肺上沟瘤、气管肿瘤、食管恶性肿瘤、食管憩室、食管裂孔疝、胸腺瘤、气胸、血胸、血气胸、创伤性肋骨骨折、漏斗胸、鸡胸等。

优势病种：肺结节、肺部肿瘤、食管肿瘤、纵隔肿瘤、气胸等疾病的微创手术治疗。

人员情况：现有主任医师3名，副主任医师3名，主治医师6名，住院医师医师2名，其中博士2名，硕士以上学历：100 %。硕士生导师1名。具有GCP证书的共6人。

设备情况： 可协调使用胸腔镜、气管镜等设备。

专业负责人 梁华刚：河北医科大学教授，硕士研究生导师，胸外科博士。从事胸外科专业30余年，对胸部肿瘤及胸部疾病的外科治疗具有丰富的临床经验和手术技术，在肺癌、食管癌及纵隔疾病的外科手术治疗，肺癌、食管癌及纵隔肿瘤的综合治疗，以及胸部疾病的微创诊治方面具有丰富的临床经验。学术任职：中国研究型医院协会胸外科分会常委，中国医促会胸外科分会委员，中国医促会内镜腔镜专业委员会委员，中国医促会肺癌预防与控制第一届专业委员会委员，中国控烟协会控烟与肺癌第一届专业委员会委员，中国抗癌协会纵隔肿瘤整合康复专委会委员。

儿科专业

河北省临床重点专科，共设四个病区，开放床位135张，年门急诊量10万余人次，年出院5800余人次。下分重症、新生儿、神经、消化、呼吸、心血管、血液及肿瘤、感染与传染病、内分泌与遗传代谢、肾脏、风湿免疫、儿童保健12各亚专业组。儿科近5年来完成市级科研课题8项，获得市级科研一等奖2项，二等奖3项。目前承担市级科研课题8项。近5年在核心期刊发表论文29篇，SCI论文3篇。参与开展药物/器械临床试验2项。

主要病种：重症肺炎、支气管哮喘、川崎病、心肌炎、心律失常、传染性单核细胞增多症、过敏性紫癜、颅内感染、糖尿病、甲状腺功能亢进症、生长激素缺乏症、腹泻病、胃炎、自身免疫性脑炎、癫痫、免疫性血小板减少性紫癜、呼吸衰竭、多脏器功能不全、新生儿肺炎、新生儿溶血、新生儿黄疸、新生儿呼吸窘迫综合征、早产儿、低出生体重儿等。

优势病种：重症肺炎、支气管哮喘、癫痫、颅内感染、糖尿病、多脏器功能不全、呼吸衰竭、新生儿肺炎、新生儿溶血、新生儿呼吸窘迫综合征。

人员情况：主任医师8名，副主任医师13名，主治医师14名，医师5名，硕士生导师6人，其中硕士研究生32名。护士48人，其中副主任护师2人，主管护师28人，护师18人。

设备情况：多台呼吸机、儿童支气管镜、儿童消化内镜、儿童肺功能检测仪、一氧化氮呼气检测仪、儿童视频脑电图、食道下端24小时PH值监测仪

主要负责人 黄伟： 主任医师，河北北方学院、承德医学院硕士生导师，秦皇岛市儿科专业质控中心主任，秦皇岛市罕见病专业质控中心副主任，秦皇岛市医师协会儿科医师分会副主任委员，河北省中西医结合学会儿科急症分会常委，河北省中西医结合学会小儿心血管专委会常委，河北省中西医结合学会围产分会常委，河北省预防医学会儿童感染病专业委员会常委。发表SCI论文多篇，科技核心期刊20余篇，获得市厅级科技进步奖3项。擅长儿童呼吸、支气管镜、感染、糖尿病、甲亢、心律失常等疾病的诊治。

1 申办者欲合作临床试验需先与机构办公室洽谈，机构根据实际情况决定是否承接。 2 办公室与主要研究者评估项目可行性，同意后通知申办者/CRO提交立项资料，按规程进行立项与审批。 3 项目获伦理委员会批准后，签订合同/协议，协议签署后启动试验。 4 启动前，申办方/CRO交付首款、物资和药物。 5 申办者与负责人组织启动会议，对全体人员进行方案、SOP等培训，明确分工，严格遵守相关规定保障试验质量。 6 实施过程中，研究者严格遵循方案、GCP及SOP，准确记录数据，应对监查、稽查及检查，按时完成试验，遇SAE及时处理并上报。 7 机构与专业组监管项目质量，对问题提出整改，对严重违规采取措施。试验结束，主要研究者整理资料、撰写报告，提交伦理委员会。 8 申办者支付试验费用，由办公室按制度分配管理。 9 主要研究者签名并注明日期的报告交机构办公室审核、盖章，发送给申办者。 10 项目结束后，清点剩余物品，按规定退回申办者/CRO，资料按SOP归档。

各专业优势病种病源量（每年就诊患者数量）见附件：