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秦皇岛市第一医院 2023-08-29
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接待时间:
周一至周五 8:00-11:30 ;14:30-17:00
所在地址:
中心筛选调研驭时快线

基本信息

首次立项资料递交至通过立项
1天(如资料完整)
合同磋商至审签一般时长
立项后即可磋商,可与伦理同步进行,法务审核1-3个工作日
遗传办院内受理一般时长
1-3个工作日
立项至启动会一般所需工作日
1-3个月
立项、伦理、合同能否同时进行
原GCP认证专业
内分泌、肿瘤、心血管内科、呼吸内科、消化内科、普通外科、妇科、肾病
开展项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价

联系方式

机构主任
刘飞
-
机构副主任
齐曦明
-
机构办公室主任
王娜
-
机构办公室秘书
王莉
-
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机构简介

一、医院介绍

一、医院介绍

秦皇岛市第一医院坐落在具有夏都之称的美丽的海滨城市秦皇岛市中心。医院始建于1948年,是一所集医疗、教学、科研、预防、保健和康复为一体的大型综合性三级甲等医院,是地市级暑期医疗保障后备基地医院,是唯一保障过奥运会和亚运会的地市级医院。医院为“首批国家全科医生规范化培训示范基地”、“国家药物临床试验机构”、“干细胞临床研究机构”,是河北省地市级区域医疗中心,河北医科大学附属医院,河北北方学院、承德医学院教学医院,河北省博士后创新实践基地。

医院现为一院四区,占地面积155亩,现有职工3208人,其中博/硕士研究生938人,高级职称725人,博士生导师5人,硕士生导师182人。医院开设床位近2200张,年门诊量170万人次,出院患者8.5万人次,开展手术3万余台次,其中三四级手术2.1万台次。

目前拥有PET/CT、3.0T和1.5T核磁共振机、128排256层CT机、双板DR、双光子高能直线加速器、大孔径CT模拟定位机、全数字平板型血管造影机、智能高清晰数字化乳腺钼铑双靶机等先进医疗设备总价值10.2亿元。

医院连续三年在国家公立医院绩效考核中成绩位居A行列,电子病历系统功能应用水平通过六级评价,蝉联五届“全国文明单位”,先后荣获 “全国五一劳动奖状”、“全国卫生系统先进集体”、“全国百姓放心百佳示范医院”、“公立医院高质量发展省级试点医院”等称号。近年来,医院先后取得省部级科技进步奖23项,市厅级科技进步奖400余项。5年核心期刊文章1000余篇,SCI文章230余篇。


二、机构介绍

秦皇岛市第一医院药物临床试验机构于2017年5月通过了CFDA资格认定审查,共八个专业通过资格认定,分别为内分泌科、呼吸内科、心血管内科、普通外科、肿瘤科、肾内科、妇科、消化内科。2018年8月完成了国家药监局医疗器械临床试验机构备案工作,共备案11个专业:内分泌科、呼吸内科、心血管内科、普通外科、肿瘤科、肾内科、妇科、消化内科、康复科、骨科、神经内科。医院高度重视机构的建设,组织管理机构健全,在机构主任领导下机构办公室和各专业分工明确。医院具有完备的临床研究基础设施和技术条件,设有中心药房、资料室、办公室、接待室,具有符合GCP要求的设备设施。

近年来,机构在GCP培训、质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进,已逐步形成一套完善的质量管理体系,充分保障临床试验运行的科学性和规范性。430人取得省级以上GCP证书,超过1200人次经过国家级、省级培训。已承接国内、国际多中心药物/器械临床试验项目60余项,高质高效对待每一个项目,受到申办方肯定及好评。

秦皇岛市第一医院机构基本情况

机构主任

刘飞

机构副主任

齐曦明

机构办公室主任

王娜 0335-5908456

机构办秘书

王莉 0335-5908030;0335-5908439;13603236561

机构办邮箱

qhdsyy_gcp@163.com

机构办地址

秦皇岛市海港区文化路258号老门诊楼四楼临床药学室

NMPA资格认定药物专业

内分泌科、呼吸内科、心血管内科、普通外科、肿瘤科、肾内科、妇科、消化内科

器械备案专业

内分泌科、呼吸内科、心血管内科、普通外科、肿瘤科、肾内科、妇科、消化内科、康复科、骨科、神经内科

流程时长

1、前期沟通意向1-2个工作日

2、项目资料全部递交后,立项当日完成

3、伦理会后1-3个工作日出批件

4、法务合同审核1-3个工作日回复

5、人遗等材料承诺书盖章1-3个工作日

6、首款、药物/器械到院即启动

开展项目

Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验

Ⅳ期药物临床试验

注册类医疗器械临床试验

注册类体外诊断试剂临床试验

三、伦理委员会介绍

秦皇岛市第一医院伦理委员会成立于2014年12月,为京津冀伦理互认第一批成员单位。委员包括医学专业、管理专业、法律专业和社区人员。初审有伦理审查前置,牵头项目随到随审,接受区域伦理、组长单位伦理。


伦理委员会基本情况

主任委员

郑岳

副主任委员

谭强、杨昊翔

伦理秘书

李扬 0335-5908898 13930359755

伦理邮箱

rmyyywll@163.com

办公室地址

秦皇岛市海港区文化路258号综合门诊楼5楼伦理办公室

伦理会时间

每月2次(每月第2周、第4周的周四)

视项目需要可随时加开





四、药物/医疗器械备案专业

备案专业

专业负责人

备案情况

主要研究者

内分泌科

陆强

药物

陆强、尹福在、刘博伟、王锐、娄东辉

器械

陆强、刘博伟

呼吸内科

徐淑凤

药物

徐淑凤、乔华

器械

心血管内科

谭强

药物

谭强

器械

谭强、王晓亮

肿瘤科

高立明

药物

高立明

器械

普通外科

王益民

药物

王益民、韩猛

器械

王益民

妇科

金海红

药物

金海红

器械

肾内科

刘维萍

药物

刘维萍

器械

刘维萍、李慧妍

消化科

谢长顺

药物

谢长顺

器械

康复科

苏玉萍

器械

苏玉萍

骨科

刘飞

器械

刘飞

神经内科

兰希发

器械

兰希发、杨昊翔、王玉琳

内分泌科

省级医学重点学科,共设三个病区,床位94张,门诊量11万人次,出院4000余人次,居河北省前列。为秦皇岛市糖尿病防治中心。内分泌科综合实力雄厚,设有专科门诊、专家门诊、专病门诊(包括糖尿病、糖尿病教育、血糖精细化管理、甲状腺、高血压、骨质疏松、肥胖、高尿酸、男性及女性更年期、生长发育、MMC、围生期内分泌)和甲状腺、肥胖、糖尿病足及围产期内分泌MDT。

内分泌学科以2型糖尿病及并发症的发病机制、青少年、成人肥胖、代谢综合症防治、骨质疏松症的防治及及儿童、青少年高血压诊治作为四个主要研究方向,展开了一系列创新性的临床及基础研究,在肥胖代谢综合征、儿童高血压、肌少症方面达到国内先进水平。2009年以来获河北省科技进步二等奖1项、省科技进步三等奖5项、市科技进步奖20余项。承担并开展省级及市级科研项目多项并进行成果转化。发表论文300余篇,SCI论文100余篇。已承接国内、国际多中心药物临床试验20余项。

主要病种:糖尿病、肥胖、糖尿病前期、痛风、甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、库欣综合征、原发性醛固酮增多症、泌乳素瘤、矮小、骨质疏松症等;优势病种:糖尿病、肥胖、痛风、骨质疏松症、甲状腺功能亢进症等。

人员情况:内分泌科现拥有主任医师8名,副主任医师5名,主治医师3名,医师3名,其中博士3名,在读博士3名,硕士以上学历:91.7%。博士生导师1名,硕士生导师5名。其中获得河北省“三三三”第三层次人才4名。内分泌科护士25名,副主任护师1名,主管护师9名,护士15名。通过GCP培训具有GCP证书的共38人。

设备情况:拥有双能X线骨密度仪、内脏脂肪检测装置、动脉硬化检测仪等先进仪器设备;拥有独立的内分泌实验室,可开展25羟基维生素D检测、糖尿病自身抗体5项、促甲状腺素受体抗体测定、尿碘测定、血管内皮生长因子检测、骨标三项、快速糖化血红蛋白测定、尿微量蛋白和肌酐比值测定ACR等化验检查项目

专业负责人 陆强主任医师,享受国务院津贴,中国医院协会地市级医院管理分会副会长,中华预防医学会跌倒与预防专委会常委,河北省内分泌学分会副主任委员,河北省糖尿病防治协会副会长,秦皇岛市内分泌学会主任委员。河北省省管专家,河北省突出贡献中青年专家。擅长糖尿病、糖尿病前期及妊娠糖尿病防治、肥胖、代谢综合征、痛风及脂肪肝等内分泌代谢疾病,承担多项重大科研项目并获奖,具有丰富的药物临床试验经验。

呼吸内科

设三个病区,床位116张,年门诊量近6.7万人次,出院5000人次。分为呼吸危重症、肺癌及介入、间质性肺疾病、睡眠呼吸暂停、慢阻肺、肺循环疾病、肺康复、感染性肺疾病学等8个亚学科专业组,肺癌、间质性肺病、难治性肺部感染等诊治水平达到省内领先。近年来科室承担并完成了国家级、省级、市级科技项目10余项,获河北省科技进步三等奖3项,市厅级一等奖5项。发表学术论文60余篇,SCI论文10余篇。已承接药物临床试验10余项,入组量及试验质量获申办方好评。

主要病种:慢阻肺、哮喘、肺部感染、间质性肺炎、肺癌、肺间质纤维化、结节病、肺心病、呼吸衰竭、支气管扩张、肺脓肿、结核性胸膜炎、肺栓塞、阻塞性睡眠呼吸暂停等;优势病种:慢阻肺、肺部感染、肺癌、哮喘、呼吸衰竭。

人员情况:呼吸与危重症医学科现拥有主任医师6名,副主任医师9名,主治医师7名,医师2名,其中博士4名,在读博士1名,硕士以上学历100%,硕士导师3名。护士33名,副主任护师3名,主管护师12名。通过GCP培训具有GCP证书的27人。

设备情况:有下属亚学科呼吸研究室和气管镜室,能够开展肺功能、支气管激发试验、支气管舒张试验、呼出气一氧化氮测定,气管镜检查、经气管镜活检、灌洗、冷冻,内科胸腔镜诱导痰、T-sport-TB、真菌荧光染色等检查,并有多导睡眠监测室及10台便携睡眠监测仪。

专业负责人 徐淑凤主任医师,医学博士,知名专家、二级教授。擅长肺癌的早期诊断和全程管理、慢性气道炎症性疾病、介入肺脏病学、感染性疾病等。在疑难复杂呼吸系病诊疗、呼吸内镜介入操作方面具有深厚的功底。为中华医学会呼吸病学分会肺癌专业委员会委员、中国医师协会呼吸医师分会慢阻肺专业委员会委员、中国研究型医院学会呼吸病学专业委员会委员、河北省预防医学会呼吸病预防与控制分会副主任委员、河北省预防医学会肺癌防治专业委员会副主任委员、河北省慢阻肺联盟副主席、河北省医师协会呼吸医师分会常务委员、河北省医学会呼吸分会常务委员、秦皇岛市预防医学会呼吸病学专业委员会主任委员、秦皇岛市医学会呼吸病专业委员会主任委员。

心血管内科

共设4个病区,2个CCU,共有床位154张,服务地域覆盖冀东地区、辽西地区,年门诊量9.5万人次,出院9000余人次,年起搏器植入术、先天性心脏病封堵术、心律失常射频消融术以及冠脉支架植入术、血管内超声等各种手术达8000余例,是冀东地区心血管疾病诊疗中心,为中国胸痛中心、中国房颤中心、中国高血压防治、中国心脏康复联盟、中国心肌病诊治中心成员单位。累计发表中文核心期刊论文1000余篇,SCI收录期刊论文100余篇获得河北省科技进步奖3项,河北医学科技奖30余项。已承接9项药物、器械临床实验。

主要病种:高血压、冠心病、房颤、心力衰竭、心律失常、心肌病、肺动脉高压、心肌炎、急性心肌梗死、心包炎、肾动脉狭窄、动脉粥样硬化、心绞痛等;优势病种:冠心病、高血压、心律失常、心绞痛、急性心肌梗死、房颤、心力衰竭、心肌病。

人员情况:心血管内科现拥有主任医师12名,副主任医师18名,主治医师23名,医师4名,其中博士17名,在读博士2名,硕士以上学历:98.2%。硕士生导师8名。其中获得河北省“三三三”第三层次人才2名,秦皇岛市管专家1名。心内科护士80名,其中副主任护师3名,主管护师15名,护士62名。通过GCP培训具有GCP证书的共43人。

设备情况:拥有IABP仪、大型超声心动仪、DSA机等。可开展心脏血管造影、右心导管检查、起搏器程控、心脏超声检查、血管内皮功能测定、内皮祖细胞水平测定等。

专业负责人 谭强主任医师,博士,河北省“三三三人才工程”第三层次人选。河北省医学伦理学会内科学专业委员会副主任委员,我院伦理委员会副主委、伦理办公室主任。擅长冠心病的介入治疗重症心衰的抢救与治疗等。率先开展了内皮祖细胞的培养,获得多项基金立项,多次获得河北省科技进步奖、河北医学科技奖,第一作者发表SCI12篇,中华医学系列论文4篇,是国内干细胞研究领域的骨干力量。

肿瘤科

省级医学重点学科,秦皇岛市肺癌诊疗一体化中心。天津医科大学肿瘤医院肝癌防治研究中心肝癌协作联盟成员单位、中国抗癌协会晚期结直肠癌靶向治疗规范化试点单位、肿瘤免疫诊疗适宜技术推广基层培训基地、京津冀放疗质控协作示范基地、河北省肿瘤症状质控管理联盟理事单位、河北省神经肿瘤诊疗联盟成员单位,在省内肿瘤医学界有着较高影响力。共4个病区,床位178张,年门诊量4.7万人次,出院1.1万人次。擅长各种肿瘤、癌性疼痛等疾病的诊断及治疗。近年来获河北省科技进步三等奖3项,河北省医学科技一等奖3项,市厅级一等奖10项专利8项。发表论著6部、学术论文200余篇,其中SCI论文40余篇,已开展药物临床试验7项。

主要病种:肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、食管癌、胰腺癌、胆管癌、肾癌、前列腺癌、膀胱癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌、恶性黑色素瘤、鼻咽癌、脑胶质瘤、神经内分泌瘤、头颈部肿瘤、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、皮肤癌等;优势病种:肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌。

人员情况:现有主任医师9名,副主任医师7名,主治医师18名,医师7名,其中博士4名,在读博士1名。硕士生导师6名。肿瘤科护士56名,副主任护师4名,主管护师30名,护师19名,护士3名。通过GCP培训具有GCP证书的共43人。

设备情况:充分利用院中心实验室,能够进行相关基础试验;与病理科合作,能开展部分瘤种基因检测等。

专业负责人 高立明主任医师,博士生导师,知名专家,擅长肿瘤全程管理及治疗。河北省中西医结合学会肿瘤内科专业委员会副主任委员、河北省肿瘤防治委员会肿瘤免疫肿瘤委员会副主任委员、河北省针灸学会针药结合防治肿瘤疾病专业委员会副主任委员,在河北省多个肿瘤相关学会任常委,河北省科技进步奖评审专家,医保药品目录评选专家。近3年获省级三等奖2项,发明专利1项,实用新型专利2项,发表SCI论文5篇。具有丰富的药物临床试验经验。

普通外科

国家临床重点专科创建单位,市级重点学科,是医院十四五规划及远景整体规划的重点科室、重点方向。已经形成覆盖全市辐射到辽东地区,具有全面救治技术、救治能力的胃肠病人救治中心,为国家乳腺癌规范诊疗质控示范中心。现有床位163张,年门诊量5.2万人次,出院8345人次,手术量4000余例。已开展药物临床试验5项。

主要病种:1、胃肠道疾病:胃肿瘤、结直肠肿瘤、小肠肿瘤、胰腺肿瘤、肝肿瘤、胆囊肿瘤、脾脏疾病、胆囊结石、胆管结石、阑尾炎及阑尾肿瘤、肠梗阻。2、甲状腺:甲状腺结节、甲状腺癌、甲状旁腺功能亢进、甲亢的外科治疗。3、疝:腹股沟疝、脐疝、切口疝、造口旁疝。 4、乳腺疾病:乳腺癌、乳腺囊肿、乳腺脓肿、乳腺纤维瘤、乳房再造;优势项目:1、胃肠道肿瘤微创手术:腹腔镜胃癌根治、腹腔镜结直肠癌根治、腹腔镜小肠肿瘤切除。2、肝胆胰手术:腹腔镜下胰十二指肠切除、腹腔镜下肝部分切除、腹腔镜下脾切除、腹腔镜胆囊切除。3、腹腔镜甲状腺肿物切除、腹腔镜甲状腺癌根治。4、腹腔镜下各种疝修补术。5、乳腺癌的相关治疗。

人员情况:普通外科现拥有主任医师8名,副主任医师9名,主治医师14名,医师4名,其中博士7名,在读博士5名,硕士以上学历:85%。博士生导师1名,硕士生导师5名。其中获得河北省“三三三”第三层次人才4名。普通外科护士50名,主任护师6名,副主任护师7人,主管护师15名,护士22名。普通外科专业通过GCP培训具有GCP证书的共23人。

设备情况:可协调使用腹腔镜、胆道镜、电子胃镜、电子肠镜等设备。

专业负责人 王益民主任医师,博士生导师,知名专家,现任秦皇岛市第一医院院长。在结直肠癌发生、发展及肿瘤微环境方面的研究突出。擅长胃肠道良恶性肿瘤的临床诊治和基础研究,在我市率先开展腹腔镜胃肠道肿瘤的微创治疗,倡导肿瘤的整体化和个体化治疗。以主研身份承接国自然、省部级、市厅级课题多项。为国际內镜协会胃肠肿瘤专业委员会理事、中国抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会常务委员、中华医学会微创外科专业委员会外科学组委员、中华医学会河北省胃癌专业委员会委员、河北省急救医学会普外科分会主任委员、河北省胃癌专业委员会常务委员、河北省中西医结合学会肿瘤外科分会副主任委员、河北省中西医结合学会第三届普通外科专业委员会常务委员、秦皇岛市医学会外科分会主任委员。

肾内科

为秦皇岛市肾脏病专业及血液净化专业质量管理与控制中心,床位44张,血液透析机54台,年门诊量2.8万人次,出院1343人次。血/腹透患者近400人。成熟开展各项技术操作,包括超声引导下肾穿刺活检术腹膜透析置管术、自动化腹膜透析术、中心静脉置管术、持续床旁血液净化技术、动静脉内瘘成形术、动静脉内瘘狭窄处经皮球囊扩张术等。擅长常见病多发病的规范管理,同时收治多种少见病和罕见病,如血栓性血小板减少性紫癜、法布雷病、轻链沉积肾病、淀粉样变肾病、骨髓瘤肾病、急进性肾炎、系统性血管炎、IgG4相关肾病等。已承接药物/器械临床试验4项。

主要病种:慢性肾衰竭、慢性肾衰腹膜透析、慢性肾衰竭血液透析、慢性肾衰竭合并心力衰竭、糖尿病肾病、动静脉内瘘狭窄、慢性肾炎、肾病综合征、膜性肾病、IgA肾病、急性肾损伤、急性间质性肾炎等;优势项目和病种:慢性肾衰腹膜透析、慢性肾衰竭血液透析、慢性肾衰竭合并心力衰竭、肾病综合征、慢性肾炎、动静脉内瘘狭窄。

人员情况:医师15名,包括主任医师4名,副主任医师5名,主治医师4名,住院医师2名,其中博士2名,硕士10名,硕士生导师2名,护士38名。有GCP证书者29人。

设备情况:血液透析机52台血液透析滤过机8台自动化腹膜透析机2台、CRRT机5台。

专业负责人 刘维萍肾内科主任,医学博士、硕士生导师,擅长肾脏病领域的各项技术操作及疑难危重患者的救治。为中国医师协会肾脏医师分会全国委员、中国医促会肾脏病分会全国委员、河北省医学会肾脏病专业委员会委员、河北省医师协会肾脏医师分会委员、秦皇岛市医学会肾脏病专业委员会副主任委员、秦皇岛市肾脏病质控中心副主任。

妇科

市级重点学科,北京安贞医院心血管重症妇产医学中心秦皇岛分中心。床位44张,年门诊量7万人次,出院2701人次,手术量1300余例,设有普通妇科、妇科肿瘤、宫颈疾病、盆底功能障碍性疾病等多个专业组,承担秦皇岛地区的急、危重、疑难病人的诊治工作。已承接药物临床试验2项。

主要病种:子宫肌瘤、盆腔子宫内膜异位症、宫颈上皮内病变、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、阴道炎、子宫内膜息肉、卵巢良性肿瘤、异位妊娠盆腔功能障碍性疾病、子宫腺肌病等;优势病种:盆腔子宫内膜异位症、子宫腺肌病、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫肌瘤、卵巢良性肿瘤。

人员情况:妇科现拥有主任医师5名,副主任医师4名,主治医师7名,医师1名,其中硕士及以上学历14人,硕士生导师3名。妇科护士19 名,其中副主任护师1名,主管护师12名,护士6名。具有GCP证书的共19人。

设备情况:腹腔镜6台、宫腔镜2台、阴道镜1台、ATP-1红外生物效应治疗仪1台、盆底生物反馈治疗仪1台、全数字超声宫腔监测诊疗系统1台。

专业负责人 金海红主任医师,硕士生导师。擅长妇科肿瘤的手术治疗,尤其擅长妇科肿瘤的宫腔镜和腹腔镜手术,对盆底修复及妇科内分泌紊乱的治疗均有丰富的临床经验。学术任职:中国妇幼保健协会妇幼微创专业委员会委员、中国医药教育协会妇科专业委员会委员、中国抗衰老促进会生殖与生育分会第一届专委会常委、河北省预防医学会妇女保健专业委员会常委、河北省医师协会妇科肿瘤专业医师分会常委、秦皇岛市中西医结合学会妇产科分会主任委员,秦皇岛市医学会妇产科专委会主任委员。

消化内科

市级重点学科,设3个病区、1个内镜中心,床位90张,年门诊量7.9万人次,出院4900余人次具有较强的医疗服务和医疗技术辐射能力。为国家级住院医师规范化培训基地、河北省全科医师培训基地。擅长肝硬化、自身免疫性肝病、溃疡性结肠炎、克罗恩病、消化性溃疡、慢性胃炎、幽门螺杆菌等的诊断及治疗。拥有临床经验丰富的专家技术团队,全面开展4E内镜技术。

主要病种:消化道出血、急性胰腺炎、肝硬化、溃疡性结肠炎、结肠息肉、胃息肉、胆总管结石、肝损害、消化性溃疡、消化道早癌、消化性不良、胃食管反流病等;优势病种:消化性溃疡、肝硬化、胰腺炎、消化道出血、胆总管结石、肝损害、胃息肉、肠息肉。

人员情况:主任医师10名,副主任医师8名,主治医师15名,医师6名其中博士4名,在读博士3名,硕士以上学历:100%。硕士生导师5名。消化科护士44名,副主任护师6名,主管护师18名,护士20名。通过GCP培训具有GCP证书的共49人。

设备情况:现有胃镜12条,肠镜12条,十二指肠镜4条,有超声胃镜、超声探头、C型臂、C13呼吸试验等设备。

专业负责人 谢长顺主任医师,硕士生导师,秦皇岛市第一医院副院长,为河北省医学会消化学会常务委员、河北省医学会消化内镜学会委员、河北省医师学会消化学会常务委员、秦皇岛市医学会消化专业委员会主任委员。擅长消化科疑难重症疾病的诊治、消化内镜下止血术、胃肠息肉切除术、ERCP术等。

骨科

市级重点学科,我院连续多年的先进科室。门诊设立关节外科、创伤关节外科、脊柱外科、手足外科、小儿骨科等专科,年门诊量79945人次;共关节外科、脊柱外科、创伤关节外科、手外科四个病区,床位158张,2022年出院5978人次,手术3858例。微创人工关节部分置换、机器人辅助关节置换手术及膝肩关节镜微创手术达到国内先进水平。

主要病种:关节退变性疾病如膝关节骨性关节炎、股骨头坏死、膝关节内外翻畸形,运动系统损伤如肩袖损伤、肩关节习惯性脱位、髋臼撞击综合症、膝游离体、半月板损伤、交叉韧带损伤、髌骨脱位、踝关节韧带撕裂,脊柱退变性疾病如颈腰椎间盘突出、椎管狭窄,脊柱四肢创伤骨折、颈肩腰腿痛、骨科康复、手足损伤及软组织创面修复、断指再植;优势病种:膝关节骨性关节炎,股骨头坏死的分级分期治疗,髋、膝、肩关节置换,关节镜下治疗髋、膝、肩、肘、踝、腕等关节运动损伤,复杂骨折手术治疗。

人员情况:现有主任医师14名,副主任医师14名,主治医师11 名,医师4名,其中博士8,硕士以上学历:91.7%。硕士生导师4名。其中获得河北省“三三三”第三层次人才2名。学科骨干政治思想素质好,业务素质过硬,熟悉本专业发展,掌握代表其专业方向先进技术,具有较强的诊治疑难病种能力通过GCP培训具有GCP证书的共23人。

设备情况:拥有国际一流的髋、膝人工关节置换手术机器人与翻修设备。

专业负责人 刘飞主任医师,副院长,机构主任,河北省“三三三人才工程”第三层次人选。擅长关节镜微创治疗膝、肩、髋、踩、肘等关节创伤疾患,人工关节置换手术及关节周围截骨治疗严重关节畸形、关节炎及股骨头坏死等的治疗。年手术量1000余台,主持在研国家自然基金面上项目1项,多次获得省、市科技进步奖。为中国医师协会运动医疗分会委员、中华医学会运动医疗分会上肢学组青年委员、中国创新型医院管理学会运动医疗分会委员、河北省中西医骨伤分会副主任委员、河北省急救医学会运动医学专业委员会副主任委员、河北省医学会运动医疗分会常务委员、秦皇岛市医师协会外科医师分会主任委员、秦皇岛市中西医骨科分会主任委员、秦皇岛市医学会骨科专业委员会副主任委员。

康复科

床位46张,年门诊量5000余人次,擅长偏瘫、截瘫、截肢、骨折及肌腱韧带损伤、肌骨康复、烧伤、职业康复等方面的康复物理治疗。康复治疗设备全省领先,近年来和燕山大学合作完成国自然基金一项,完成多项省市级课题,并获得市级科技成果奖二等奖、三等奖多项,在中华级、国家级等专业学术杂志发表论文多篇。

主要病种:脑血管病、脑外伤、脊髓损伤、周围神经病、颈肩腰腿痛;优势病种:肢体瘫痪、语言、认知、吞咽、感觉障碍康复治疗。

人员情况:各类专业技术人员 47人,其中主任医师3人,副主任医师6人,主治医师1人,医师1人,硕士研究生11人,护士8人,治疗师28人。所有工作人员先后在中国康复研究中心北京博爱医院,北医三院、积水潭医院、河北医大二院、中日友好医院、日本等国内外知名医院进修学习。

设备情况:拥有情景互动训练系统、认知评估与训练系统、语言障碍康复评估与训练系统、四肢联动康复训练仪、下肢机器人、电子生物反馈仪、中低频脉冲治疗仪、立体动态干扰电治疗仪、电动起立床、空气波压力治疗仪、减重支持系统训练器、悬吊系统、多体位升降治疗床、颈腰椎牵引器、极超短波治疗仪、吞咽障碍治疗仪、高能量激光治疗仪、冲击波治疗仪、三维快速牵引治疗仪、DMS等设备。

专业负责人 苏玉萍副主任医师,擅长脑血管病、脑外伤引起的运动、感觉、语言、认知、吞咽功能障碍康复,脊髓损伤引起截瘫和尿便功能障碍康复及颈肩腰腿痛的康复治疗。担任中国老年医学会康复分会委员、河北省康复医学会常务委员、河北省康复医学会创伤学会常务委员、河北省卒中学会康复分会常务委员、秦皇岛市医学会康复分会副主任委员、秦皇岛市预防医学会康复分会主任委员。

神经内科

秦皇岛地区神经系统疾病诊疗中心,市级重点学科。床位124张,年门诊量5万余人次,出院6000余人次,收治神经系统疾病患者居秦皇岛首位,在临床、科研、教学等方面居省内领先水平,具有较强的诊治脑血管病、癫痫、帕金森病、痴呆、中枢神经系统感染性疾病以及各种疑难病种的能力。在特殊操作例数方面拥有丰富的经验。

主要病种:脑梗死、脑出血、癫痫、帕金森病、脑炎、痴呆、重症肌无力、面神经炎、蛛网膜腔出血、三叉神经痛、运动神经元病、周围神经病、脊髓病变、各种头晕头痛、身心疾病以及罕见病等;优势病种:脑梗死、癫痫、帕金森病、脑炎、痴呆、各种头晕头痛、罕见病。

人员情况:神经内科现拥有医生团队35人,其中主任医师9人,副主任医师11人,博士生导师1人,硕士生导师6人,博士11人,硕士23人。通过GCP培训具有GCP证书的共32人。

设备情况:具有动态及普通脑电图、肌电图、经颅多普勒等辅助检查设备。

专业负责人 兰希发主任医师,医学博士,博士研究生导师,神经内科学科带头人。为国家卫健委脑防委卒中防治中青年专家委员、中国医师协会神经内科医师分会疼痛与感觉障碍委员会委员、中国卒中学会脑健康分会委员。擅长脑血管病的诊治以及介入治疗,头晕头痛、焦虑抑郁、中枢神经系统感染以及脱髓鞘疾病等。



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项目工作流程


项目管理流程


1、申办方在机构申请进行药物/器械临床试验,需先行与机构办公室联系并登记;

2、机构办公室结合各专业实际情况,与专业主任沟通同意后,申办方填写“临床试验立项申请表”;
3、申办者按照申请文件清单向伦理办公室递交申报资料,经审核合格后,申办方填写“伦理审查申请表”;伦理审查通过后,申办方将临床试验协议(合同)电子版发送至机构办邮箱(qhdsyy_gcp@163.com),审核后签订临床试验协议;
4、在确认首款打到医院账户后组织召开专业启动会,开始临床试验;
5、监查员每次来专业监查试验时通知机构办,并在监查结束后将监查报告上交机构办备案,报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等;
6、机构办对每个试验进行三次质控:核查时间分别为:受试者入组前3例、入组结束、全部病例出组后。
7、临床试验结束后,按照“药物/器械试验项目文件清单”整理试验资料和文件。
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立项资料递交

其他情况

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