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器械IVD
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管理办法修订意见稿来啦!
...规范医疗器械生产监督管理工作,我们起草了《医疗器械
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管理办法(修订草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见: 1.登录中华人民共和国司法部 中国政府法制信息网(网...
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3年前
2137 次浏览
0 次评论
海南省人民医院
...床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非
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类临床试验、真实世界研究 一、发展历程及专业情况 1998年确定为国家药品临床研究基地,至今有21个科室具备GCP资格(一期临床试验病房、耳鼻喉、呼吸、感染、内...
机构
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9年前
4940 次浏览
北京中医药大学厦门医院(厦门市中医院、厦门华侨医院)
...。目前已开展包括生物制品、中药新药、化学药物等各类
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研究及上市后研究150余项,并作为组长单位牵头3项。研究涉及病种包括肿瘤、慢性乙肝、脂肪肝、痛风、肠易激综合症、骨关节疾病、急性脑梗等常见疾病。其中多...
机构
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9年前
1945 次浏览
湖北省第三人民医院(湖北省中山医院)
...年3月23日~3月25日接受国家药监局
核查
中心检查组的药品
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临床试验现场
核查
,获得好评,并顺利通过。近年来,我院的医疗器械和体外诊断试剂项目分别迎接北京、广东、福建、江苏、浙江、湖北、天津、四川、河北等省市...
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9年前
1439 次浏览
四川大学华西第二医院(/四川大学华西妇产儿童医院)
...书。机构现有国家药品监督管理局新药审评专家2人、GCP
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核查
员6人,四川省食品药品监督管理局GCP监督
核查
员8人,国家药物临床试验专委会青委会副主任委员1人,中国药理学会药物临床试验专业委员会常务委员1人,中华中...
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发布于
9年前
3343 次浏览
北京中医药大学东方医院
...以保证药物临床试验的质量。自2006年1月至今机构共开展
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类临床试验项目300余项。
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现场
核查
的所有临床试验项目全部通过。北京中医药大学东方医院药物临床试验组织管理机构健全,设置药物临床试验机构办公室进行临...
机构
发布于
9年前
1939 次浏览
广州中医药大学第一附属医院
...GCP)主委单位(2017-2020);一批专家成为国家新药审评和
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专家,参加国家有关新药临床试验政策法规和技术指导原则的制定工作。 请在机构官网https://www.gztcm.com.cn/kxyj/GCP/gzzy/查阅 请在机构官网https://www.gztcm.com.cn/kxyj/GCP/...
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发布于
9年前
4013 次浏览
陕西省人民医院
...110项医疗器械临床试验项目。接受上级药监部门临床试验
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61次,结论均为通过。我院机构十分重视药物临床试验知识的培训工作,目前我院获得国家及省局颁发的GCP知识培训合格证者214人;并在所有承担的新药临床...
机构
发布于
9年前
2882 次浏览
广州医科大学附属第五医院
...2022年4月19日,通过国家药品监督管理局审批,获得药品
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证书。
机构
发布于
7年前
2360 次浏览
海南医学院第一附属医院
...准操作,可作为新药或仿制药技术资料直接进行国际药品
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申报。医院每月定期召开伦理委员会会议,能满足临床试验伦理审查需要。近五年来,机构承接药物临床试验项目160余项(含1类新药20余个),医疗器械临床试验项目...
机构
发布于
9年前
3635 次浏览
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