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北京局近期答复:3个试验经验,分中心小结,试验备案等问题

3个以上药物临床试验,这里的“药物临床试验”类型包括哪些?药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案,还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗?
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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

体外诊断试剂临床试验是指在相应的临床环境中,对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求,并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益分析提供有效的科学证据。
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北京伦理互认第二批机构发布,山东伦理也互认了,一套立项资料通行8省最新升至166家

市中医局、市医管中心,各区卫生健康委,有关医疗卫生机构: 为深入推进医学伦理审查结果互认,经医疗卫生机构自愿申请,按照《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则(2020年版)》审查……
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